Chữa bệnh miễn dịch GPS của SELLAS cho thấy đường sống kéo dài trong thử nghiệm giai đoạn 3 REGAL cho AML

SELLAS Life Sciences Group Inc. (SLS) đã công bố một phát triển đáng chú ý trong thử nghiệm giai đoạn 3 REGAL: bệnh nhân nhận liệu pháp duy trì Galinpepimut-S (GPS) đang sống sót lâu hơn đáng kể so với kỳ vọng lịch sử. Quá trình kéo dài này đã đẩy lùi thời gian hoàn thành, khi chỉ có 72 trong số 80 sự kiện tử vong cần thiết đã được ghi nhận tính đến cuối tháng 12 năm 2025.

Thử nghiệm REGAL tập trung vào GPS, một liệu pháp miễn dịch nhắm vào WT1 được cấp phép từ Memorial Sloan Kettering, đang được đánh giá ở bệnh nhân ung thư cấp tính dòng tủy (AML) đã đạt được trạng thái hồi phục hoàn toàn thứ hai (CR2) nhưng vẫn chưa đủ điều kiện để ghép tủy. Nhóm bệnh nhân này đại diện cho một phân khúc đặc biệt khó khăn—thường được điều trị bằng các tác nhân hypomethylating hoặc ức chế BCL-2—với trung bình thời gian sống trung bình lịch sử khoảng tám tháng. Thời gian sống kéo dài hơn trong thử nghiệm cho thấy GPS có thể đang thay đổi đáng kể quỹ đạo bệnh trong nhóm bệnh nhân khó điều trị này.

SELLAS vẫn hoàn toàn giữ bí mật về kết quả hiệu quả tạm thời và chưa gặp phải bất kỳ hình phạt thống kê nào đến nay. Ủy ban Giám sát Dữ liệu Độc lập trước đó đã ủng hộ việc tiếp tục thử nghiệm mà không có sửa đổi vào tháng 8 năm 2025. Các nhà lãnh đạo ý kiến chính đã gợi ý rằng việc kéo dài thời gian sống trong môi trường thử nghiệm có thể làm tăng khả năng chứng minh lợi ích lâm sàng khi sự kiện thứ 80 cuối cùng xảy ra và nghiên cứu trở nên không còn che giấu.

Dòng sản phẩm của công ty tiếp tục tiến triển, đặc biệt là SLS009 (tambiciclib), một chất ức chế CDK9 chọn lọc đang tiến hành đánh giá giai đoạn 2a cho bệnh nhân AML tái phát hoặc kháng thuốc đã thất bại với các chế độ dựa trên venetoclax. Dữ liệu giai đoạn 1 trước đó trong các bệnh lý huyết học hỗ trợ việc tiếp tục phát triển, với các nghiên cứu đơn trị song song đang diễn ra trong lymphoma T tế bào ngoại vi tái phát hoặc kháng thuốc.

Xét về thị trường, cổ phiếu SLS đã thể hiện sự biến động trong vòng mười hai tháng qua, giao dịch trong phạm vi từ $0.85 đến $3.43. Gần đây, cổ phiếu kết thúc giao dịch ở mức $3.35, tăng 16.72% trong một phiên, phản ánh sự lạc quan của nhà đầu tư về giai đoạn sống kéo dài như biểu tượng quan sát thấy trong quỹ đạo thử nghiệm REGAL.