Thuốc giảm cân của Corn Pharmaceutical* bị ảnh hưởng bởi cú sốc từ FDA! Giá cổ phiếu giảm giới hạn, hơn 10.000 lệnh bán ồ ạt, bán lẻ có chạy trốn không?

Question

Nhận định đầu tư - Do sự tiến triển của thuốc giảm cân bị cản trở, cổ phiếu công ty sinh học Corn Pharmaceutical* (6919) đã giảm xuống mức thấp nhất ngay khi bắt đầu giao dịch vào sáng nay (10), giao dịch bị ngừng ở mức 229.5 Đô la Đài Loan, ghi nhận mức giảm 10%.

Cổ phiếu công nghệ sinh học có tên gọi "vua cổ phiếu ẩn" tại Đài Loan, Công ty Dược phẩm Korn (6919), đã có thông báo gây sốc trong buổi họp giải trình kết quả kinh doanh hôm qua. Họ đã công bố rằng thời gian đăng ký cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III của thuốc giảm cân mới CBL-514 sẽ bị hoãn lại 6 tháng, khiến giá cổ phiếu hôm nay giảm xuống mức tối thiểu ngay khi mở cửa, và trong giao dịch buổi sáng, giá được cố định ở mức 229.5 Đài tệ, với số lượng đơn bán vượt quá 10,000 cổ phiếu.

Giám đốc điều hành Lin Yufan của Corn* đã thừa nhận một cách thẳng thắn trong cuộc họp báo. Chìa khóa cho sự chậm trễ lần này là việc FDA đã đặt câu hỏi về thang đo mức độ tích tụ mỡ bụng (AFRS) được sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng và yêu cầu "nghiên cứu tính hiệu quả bổ sung". Cô đã mô tả phản ứng của FDA là "sự thắt chặt đột ngột" và mặc dù không có sự bất đồng về thiết kế thử nghiệm, an toàn và các chỉ số hiệu quả, nhưng cô cho rằng thang đo có thể được tối ưu hóa thêm và đã đề xuất tăng cường nghiên cứu.

Cuộc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3-1 ban đầu dự kiến bắt đầu vào tháng 10 đã bị hoãn lại từ quý 2 đến quý 3 năm 2026, và cuộc thử nghiệm giai đoạn 3-2 dự kiến sẽ hoàn thành vào quý 1 năm sau. Hơn nữa, FDA yêu cầu quan sát nhóm dùng giả dược trong 1 năm, vì vậy ngay cả khi mọi thứ diễn ra suôn sẻ, việc phê duyệt thuốc có thể bị hoãn đến nửa đầu năm 2029.

Điều đáng chú ý là, corn* vừa được đưa vào danh mục cổ phiếu của Đại Đài Loan 50 (0050) và Phú Bang Đài 50 (006208), và vào ngày 8, giá cổ phiếu đã một thời điểm tăng lên 277 Đài tệ. Nếu tính đến việc chia tách mệnh giá (mệnh giá hiện tại 0,5 Đài tệ, ban đầu là 10 Đài tệ), giá cổ phiếu tương đương 5,540 Đài tệ, và đã vượt qua mức cao nhất của cổ vương Hsin Yi, vì vậy, nó được gọi là "cổ vương ẩn danh" trên thị trường. Tuy nhiên, sau sự giảm giá hôm nay, nếu quy đổi về giá cổ phiếu gốc thì khoảng 4,590 Đài tệ, thấp hơn giá cổ phiếu hiện tại của Hsin Yi.

CEO Lin nhấn mạnh rằng mặc dù đội ngũ công ty đã cảm thấy một chút thất vọng tạm thời, nhưng họ đã nhanh chóng điều chỉnh các bước đi. Thời gian rảnh rỗi được sử dụng để tối ưu hóa quy trình đánh giá các chỉ số hiệu quả và khởi động kế hoạch thử nghiệm lâm sàng tại khu vực Trung Quốc, nhằm nâng cao tỷ lệ thành công cho các đơn xin phê duyệt dược phẩm trong tương lai. Ông cũng tiết lộ rằng họ đang tiến hành đàm phán hợp tác cấp phép với nhiều công ty dược phẩm quốc tế, bao gồm 10 công ty dược phẩm hàng đầu thế giới, và hy vọng sẽ có tin tốt trong thời gian tới.

Theo phân tích thị trường, trong khi tin tức tiêu cực ngắn hạn đang ảnh hưởng đến giá cổ phiếu, sự giám sát nghiêm ngặt của FDA có thể thực sự làm tăng khả năng phê duyệt thuốc trong tương lai. Tuy nhiên, các nhà đầu tư cần chú ý đến ảnh hưởng tiềm tàng của sự chậm trễ trong lịch phát triển đối với kế hoạch tài chính và tình hình cạnh tranh trên thị trường.

*Bài viết này thể hiện ý kiến cá nhân của tác giả và độc giả không nên sử dụng làm căn cứ cho quyết định đầu tư. Trước khi đưa ra quyết định đầu tư, nên tham khảo ý kiến của một cố vấn tài chính độc lập và hiểu rõ rủi ro. Giao dịch hợp đồng chênh lệch (CFD) là sản phẩm có đòn bẩy và có khả năng mất toàn bộ vốn. Những sản phẩm này không phù hợp với tất cả mọi người. Hãy đầu tư một cách cẩn trọng.