Це платна прес-реліз. Зв’яжіться безпосередньо з дистриб’ютором прес-релізу з будь-якими запитаннями.

Crescent Biopharma оголошує про першу пацієнтку, яка отримала дозу у клінічному дослідженні ASCEND фази 1/2 з CR-001 для лікування прогресуючих солідних пухлин

Crescent Biopharma, Inc.

Ср, 18 лютого 2026 о 21:30 GMT+9 7 хв читання

У цій статті:

CBIO

+4.36%

Crescent Biopharma, Inc.

“ASCEND для оцінки CR-001, біспецифічного антитіла PD-1 x VEGF, у кількох типах солідних пухлин, включаючи NSCLC та гастроінтестинальні й гінекологічні раки, у пацієнтів на першій лінії та з попереднім лікуванням”

Компанія очікує оприлюднити докази концепції у першому кварталі 2027 року

“ASCEND — перше з чотирьох клінічних досліджень у портфоліо, яке планується розпочати у 2026 році”

WALTHAM, Массачусетс, 18 лютого 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Crescent Biopharma, Inc. (“Crescent” або “Компанія”) (Nasdaq: CBIO), біотехнологічна компанія на стадії клінічних досліджень, яка прагне швидко просувати наступну хвилю терапій для онкологічних пацієнтів, сьогодні оголосила, що перший пацієнт отримав дозу у глобальному клінічному дослідженні ASCEND фази 1/2 з CR-001, досліджуваним біспецифічним антитілом PD-1 x VEGF для лікування прогресуючих солідних пухлин.

“Початок дослідження ASCEND — важливий етап для Crescent і розвитку CR-001, яке, на нашу думку, має потенціал стати передовою терапією та основою імуноонкології,” сказав Еллі Ім, доктор медичних наук, головний медичний директор Crescent. “Ми раді співпрацювати з клініцистами по всьому світу, прагнучи покращити стандарт догляду для людей, які живуть із раком. ASCEND розроблений для всебічної оцінки клінічного профілю CR-001, включаючи його потенціал у першій лінії та у пацієнтів з попереднім лікуванням, а також для створення надійного набору даних, що визначить нашу стратегію розвитку у кількох показаннях.”

ASCEND (NCT07335497) — це глобальне відкриття клінічне дослідження фази 1/2, яке оцінює CR-001 у кількох типах солідних пухлин, включаючи немалигнантну неспеціальну пневмонію (NSCLC) та різні гастроінтестинальні й гінекологічні раки, у пацієнтів без попереднього лікування та з попереднім лікуванням. Очікується, що у дослідженні буде залучено до 290 пацієнтів у когорті підвищення дози, заповнення та оптимізації дози у центрах у кількох регіонах, включаючи Сполучені Штати, Європу та Азіатсько-Тихоокеанський регіон. Основні цілі дослідження — оцінка безпеки та переносимості CR-001. Другорядні цілі включають оцінку фармакокінетичних та фармакодинамічних профілів, визначення рекомендованої дози для фази 2 та оцінку попередньої протипухлинної активності, включаючи загальну частоту відповіді (ORR), тривалість відповіді (DoR), безпрогресивне виживання (PFS) та загальне виживання (OS).

Crescent очікує оприлюднити докази концепції з клінічного дослідження ASCEND у першому кварталі 2027 року, включаючи початкові дані щодо безпеки, фармакокінетики, фармакодинаміки та попередньої протипухлинної активності з когорт підвищення дози та заповнення.

Продовження історії  

Про CR-001 (також відомий як SKB118)

CR-001 (SKB118) — це досліджуване тетравалентне біспецифічне антитіло, яке розробляється для лікування солідних пухлин, поєднуючи два взаємодоповнюючі, валідовані механізми в онкології через блокаду PD-1 та VEGF. Інгібування контрольної точки PD-1 спрямоване на відновлення здатності Т-клітин розпізнавати та знищувати пухлинні клітини, а блокада VEGF має на меті зменшити кровопостачання пухлинних клітин і пригнічувати їх ріст. У доклінічних дослідженнях CR-001 показав кооперативну фармакологію з підвищеним зв’язуванням з PD-1 та блокуванням сигналу у присутності VEGF, а також потужну протипухлинну активність. CR-001 наразі оцінюється як монотерапія у дослідженні ASCEND, глобальному дослідженні фази 1/2 у пацієнтів із прогресуючими солідними пухлинами. Анти-VEGF активність CR-001 також може нормалізувати судинну систему у пухлині, що потенційно покращить локалізацію та ефективність комбінаційних терапій, таких як застосування CR-001 у поєднанні з антитілом-препаратами (ADC) компанії Crescent, що розробляються. Перше дослідження комбінації ADC з CR-001 у фазі 1/2 планується розпочати у другій половині 2026 року.

За стратегічним співробітництвом Crescent надала Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. ексклюзивні права на дослідження, розробку та комерціалізацію CR-001 у Великому Китаї (включаючи материковий Китай, Гонконг, Макао та Тайвань).

