Đánh giá của FDA về các sản phẩm thuốc lá nung nóng: Ý nghĩa đối với quy định về đổi mới

Quy trình gia hạn trạng thái MRTP của IQOS

Công ty Philip Morris International Inc. (PM) gần đây đã trình bày bằng chứng trước Ủy ban Tư vấn Khoa học Sản phẩm Thuốc lá (TPSAC), một hội đồng độc lập tư vấn cho Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá (CTP) thuộc Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Buổi trình bày này là một phần của quy trình xem xét của FDA đối với yêu cầu của PMI để tiếp tục tiếp thị sản phẩm thuốc lá làm nóng IQOS của mình như là sản phẩm thuốc lá có nguy cơ thay đổi (MRTPs) tại Hoa Kỳ.

Các điểm chính của quy trình đánh giá:

• Cuộc họp diễn ra vào ngày 7 tháng 10, tập trung vào IQOS ILUMA, một phiên bản mới hơn của các mẫu IQOS đã được cấp phép trước đó.
• Stacey Kennedy, CEO của PMI U.S., nhấn mạnh rằng bằng chứng mới hỗ trợ các kết luận ban đầu của FDA dẫn đến việc cấp phép MRTP cho IQOS.
• PMI đã kêu gọi FDA duy trì quy trình đánh giá khoa học kịp thời cho các sản phẩm không khói, lưu ý rằng IQOS ILUMA đã được xem xét trong gần hai năm.

Hệ thống IQOS và Hiệu suất Thị trường

IQOS là một hệ thống thuốc lá gia nhiệt với các đặc điểm sau:

• Nó làm nóng thuốc lá mà không đốt cháy, giảm thiểu việc sản xuất các hóa chất có hại.
• Hệ thống mang đến trải nghiệm và nghi thức tương tự như hút thuốc, giúp chuyển hoàn toàn từ thuốc lá.
• Tính đến ngày 30 tháng 6 năm 2025, PMI ước tính có khoảng 34 triệu người tiêu dùng đủ tuổi hợp pháp trên toàn thế giới sử dụng IQOS.
• Trên toàn cầu, IQOS ILUMA đã cho thấy tỷ lệ hoàn toàn chuyển đổi cao hơn ở những người trưởng thành hợp pháp từ thuốc lá truyền thống.

Chi tiết đơn đăng ký gia hạn MRTP

Ứng dụng bao gồm:

• Hai phiên bản thiết bị: IQOS 2.4 và IQOS 3.0 các bộ giữ và sạc
• Ba loại thuốc lá tiêu thụ: Amber HEETS, Green Menthol HEETS và Blue Menthol HEETS

Tình trạng và yêu cầu MRTP gốc

FDA đã cấp trạng thái MRTP vào năm 2020, cho phép PMI truyền đạt các tuyên bố cụ thể đến người tiêu dùng đủ tuổi hợp pháp:

• Giảm sản xuất hóa chất độc hại
• Giảm tiếp xúc khi hoàn toàn chuyển từ thuốc lá thông thường

Nghiên cứu bổ sung và tiếp thị có trách nhiệm

Trong cuộc họp TPSAC, PMI đã nhấn mạnh:

• Các thực tiễn tiếp thị có trách nhiệm
• Nghiên cứu bổ sung cho thấy mức độ chuyển đổi hoàn toàn cao trong số những người trưởng thành hút thuốc.
• Duy trì tỷ lệ sử dụng thấp trong các nhóm dân cư không mong muốn

Web3 Insights: Bài học quy định cho các công nghệ mới nổi

Quy trình đánh giá IQOS cung cấp những hiểu biết quý giá cho việc quản lý công nghệ đổi mới trong không gian Web3:

1. Đánh giá khoa học nghiêm ngặt: Việc FDA kiểm tra kỹ lưỡng IQOS cho thấy tầm quan trọng của bằng chứng khoa học vững chắc trong các quyết định quản lý. Các dự án Web3 có thể hưởng lợi từ việc áp dụng các phương pháp dựa trên bằng chứng tương tự khi tìm kiếm sự chấp thuận quy định.

2. Giám sát lâu dài: Việc xem xét liên tục trạng thái MRTP của IQOS nhấn mạnh sự cần thiết phải đánh giá liên tục các sản phẩm đổi mới. Điều này tương đồng với bối cảnh quy định đang phát triển trong lĩnh vực tiền điện tử, nơi mà các dự án có thể cần phải thích ứng với các yêu cầu thay đổi theo thời gian.

3. Các Thực Hành Tiếp Thị Có Trách Nhiệm: Sự nhấn mạnh của PMI vào tiếp thị có trách nhiệm phù hợp với sự chú trọng ngày càng tăng đến bảo vệ người tiêu dùng trong không gian Web3. Các sàn giao dịch tiền điện tử và các dự án có thể rút ra bài học từ cách tiếp cận này trong các chiến lược tương tác với người dùng của họ.

4. Cân bằng giữa Đổi mới và Quy định: Nghiên cứu trường hợp IQOS minh họa sự cân bằng tinh tế giữa việc thúc đẩy đổi mới và đảm bảo an toàn công cộng. Sự cân bằng này cũng rất quan trọng trong hệ sinh thái Web3, nơi các nhà quản lý đang vật lộn với các công nghệ và mô hình kinh doanh mới.

5. Ý Nghĩa Thị Trường Toàn Cầu: Với 34 triệu người dùng IQOS trên toàn thế giới, sự hiện diện toàn cầu của sản phẩm nhấn mạnh tầm quan trọng của việc xem xét các khuôn khổ quy định quốc tế. Các dự án Web3, hoạt động trong một môi trường kỹ thuật số không biên giới, cũng phải đối mặt với những thách thức tương tự trong việc điều hướng các bối cảnh quy định đa dạng.

Bằng cách xem xét hành trình quy định của các sản phẩm đổi mới như IQOS, các bên liên quan trong Web3 có thể thu được những hiểu biết quý giá về các phương pháp quy định tiềm năng và chuẩn bị hiệu quả hơn cho những thách thức tuân thủ trong tương lai.