Hite Bio khởi động IV trong thử nghiệm lâm sàng đối với thuốc tiêm Eppnamine; chỉ định là đa u tủy xương.

Dữ liệu từ Nền tảng đăng ký thử nghiệm lâm sàng và công bố thông tin cho thấy nghiên cứu lâm sàng hậu mãi mang tính tiến cứu, không can thiệp do Công ty Cổ phần Dược phẩm Hải Tế Vũ Hán thực hiện để đánh giá độ an toàn của thuốc tiêm epnai ming trong điều trị bệnh nhân ung thư hạch đa u tủy xương tái phát hoặc kháng trị đã được khởi động. Số đăng ký thử nghiệm lâm sàng là CTR20261061, ngày công bố thông tin lần đầu là 25/03/2026.

Dạng bào chế của thuốc này là bột tiêm. Cách dùng và liều dùng: cho mỗi lọ thuốc này tiêm khoảng 4ml nước tiêm vô trùng, dung dịch tiêm glucose 5% hoặc dung dịch tiêm natri clorid 0.9%, lắc nhẹ cho đến khi tan hoàn toàn; sau đó thêm thuốc sau khi đã hòa tan vào 250ml dung dịch tiêm glucose 5% hoặc nước muối sinh lý, truyền tĩnh mạch nhỏ giọt, 1 lần mỗi ngày. Mỗi lần dùng 10mg/kg. Trong mỗi liệu trình, dùng thuốc trong ngày 1-5; mỗi 4 tuần là 1 liệu trình. Mục tiêu chính của thử nghiệm này là quan sát độ an toàn khi dùng thuốc tiêm epnai ming trong thời gian dài ở bệnh nhân ung thư hạch đa u tủy xương tái phát/kháng trị. Mục tiêu phụ là quan sát các nguy cơ an toàn liên quan đến tồn dư ion niken và kanamycin ở bệnh nhân ung thư hạch đa u tủy xương tái phát/kháng trị, cũng như độ an toàn của việc điều trị epnai ming ở bệnh nhân suy gan và suy thận.

Thuốc tiêm epnai ming là chế phẩm sinh học, chỉ định cho ung thư hạch đa u tủy xương. Ung thư hạch đa u tủy xương là một bệnh ác tính tăng sinh của tế bào plasma, chủ yếu biểu hiện như đau xương, thiếu máu, tổn thương chức năng thận, v.v.; việc chẩn đoán phụ thuộc vào các xét nghiệm như chọc tủy và điện di cố định miễn dịch, và điều trị chủ yếu là hóa trị, điều trị nhắm trúng đích.

Các chỉ số tiêu chí chính của thử nghiệm này bao gồm: tất cả các biến cố bất lợi xuất hiện trong giai đoạn điều trị (TEAE) và các biến cố bất lợi nghiêm trọng (SAE), cũng như các chỉ số về dấu hiệu sinh tồn, khám thể chất và xét nghiệm trong phòng thí nghiệm; các chỉ số tiêu chí phụ bao gồm: TEAE và SAE ở bệnh nhân suy gan và suy thận, nồng độ ion niken (trong máu và nước tiểu) và nồng độ kanamycin (trong máu), các phản ứng bất lợi của thuốc liên quan đến ion niken và kanamycin, kết quả bệnh nhân tự đánh giá (bảng sàng lọc suy giảm thính lực ở người cao tuổi (HHIE-S) và thang đo mô phỏng thị giác (VAS)).

Hiện tại, trạng thái của thí nghiệm là đang tiến hành (chưa tuyển dụng), số lượng người tham gia mục tiêu là 700 người.

Tuyên bố: Thị trường có rủi ro, đầu tư cần thận trọng. Bài viết này là bài đăng tự động do mô hình AI đại quy mô dựa trên cơ sở dữ liệu bên thứ ba; không đại diện cho quan điểm của Sina Finance. Mọi thông tin xuất hiện trong bài viết chỉ để tham khảo, không cấu thành lời khuyên đầu tư cá nhân. Nếu có điểm nào không khớp, hãy tham khảo theo thông báo thực tế. Nếu có thắc mắc, vui lòng liên hệ biz@staff.sina.com.cn.

Nhiều thông tin, diễn giải chính xác—tất cả có trên ứng dụng Sina Finance

Biên tập: Tiểu Lang Tin Nhanh