Roche тільки що оголосила, що отримала схвалення CE-IVDR для двох розширень мітки свого тесту VENTANA HER2 (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody RxDx.
Я вважаю особливо цікавим, що цей тест тепер затверджено для допомоги в оцінці статусу HER2-ultralow при метастатичному раку грудей, відкриваючи шлях для пацієнтів, які потенційно можуть бути кандидатами на лікування ENHERTU. Затвердження також охоплює ідентифікацію пацієнтів з раком жовчних шляхів (BTC) HER2-позитивним метастатичним або неоперабельним, які раніше отримували лікування ZIIHERA.
Цей прогрес здається мені вирішальним для персоналізованої медицини, але я питаю себе, чи будуть ці цілеспрямовані лікування дійсно доступні всім пацієнтам, які їх потребують. Цільова терапія часто є надто дорогою, і системи охорони здоров'я іноді важко їх компенсувати.
Як потенційний пацієнт або лікар, я б хотів більше деталей про рівні відповіді на ці лікування. Регуляторне затвердження — це одне, а реальна клінічна ефективність — це інше.
Незважаючи на це, це розширення схвалення є кроком вперед для Roche у сфері точних онкологічних діагностик, хоча шлях до справедливого доступу до цих інновацій залишається тернистим.
Переглянути оригінал
Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.
Roche отримує схвалення CE-IVDR для розширених діагностичних застосувань VENTANA HER2 (4B5)
Roche тільки що оголосила, що отримала схвалення CE-IVDR для двох розширень мітки свого тесту VENTANA HER2 (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody RxDx.
Я вважаю особливо цікавим, що цей тест тепер затверджено для допомоги в оцінці статусу HER2-ultralow при метастатичному раку грудей, відкриваючи шлях для пацієнтів, які потенційно можуть бути кандидатами на лікування ENHERTU. Затвердження також охоплює ідентифікацію пацієнтів з раком жовчних шляхів (BTC) HER2-позитивним метастатичним або неоперабельним, які раніше отримували лікування ZIIHERA.
Цей прогрес здається мені вирішальним для персоналізованої медицини, але я питаю себе, чи будуть ці цілеспрямовані лікування дійсно доступні всім пацієнтам, які їх потребують. Цільова терапія часто є надто дорогою, і системи охорони здоров'я іноді важко їх компенсувати.
Як потенційний пацієнт або лікар, я б хотів більше деталей про рівні відповіді на ці лікування. Регуляторне затвердження — це одне, а реальна клінічна ефективність — це інше.
Незважаючи на це, це розширення схвалення є кроком вперед для Roche у сфері точних онкологічних діагностик, хоча шлях до справедливого доступу до цих інновацій залишається тернистим.