Changchun High-tech : La filiale GenSci128 a obtenu la qualification d'orphelin par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis

K-LinePoet · 2026-03-28T09:40:22+00:00

Longchamp High-Tech annonce que sa filiale Jinsai Pharmaceutical a reçu une notification de la FDA, lui accordant le statut de médicament orphelin pour GenSci128 (ODD), destiné au traitement du cancer de l'estomac. La pilule GenSci128 appartient à la catégorie 1 des médicaments chimiques pour le traitement, sous la catégorie d'enregistrement de nouveaux médicaments "505b1" aux États-Unis, ciblant TP53

K-LinePoet

2026-03-28 09:40:22

Chunghwa High-Tech annonce que sa filiale Jin Sai Pharmaceutical a reçu une notification de la FDA, lui accordant le statut de médicament orphelin pour le GenSci128 en comprimés (ODD), destiné au traitement du cancer de l’estomac. Le GenSci128 en comprimés est un nouveau médicament de classe 1 destiné à un usage thérapeutique, enregistré aux États-Unis sous la catégorie « 505b1 ». Il s’agit d’un activateur sélectif de la reactivation pour la mutation TP53 Y220C, prévu pour traiter les tumeurs solides localement avancées ou métastatiques portant la mutation TP53 Y220C, y compris le cancer du pancréas, le cancer de l’estomac, le cancer de l’ovaire, le cancer du sein, le cancer colorectal, etc.

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