Le médicament pour la perte de poids d'Eli Lilly vient d'obtenir l'approbation de la FDA

La Food and Drug Administration a approuvé le nouveau médicament oral de perte de poids Foundayo d’Eli Lilly $LLY -1.98%', a déclaré la société mercredi, ce qui en fait le seul comprimé GLP-1 du marché pouvant être pris à tout moment de la journée sans restrictions quant à l’alimentation ou à l’eau.

L’orforglipron, le nom générique du médicament, sera disponible sous forme de comprimé à prise quotidienne. Lilly prévoit de commencer la distribution via sa plateforme LillyDirect, avec un déploiement plus large vers les pharmacies de détail et les prestataires de télésanté dans les semaines suivant le lancement.

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Lilly a fixé un prix en paiement comptant sur une échelle mobile selon la dose, les patients non assurés faisant face à des coûts compris entre $149 et $349 par mois. Un coupon fabricant est disponible, qui peut réduire la dépense mensuelle à $25 pour les patients couverts par une assurance commerciale.

Des données de l’essai clinique de phase 3 ATTAIN-1 ont montré que les patients qui ont continué sur la dose la plus élevée de Foundayo ont perdu en moyenne 27,3 livres — l’équivalent de 12,4 % de leur poids de départ — contre 2,2 livres pour les personnes recevant un placebo, sur la base d’une analyse en intention de traiter. L’essai a inclus plus de 3 100 participants dans plusieurs pays sur 72 semaines.

Ricks a déclaré à CNBC que, comme Foundayo est un médicament à petite molécule plutôt qu’un peptide comme Zepbound, il contourne les processus de fabrication plus exigeants associés aux thérapies injectables de type GLP-1 et peut être produit à l’échelle nécessaire pour un déploiement mondial. Lilly a déposé une demande d’autorisation réglementaire dans plus de 40 marchés, a-t-il déclaré.

Avec l’approbation de la FDA, Foundayo entre sur le marché comme rival direct de la pilule Wegovy de Novo Nordisk, que Novo a indiqué avoir dépassé 600 000 prescriptions pendant le mois de mars, selon CNBC. Lilly et Novo ont toutes deux retenu un prix de départ de $149 par mois pour les patients non assurés à la dose la plus faible — un chiffre qui reflète les engagements que chaque entreprise a pris auprès de l’administration Trump.

Dans des comparaisons face à face des données d’essai, la réduction moyenne du poids de Foundayo, d’environ 12,4 %, est inférieure aux 16,6 % enregistrés dans l’étude pivot de fin de phase de Novo Nordisk. La pilule Wegovy, en revanche, doit être prise dès la première heure du matin à jeun, avec seulement une petite quantité d’eau — des contraintes que Lilly a mises en avant comme un désavantage concurrentiel pour son concurrent.

« Nous voulons que les gens prennent le médicament qui correspond à leurs objectifs de santé », a déclaré Ricks. « S’il y a Lilly sur la boîte, c’est l’objectif que nous visons. »

Les analystes de Wall Street suivis par FactSet estiment que Foundayo pourrait générer environ 14,8 milliards de dollars de ventes annuelles d’ici 2030 — soit environ 60 % des près de 24,7 milliards de dollars projetés pour l’injection Zepbound de Lilly sur la même période, a rapporté CNBC.

Foundayo comporte des avertissements, notamment un risque potentiel de tumeurs thyroïdiennes et de cancer de la thyroïde. Les effets secondaires les plus courants incluent la constipation, la diarrhée, les maux de tête, les nausées et les vomissements.

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