Протокол Протекторату (PRTC) Трансkript дзвінка про доходи за Q2 2025

ДАТА

Четвер, 28 серпня 2025 року, о 9:00 за східним часом

УЧАСНИКИ ДЗВІНКА

• Виконуючий обов'язки генерального директора — Роберт Лайн
• Співзасновник і президент — Ерік Еленко
• Головний бухгалтер — Майкл Інбар
• Генеральний юрисконсульт — Чіп Шервуд
• Генеральний директор, Gallop Oncology — Луба Грінвуд
• Генеральний директор, Celea Therapeutics — Свен Детлефс

ВИСНОВКИ

• Грошова позиція — Майже $320 мільйон в готівці, грошових еквівалентах та короткострокових інвестиціях на кінець Q2 2025, підтримуючи “операційний запас до 2028 року.”
• Витрати на експлуатацію — Витрати на експлуатацію склали трохи менше $50 мільйонів за перше півріччя 2025 року, що на зниження з $66.7 мільйона за перше півріччя 2024 року через відокремлення Seaport.
• Stake в Seaport Therapeutics — Protectorate володіє 35.1% акцій Seaport Therapeutics, з багатоступеневими роялті (3%-5%) та виплатами за досягнення.
• Економіка Cobenfy — Протекторат отримує 2% роялті з річних продажів Cobenfy, які перевищують $2 мільярд, з потенційною вартістю приблизно $300 мільйон до 2033 року, ґрунтуючись на прогнозах консенсусу.
• Основні засновані підприємства — Gallop Oncology та Celea Therapeutics залишаються на 100% у власності, але шукають зовнішнє фінансування для перенесення витрат на НДР з балансу Protectorate.
• Деупірфенідон Дані — Дослідження ELEVATE Phase IIb показало, що деупірфенідон 825мг тричі на день забезпечив на 50% більший лікувальний ефект у порівнянні з пірфенідоном при лише 32.8мл зниженні функції легень за 52 тижні.
• Планування Фази III — очікується зустріч з FDA наприкінці III кварталу 2025 року, з початком Фази III, запланованим на першу половину 2026 року.
• Прогрес онкології Gallop — LYT-200 завершив набір пацієнтів на фазі Ib для AML та високого ризику MDS, з очікуваними попередніми результатами ефективності в Q4 2025.

РЕЗЮМЕ

Протокол Протектората підкреслює, що їхня майже-$320 мільйонна готівкова позиція забезпечує фінансування до 2028 року, тоді як три основні засновані підприємства — Seaport Therapeutics, Gallop Oncology та Celea Therapeutics — представляють значну майбутню цінність завдяки своїй стратегії «хаб і спиці». Керівництво розкрила акціонерні участі у Seaport ($733 мільйонна пост-грошова оцінка), детально описала економіку Cobenfy і поділилася клінічними даними, що підтверджують переваги деупірфенідону в лікуванні ІПФ. У дзвінку були окреслені регуляторні терміни для LYT-100 та LYT-200, що відображає зміни в управлінні, адаптовані до ринкових пріоритетів.

Я спостерігав, як стратегія Protectorate еволюціонує з часом, і, чесно кажучи, їхня модель “хаб і спиці” виглядає як розумний спосіб зменшити витрати на НДДКР, зберігаючи економічні інтереси. Керівництво постійно хвалиться цією грошовою позицією в $320 мільйон, але вони явно планують використати частину з цього, щоб профінансувати Gallop і Celea, перш ніж відокремити їх. Відсутність прозорості щодо того, скільки саме вони внесуть у ці структури, викликає занепокоєння.

Їхні прогнози роялті Cobenfy здаються мені оптимістичними. Хоча цифра в $300 мільйон виглядає вражаюче, вона розподілена на роки і повністю залежить від того, чи досягне Bristol Myers Squibb амбітних цілей продажів. Роялті у 2% починає діяти лише після $2 мільярда щорічних продажів - це висока планка.

Дані про деупірфенідон дійсно виглядають багатообіцяючими, але простір IPF стає переповненим, і залишаються регуляторні перешкоди. Я скептично ставлюся до їхнього графіка щодо початку III фази в першій половині 2026 року - ці зустрічі з FDA часто призводять до несподіваних затримок.

Повний текст конференц-дзвінка

Роберт Лайн, в.о. генерального директора: Дякую всім за те, що приєдналися сьогодні. Для тих, хто новий у Protectorate, ми є біотерапевтичною компанією, розташованою в Бостоні, з моделлю “хаб і спиці”, яка розробляє нові ліки. Ми вступили в 2025 рік з значним імпульсом у нашому клінічному прогресі, особливо з нашою провідною програмою деупірфені-доном.

Ми маємо три ключові стратегічні стовпи: розробка нових лікувальних засобів з операційною дисципліною, зміцнення взаємодії з капітальними ринками та підтримка дисциплінованого розподілу капіталу. Ми оголошуємо плани призначити до двох нових не виконавчих директорів з експертизою в капітальних ринках.

Наша модель дозволяє нам рано вкладати скромні суми капіталу, проводити критично важливі експерименти для визначення життєздатності та рано припиняти проекти, якщо результати необіцяючі. Навпаки, ми можемо вкладати значний капітал у перспективні лікування, як це було з Karuna Therapeutics, де ми виділили лише 18,5 мільйона доларів перед тим, як компанія стала незалежною, зрештою отримавши дозвіл FDA на Cobenfy.

