Віліжчі-Б перший пацієнт отримав лікування опатасу мабом при меланомі

Віліччі-стратегії-B(09887.HK) нещодавно оголосила про важливий клінічний прогрес: оцінка антитіла до PD-L1/4-1BB подвійної специфічності LBL-024( в монотерапії або в комбінації з іншими препаратами для першої лінії лікування метастатичної меланоми. Перший пацієнт у клінічному випробуванні фази Ib/II успішно отримав лікування.

Цей препарат під назвою LBL-024 є інноваційним двоспецифічним антитілом, яке одночасно націлене на PD-L1 та 4-1BB. Варто зазначити, що він став першим у світі препаратом, який досяг стадії клінічних випробувань для реєстрації, націленим на рецептор 4-1BB, спеціально розробленим для лікування нейроендокринного раку легень. Ще більше очікувань викликає те, що LBL-024 має потенціал стати першим затвердженим препаратом у лікуванні метастатичного нейроендокринного раку легень.

З точки зору регуляторного прогресу, Вілічжибо-Б у 2024 році досяг низки важливих проривів: у квітні отримав схвалення Державного управління з лікарських засобів для проведення однорукого реєстраційного клінічного випробування; у жовтні отримав визнання проривної терапії від NMPA; у листопаді також отримав визнання препарату-сироти від FDA США. Ця регуляторна підтримка проклала шлях для майбутнього розвитку цього препарату.

Я особисто вважаю, що поява таких інноваційних терапій має велике значення для сфери лікування раку. Особливо це стосується меланоми, як раку з високим ступенем злоякісності, прогрес у розробці нових імунотерапевтичних схем варто уважно відстежувати. Однак з інвестиційної точки зору клінічні випробування біофармацевтичних компаній часто сповнені невизначеності, навіть якщо кандидатні препарати прогресують добре, остаточна можливість їх успішного виходу на ринок та отримання значного прибутку все ще має багато змінних.

Нещодавно на ринку емоції щодо сектору біомедицини є складними: з одного боку, прогрес у розробці інноваційних ліків вселяє надію, з іншого — регуляторний тиск та виклики комерціалізації, з якими стикається галузь, також не можна ігнорувати. В умовах глобальних економічних коливань та геополітичної напруги інвестиційні стратегії в медичному секторі повинні бути більш обережними.

З більш широкої перспективи, на тлі різких коливань цін на біткойни та дорогоцінні метали, такі сектори, як біомедицина, які мають довгострокову цінність, але короткострокові коливання досить великі, можуть вимагати від інвесторів мати більш далекоглядне ставлення та більшу здатність до ризику.