CR-001 був відкритий Paragon Therapeutics, двигуном відкриття антитіл, заснованим Fairmount.

Про Crescent Biopharma

Місія Crescent Biopharma — створити провідну онкологічну компанію у світі, яка приносить нову хвилю терапій для пацієнтів із раком. Портфель компанії на стадії клінічних досліджень включає її провідну програму — біспецифічне антитіло PD-1 x VEGF, а також нові антитіло-препарати (ADC). Використовуючи кілька модальностей і встановлені цілі, Crescent прагне швидко просувати потенційно трансформуючі терапії як у вигляді монотерапії, так і у складі комбінаційних режимів для лікування різних солідних пухлин. Для отримання додаткової інформації відвідуйте www.crescentbiopharma.com та слідкуйте за компанією у LinkedIn і X.

Заяви про перспективи

Деякі твердження у цьому прес-релізі, окрім чисто історичної інформації, можуть становити “заяви про перспективи” відповідно до федеральних законів про цінні папери, включаючи положення “безпечної гавані” за Законом про реформу судової системи цінних паперів 1995 року. Ці заяви про перспективи включають, але не обмежуються, висловлюваннями або натяками щодо очікувань Crescent, сподівань, переконань, намірів або стратегій щодо майбутнього її портфеля та бізнесу, включаючи потенціал CR-001 стати передовою терапією та основою імуноонкології, можливість всебічної оцінки клінічного профілю CR-001, включаючи його потенціал у першій лінії та у пацієнтів з попереднім лікуванням, та створення надійного набору даних для визначення стратегії розвитку компанії у кількох показаннях, очікувану кількість залучених пацієнтів, терміни оприлюднення доказів концепції та успіху дослідження ASCEND, потенціал для розробки CR-001 у додаткових комбінаціях, включаючи інші власні активи у портфоліо ADC, а також терміни та успіх першого дослідження комбінації ADC з CR-001 у фазі 1/2. Слова “можливість,” “потенціал,” “віхи,” “портфель,” “може,” “ціль,” “стратегія,” “очікує,” “досягти,” “вірить,” “розглядає,” “продовжує,” “може,” “оцінює,” “очікує,” “намір,” “може,” “планує,” “можливо,” “проєктує,” “повинен,” “зазнає,” “буде,” “був” та подібні вирази (включаючи негативні форми цих слів або їх варіації) можуть ідентифікувати заяви про перспективи, але відсутність цих слів не означає, що заява не є перспективною. Ці заяви базуються на поточних очікуваннях і переконаннях щодо майбутніх подій та їх потенційних наслідків. Не можна гарантувати, що майбутні події, що впливають на Crescent, відповідатимуть очікуванням. Ці заяви про перспективи містять ризики, невизначеності (деякі з яких поза контролем Crescent) або інші припущення, що можуть спричинити істотну різницю між фактичними результатами та тими, що передбачені цими заявами. До ризиків і невизначеностей належать, але не обмежуються, можливі зміни у передбачених перевагах та можливостях CR-001, відсутність регуляторного схвалення CR-001 і, у разі його отримання, його комерційний успіх, відсутність клінічних даних щодо пацієнтів із раком, які отримували CR-001, як у монотерапії, так і у комбінації з ADC, а також невпевненість у завершенні клінічних досліджень Crescent успішно та отриманні результатів, необхідних для підтримки регуляторного схвалення, можливість, що Crescent не досягне запланованих віх у строки, зазначені у цьому релізі або взагалі, обмежена історія операцій Crescent, ризики, пов’язані з клінічною розробкою та регуляторним схваленням, залежність Crescent від третіх сторін для розробки кандидатів у препарати, проведення клінічних досліджень та виробництва, а також інші фактори, більш детально описані у останніх звітах Crescent до Комісії з цінних паперів та бірж (включаючи квартальний звіт за формою 10-Q), та інших документах Crescent, поданих до Комісії з цінних паперів та бірж. У разі реалізації одного або кількох з цих ризиків або невизначеностей або якщо будь-яке з припущень Crescent виявиться неправильним, фактичні результати можуть значно відрізнятися від передбачених у цих заявах про перспективи. Нічого у цьому прес-релізі не слід розглядати як гарантію того, що наведені тут заяви про перспективи будуть досягнуті або що будь-які результати, передбачені цими заявами, будуть отримані. Не слід покладатися надмірно на заяви про перспективи у цьому релізі, які говорять лише станом на дату їх публікації і цілком кваліфіковані за допомогою застережних зауважень, наведених тут. Crescent не зобов’язується публікувати оновлення або виправлення будь-яких заяв про перспективи. Цей прес-реліз не намагається підсумувати всі умови, ризики та інші характеристики інвестицій у Crescent.

Контакт:

Емі Рейлі
Головний офіцер з комунікацій
amy.reilly@crescentbiopharma.com
617-465-0586

Умови та Політика конфіденційності

Панель конфіденційності

Більше інформації