Bệnh nhân đầu tiên của Vị Lập Chí Bác - B nhận liệu pháp điều trị melanoma bằng thuốc Oparatuzumab.

维立志博-B(09887.HK) gần đây đã công bố một tiến triển lâm sàng quan trọng: đánh giá kháng thể đặc hiệu kép PD-L1/4-1BB của Opatamab ( LBL-024) trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn Ib/II dùng đơn hoặc kết hợp với các thuốc khác cho điều trị hàng đầu u ác tính giai đoạn muộn, bệnh nhân đầu tiên đã thành công trong việc điều trị.

Thuốc có tên LBL-024 là một loại kháng thể hai đặc hiệu sáng tạo, có khả năng nhắm mục tiêu đồng thời vào PD-L1 và 4-1BB. Đáng chú ý, nó đã trở thành liệu pháp đầu tiên trên thế giới đạt được giai đoạn lâm sàng đăng ký nhắm vào thụ thể 4-1BB, đặc biệt dành cho ung thư nội tiết thần kinh ngoài phổi. Thậm chí còn đáng mong đợi hơn, LBL-024 dự kiến sẽ trở thành thuốc đầu tiên được phê duyệt trong lĩnh vực điều trị ung thư nội tiết thần kinh ngoài phổi giai đoạn muộn.

Xét từ tiến triển quản lý, Vi Li Chí B đã đạt được một loạt những bước đột phá quan trọng vào năm 2024: vào tháng 4, được Cục Quản lý Dược Quốc gia phê duyệt để tiến hành thử nghiệm lâm sàng đăng ký một tay; vào tháng 10, nhận được chứng nhận liệu pháp đột phá từ NMPA; và vào tháng 11, lại nhận được xác nhận thuốc mồ côi từ FDA Hoa Kỳ. Những hỗ trợ từ quản lý này đã mở đường cho sự phát triển tương lai của thuốc.

Tôi cá nhân cho rằng sự xuất hiện của các phương pháp điều trị đổi mới này có ý nghĩa quan trọng đối với lĩnh vực điều trị ung thư. Đặc biệt là đối với những loại ung thư ác tính cao như u hắc tố, sự phát triển của các phác đồ điều trị miễn dịch mới rất đáng chú ý. Tuy nhiên, từ góc độ đầu tư, các thử nghiệm lâm sàng của các công ty dược sinh học thường đầy bất định, ngay cả những loại thuốc ứng viên có tiến triển thuận lợi cũng vẫn có nhiều biến số về khả năng thành công trong việc ra mắt thị trường và mang lại lợi nhuận đáng kể.

Thị trường gần đây có tâm lý phức tạp đối với lĩnh vực dược phẩm sinh học, một mặt, tiến triển trong nghiên cứu và phát triển thuốc sáng tạo là đáng khích lệ, mặt khác, áp lực quản lý và thách thức thương mại mà ngành đối mặt cũng không thể xem nhẹ. Trong bối cảnh biến động kinh tế toàn cầu và căng thẳng địa chính trị, chiến lược đầu tư vào lĩnh vực dược phẩm cần phải thận trọng hơn.

Xem từ một góc độ rộng hơn, trong bối cảnh giá Bitcoin và kim loại quý biến động mạnh, các lĩnh vực như dược phẩm sinh học có giá trị lâu dài nhưng biến động ngắn hạn có thể yêu cầu các nhà đầu tư có tầm nhìn xa hơn và khả năng chịu rủi ro mạnh mẽ hơn.