Вакцина GSK проти RSV Arexvy отримала схвалення FDA для дорослих віком 50-59 років

У значному розвитку для респіраторного здоров'я компанія GSK отримала схвалення FDA на розширене використання вакцини RSV Arexvy у дорослих віком 50-59 років, які піддаються підвищеному ризику захворювання на RSV. Це робить Arexvy першою вакциною RSV, схваленою для цієї молодшої групи ризику, що може принести користь більш ніж 13 мільйонам американців з супутніми захворюваннями, такими як ХОЗЛ, астма, серцева недостатність та цукровий діабет.

Схвалення базується на даних фази III, які показують, що імунні відповіді в групі віком 50-59 років були порівнянні з відповідними у літніх людей. GSK прагне отримати схожі регуляторні схвалення в Європі, Японії та інших регіонах, а також проводить дослідження для потенційного використання у дорослих віком 18-49 років, результати яких очікуються пізніше цього року.

Я спостерігав за зростанням акцій GSK на 11,2% цього року, що перевищує показники її галузевих конкурентів, які впали на 5,2%. Комерційні результати Arexvy вражають з моменту її революційного схвалення як першої вакцини проти RSV для літніх людей у всьому світі. Вона принесла £1,2 мільярда продажів у 2023 році та £182 мільйони у І кварталі 2024 року. Хоча показники І кварталу знизилися з £529 мільйонів у IV кварталі 2023 року, це відповідає очікуваним сезонним коливанням. GSK прогнозує, що Arexvy зрештою перевищить £3 мільярди в річних продажах.

Ринок вакцин RSV розігрівається. Abrysvo компанії Pfizer запущено в 2023 році для захисту як літніх людей, так і немовлят через материнську імунізацію, зафіксувавши $890 мільйонів продажу минулого року. Pfizer нещодавно оголосила про успішні результати III фази для Abrysvo у дорослих віком 18-59 років і планує подати запит на розширене схвалення FDA, хоча їхній графік залишається невизначеним.

Тим часом, Moderna подала заявки на свою вакцину мРНК-1345 для дорослих старше 60 років і вивчає заявки для дорослих старше 50 років, осіб з високим ризиком та материнських/педіатричних популяцій. Антитіло RSV Beyfortus компаній AstraZeneca та Sanofi отримало схвалення в Європі (2022) та в США (2023) для новонароджених та немовлят.

GSK наразі має рейтинг Zacks #3 (Утримати), що вказує на те, що аналітики бачать стабільну, але не виняткову продуктивність попереду, незважаючи на цей обнадійливий розвиток.