Огляд FDA нагрівальних тютюнових виробів: наслідки для регулювання інновацій

Процес оновлення статусу IQOS MRTP

Компанія Philip Morris International Inc. (PM) нещодавно представила докази Науковому консультативному комітету з тютюнових виробів (TPSAC), незалежній панелі, що консультує Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) Центру з контролю за тютюновими виробами (CTP). Ця презентація була частиною процесу перегляду FDA щодо запиту PMI на продовження маркетингу своїх нагріваних тютюнових виробів IQOS як тютюнових виробів з модифікованим ризиком (MRTPs) у США.

Ключові моменти процесу огляду:

• Зустріч відбулася 7 жовтня, зосереджуючи увагу на IQOS ILUMA, новішій версії раніше затверджених моделей IQOS.
• Стейсі Кеннеді, генеральний директор PMI U.S., підкреслила, що нові докази підтверджують початкові висновки FDA, які призвели до авторизації MRTP для IQOS.
• PMI закликала FDA підтримувати своєчасний науковий процес оцінки бездимних продуктів, зазначаючи, що IQOS ILUMA перебуває на розгляді вже майже два роки.

Система IQOS та ринкова продуктивність

IQOS – це система нагрівання тютюну з такими характеристиками:

• Він нагріває тютюн без його згоряння, зменшуючи виробництво шкідливих хімічних речовин.
• Система забезпечує смак і ритуал, подібні до куріння, що сприяє повному переходу з сигарет.
• Станом на 30 червня 2025 року PMI оцінює, що приблизно 34 мільйони споживачів, які досягли законного віку, у всьому світі використовують IQOS.
• У глобальному масштабі, IQOS ILUMA продемонстрував вищі показники повного переходу серед дорослих, що досягли законного віку, від традиційних сигарет.

Деталі заявки на відновлення MRTP

Застосунок включає в себе:

• Дві версії пристроїв: тримачі та зарядні пристрої IQOS 2.4 та IQOS 3.0
• Три варіанти тютюнових виробів: Amber HEETS, Green Menthol HEETS та Blue Menthol HEETS

Оригінальний статус MRTP та претензії

FDA надала статус MRTP у 2020 році, що дозволяє PMI спілкуватися із законно повнолітніми споживачами щодо конкретних заяв:

• Зменшене виробництво шкідливих хімікатів
• Зменшення впливу при повному переході з традиційних сигарет

Додаткові дослідження та відповідальний маркетинг

Під час зустрічі TPSAC PMI підкреслив:

• Відповідальні маркетингові практики
• Додаткові дослідження, що демонструють високі рівні повного переходу серед дорослих курців
• Підтримувались низькі показники використання серед непередбачених груп населення

Web3 Інсайти: Регуляторні уроки для нових технологій

Процес огляду IQOS надає цінні відомості для регулювання інноваційних технологій у просторі Web3:

1. Сувора наукова перевірка: Ретельне дослідження IQOS з боку FDA демонструє значення надійних наукових доказів у регуляторних рішеннях. Проекти Web3 можуть виграти від впровадження подібних підходів, що ґрунтуються на доказах, при отриманні регуляторного схвалення.

2. Довгостроковий моніторинг: Постійний перегляд статусу MRTP IQOS підкреслює необхідність безперервної оцінки інноваційних продуктів. Це співвідноситься з еволюцією регуляторного середовища в секторі криптовалют, де проектам може знадобитися адаптуватися до змінюваних вимог з часом.

3. Відповідальні маркетингові практики: Акцент PMI на відповідальному маркетингу відповідає зростаючій увазі до захисту споживачів у сфері Web3. Криптовалютні біржі та проекти можуть винести уроки з цього підходу у своїх стратегіях взаємодії з користувачами.

4. Балансування інновацій та регулювання: Кейс IQOS ілюструє делікатний баланс між сприянням інноваціям та забезпеченням безпеки громадськості. Цей баланс також є надзвичайно важливим в екосистемі Web3, де регулятори стикаються з новими технологіями та бізнес-моделями.

5. Глобальні ринкові наслідки: З 34 мільйонами користувачів IQOS у всьому світі, глобальне охоплення продукту підкреслює важливість врахування міжнародних регуляторних рамок. Проекти Web3, що працюють у безмежному цифровому середовищі, стикаються з подібними викликами в навігації різноманітними регуляторними ландшафтами.

Вивчаючи регуляторний шлях інноваційних продуктів, таких як IQOS, учасники Web3 можуть отримати цінні відомості про потенційні регуляторні підходи та підготуватися більш ефективно до майбутніх викликів у дотриманні.