Нещодавно акції компанії PepGen Inc. в післяторгових операціях зросли більше ніж на 115% і досягли 5,74 долара за акцію. Це зростання сталося переважно через відмінні результати групи дози 15 мг/кг у її триалі FREEDOM-DM1.

FREEDOM-DM1 є багатонаціональним дослідженням I фази з контрольованим плацебо, яке має на меті оцінити безпеку та переносимість провідного препарату PepGen PGN-EDODM1 у дорослих пацієнтів з типом 1 міотонічної дистрофії (DM1). Дослідження починається з доз 5 мг/кг та 10 мг/кг і поступово збільшується до 15 мг/кг.

Згідно з нещодавно опублікованими дослідженнями, пацієнти, які отримували дозу 15 мг/кг, продемонстрували середній рівень корекції сплайсингу на 53,7%. Ці дані значно перевищують 12,3% та 29,1% у групах з дозами 5 мг/кг та 10 мг/кг відповідно. Оскільки помилковий сплайсинг є основною причиною DM1, компанія вважає, що високий рівень корекції сплайсингу має потенціал для реверсування молекулярних дефектів та може призвести до різноманітних функціональних покращень, таких як полегшення міотонії та міастенії, у дослідженнях з повторними дозами.

DM1, також відомий як хвороба Стейнерта, є спадковим захворюванням, яке викликає м'язову жорсткість, слабкість, а також аномалії серця та дихальної системи. За оцінками, у США хворіє 40 тисяч людей, в Європі - 75 тисяч, в Японії - 15 тисяч. Дослідження виявило, що доза 15 мг/кг PGN-EDODM1 загалом добре переноситься, в ході випробувань не було зафіксовано серйозних побічних ефектів, пов'язаних з лікуванням.

Водночас триває випробування FREEDOM2-DM1, яке є рандомізованим, подвійним сліпим, плацебо-контрольованим клінічним випробуванням фази II з багаторазовим підвищенням дози, запланованим для проведення приблизно на 24 дорослих пацієнтах з DM1. Компанія очікує оголосити першу групу даних випробування FREEDOM2-DM1 у першому кварталі 2026 року.

Після того, як дані FREEDOM-DM1 отримали широке визнання, компанія оголосила про випуск 31,25 мільйона звичайних акцій за ціною 3,20 долара за акцію. Цей підписаний випуск, як очікується, буде завершено 26 вересня 2025 року і має на меті залучити 100 мільйонів доларів загального фінансування. Крім того, у андеррайтерів є опція на придбання до 4,69 мільйона звичайних акцій протягом 30 днів за ціною відкритого випуску мінус знижка андеррайтера.

Компанія планує використати чисті кошти, отримані від цього випуску, для підтримки поточних досліджень та клінічної розробки, включаючи FREEDOM-DM1 та FREEDOM2-DM1, а також для операційного фінансування та інших загальних корпоративних цілей.

Протягом минулого року торговельна ціна PEPG коливалася між 0,88 долара США та 9,93 долара США. Вчора його акції закрилися на рівні 2,66 долара, що на 36,41% більше. Як ви дивитеся на цей ріст? Хей, друзі, які мають подібний досвід, залишайте коментарі для обговорення~ 😊