У нас наразі є три основні засновані підприємства: Seaport Therapeutics, Gallop Oncology та Celea Therapeutics. Ми володіємо трохи більше 35% акцій Seaport, яка мала оцінку $733 мільйонів після інвестицій у раунді Series B. Gallop і Celea наразі на 100% належать Protectorate, але шукають зовнішнє фінансування, щоб зменшити витрати на НДР з нашого балансу.

Для Cobenfy ми отримуємо 2% роялті з річних продажів, що перевищують $2 мільярд, плюс регуляторні та комерційні етапи. Виходячи з прогнозів аналітиків консенсусу, це може представляти приблизно $300 мільйонів вартості до 2033 року. Ці прогнози в основному враховують показання шизофренії, з потенційним зростанням від очікуваного звіту про випробування психозу при хворобі Альцгеймера.

Seaport Therapeutics залучила понад $325 мільйон від інвесторів, включаючи ARCH, Third Rock, Sofinnova та General Atlantic. Вони розробляють три нові ліки, які можуть стати лікуваннями першого класу, використовуючи нашу власну платформу Glyph, яка “приховує” ліки як харчові жири, щоб зменшити побічні ефекти.

Свєн Детлефс, генеральний директор Celea Therapeutics: Я працюю з Protectorate як підприємець на резиденції більше року. Наша увага зосереджена на ІПФ (інтерстиціальна легенева хвороба), прогресуючій хворобі легень зі середньою тривалістю життя 2-5 років. Поточні методи лікування забезпечують помірну ефективність з обмеженими побічними ефектами, що призводить до низького рівня прийняття лікування - лише 1 з 4 пацієнтів у США коли-небудь отримують лікування, з 40% в підсумку припиняючи його.

Незважаючи на ці обмеження, дві схвалені медикаменти досягли понад $5 мільярдів у річному продажі, підкреслюючи величезну можливість. Деуфірфенідон продемонстрував безпрецедентну ефективність у нашому дослідженні ELEVATE Phase IIb, з дозою 825 мг три рази на день, яка наближається до природного зниження функції легень у здорових літніх людей - на 50% більший лікувальний ефект, ніж пірафенідон.

Наші дані за 52 тижні показали лише зниження функції легень на 32,8 мл, що порівняно зі здоровими людьми похилого віку. Це відрізняє нас від інших програм ІПФ, оскільки наша дезурована версія вже зарекомендуваного препарату має нижчий вроджений ризик, ніж нові механізми. Ми очікуємо зустріч з FDA наприкінці II фази в кінці III кварталу 2025 року, з ініціюванням III фази, запланованим на першу половину 2026 року.

Луба Грінвуд, генеральний директор Gallop Oncology: Наша провідна програма LYT-200 націлена на галектин-9, онкогенний драйвер і імуносупресор у раку. Ми отримали прискорене розгляд та статус лікарського засобу-сироти від FDA для AML та прискорений розгляд для раку голови та шиї в комбінації з анти-PD-1.

Ми завершили реєстрацію в нашому клінічному випробуванні Фази Ib по AML та високоризиковому MDS, оцінюючи LYT-200 як монотерапію та в комбінації з венетоклаксом і гіпометилюючими засобами. Як монотерапія, LYT-200 продемонстрував явну клінічну користь. У комбінації ми спостерігаємо повні відповіді, покращення гематоцитів і незалежність від трансфузій.

Ми обрали дозу для переходу в фазу II, з очікуваними основними результатами ефективності в IV кварталі 2025 року та додатковими даними в I півріччі 2026 року. Наше випробування на солідних пухлинах показало обнадійливі сигнали у випадках раку голови та шиї, включаючи повну відповідь, що тривала понад два роки.

Роберт Лайн: Наша фінансова позиція залишається сильною з готівкою, еквівалентами та короткостроковими інвестиціями трохи менше $320 мільйонів на півріччя, порівняно з $366 мільйоном на кінець 2024 року. Операційні витрати становили менше $50 мільйона у першій половині 2025 року, знизившись з 66,7 мільйона доларів у першій половині 2024 року після відокремлення Seaport. Ми очікуємо подальшого зниження витрат у міру просування відокремлень Gallop і Celea.

Ми працюємо над тим, щоб забезпечити цінність для пацієнтів і акціонерів, зберігаючи операційну дисципліну. Більшість наших витрат на НДР йде на Celea та Gallop, і коли вони відокремляться, це значно зменшить наші накладні витрати. Наші грошові резерви триватимуть до 2028 року, з потенціалом для подальшого продовження, оскільки витрати на НДР переходять до незалежних структур.

Для Celea у нас є цікаві дані з 52-тижневого відкритого дослідження. Хоча ми впевнені у нашому дизайні випробувань, нам потрібна взаємодія з FDA перед фіналізацією угод про фінансування. Угоди про досягнення з Cobenfy є комерційно конфіденційними, але BMS не заплатила б майже $15 мільярд, якби не була впевнена в значних майбутніх продажах.

Ми продовжуємо досліджувати нові можливості інновацій всередині компанії, проводячи ранні експерименти перед тим, як вкладати значний капітал. Наш портфельний підхід дозволяє акціонерам отримувати вигоду від збалансованого впливу на кілька активів, зменшуючи ризик при збереженні потенціалу зростання.