Tianchen Biotech continue de subir des pertes : un flux de trésorerie négatif de manière continue depuis plusieurs années, avec des préoccupations à la fois sur la commercialisation et la gestion

《Observations commerciales du Golfe》Xiao Xiuni

Le 25 février 2026, Tianchen Biomedical (Suzhou) Co., Ltd. (ci-après « Tianchen Biomedical »), dont la demande d’introduction en Bourse déposée en août 2025 est devenue caduque, a de nouveau mis à jour son prospectus pour la cote principale du Hong Kong Stock Exchange. Guotai Junan Securities (Hong Kong) agit en tant que sponsor unique.

Actuellement, le marché mondial et chinois des médicaments contre les maladies allergiques est dans une phase de développement rapide, avec une part de marché des produits biologiques qui continue d’augmenter. On estime que la taille du marché des médicaments à base d’anticorps anti-IgE en Chine atteindra 12,1 milliards de yuans d’ici 2030, avec un taux de croissance annuel composé de 32,5 %. Cela offre un vaste espace de marché à Tianchen Biomedical.

Mais il ne faut pas négliger le fait que Tianchen Biomedical fait encore face à de multiples défis, notamment des pertes persistantes, une trésorerie sous pression, un manque de capacités de commercialisation et une concurrence intense. La pratique de l’actionnaire de contrôle consistant à encaisser des fonds juste avant le dépôt de son dossier a également renforcé les inquiétudes du marché.

Concernant la présente introduction en Bourse (IPO), ce qui préoccupe davantage le marché, c’est de savoir si la société pourra réaliser une percée en commercialisation grâce aux avantages technologiques de ses produits phares, si elle pourra atténuer la pression financière grâce au financement via la cotation, et si elle pourra mettre en place un système de commercialisation complet afin de faire face à une concurrence acharnée. Et, pour les investisseurs, la valeur d’investissement de Tianchen Biomedical ne dépend pas seulement de sa solidité technologique et du potentiel de ses produits, mais aussi de sa capacité à gérer les risques et à concrétiser la commercialisation. Cette IPO de franchissement d’étapes est forcément un test où se côtoient opportunités et défis.

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Pertes persistantes sans commercialisation, coûts de R&D du produit phare proches de 80%

Selon Tianyancha, Tianchen Biomedical a été créée en 2020. La société se concentre sur la découverte et le développement autonomes de médicaments biologiques pour les maladies allergiques et les maladies auto-immunes. Grâce à deux grandes plateformes technologiques de base développées en interne — la plateforme de découverte d’anticorps à forte affinité et la plateforme de développement d’anticorps à double fonctionnalité —, elle a construit un pipeline complet de produits de bioproduction couvrant l’ORL (neus), la dermatologie, la pneumologie, l’hématologie, la néphrologie et d’autres maladies auto-immunes.

En tant qu’entreprise de biotechnologie n’ayant pas encore généré de revenus, la performance financière de Tianchen Biomedical présente un profil typique d’entreprise tirée par la R&D : absence de revenus d’exploitation, pertes persistantes et investissements en recherche-développement à un niveau élevé.

De 2023 à 2024 et de janvier à septembre 2025 (période couverte par le rapport), les revenus de Tianchen Biomedical proviennent uniquement d’une faible part d’autres revenus et profits : 2,33 millions de yuans, 3,07 millions de yuans et 2,397 millions de yuans, respectivement. À l’opposé, l’ampleur des pertes de la société continue de s’étendre : le total des pertes sur la période atteint respectivement 95,778 millions de yuans, 137 millions de yuans et 138 millions de yuans. La principale raison de l’aggravation des pertes est la hausse continue des dépenses de R&D ainsi que l’augmentation des coûts financiers et des dépenses administratives.

Du point de vue des dépenses de R&D, Tianchen Biomedical maintient toujours un niveau d’investissement élevé. Sur la période, les coûts de R&D s’élèvent respectivement à 73,913 millions de yuans, 98,081 millions de yuans et 96,363 millions de yuans. Parmi eux, les coûts de R&D liés au produit phare LP-003 s’élèvent respectivement à 32,604 millions de yuans, 59,76 millions de yuans et 59,457 millions de yuans, leur proportion dans le total des coûts de R&D augmentant continuellement : 46,9 %, 58,7 % et 78,6 %, ce qui montre un rééquilibrage de l’effort de la société vers la R&D du produit phare. Les coûts de R&D liés au produit principal LP-005 s’élèvent respectivement à 10,253 millions de yuans, 24,292 millions de yuans et 5,829 millions de yuans ; leur part présente une tendance à la baisse : 36,2 %, 27,8 % et 8,7 %.

Sur la période, les coûts financiers de Tianchen Biomedical s’établissent respectivement à 16,515 millions de yuans, 30,993 millions de yuans et 16,606 millions de yuans. Les dépenses administratives s’élèvent respectivement à 7,487 millions de yuans, 11,266 millions de yuans et 25,552 millions de yuans. À noter en particulier : dans les dépenses administratives, la part des intérêts sur les dettes de rachat d’actions en actions reste constamment supérieure à 90 %, et constitue le principal levier de la hausse des dépenses administratives.

À ce sujet, le journaliste financier expérimenté Guo Shiliang indique que la société consacre une grande partie de ses dépenses administratives à des dettes financières telles que la période de rachat des actions privilégiées. Pour la société, si la structure des dettes ne change pas sensiblement, cela pourrait affecter la performance de ses capitaux propres et son développement durable et sain ultérieur. Ensuite, il faudra observer si les dépenses administratives s’améliorent de manière significative et si la dépendance au financement diminue. Les changements de flux de trésorerie de la société, l’intensité de ses investissements en R&D, influeront sur son développement ultérieur ; le fait d’améliorer rapidement la structure des dettes de la société et le niveau des flux de trésorerie aura un impact sur sa compétitivité future.

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Dépendance aux tiers : flux de trésorerie continuellement négatifs

Par ailleurs, en matière de coopération en R&D, le développement de médicaments de Tianchen Biomedical dépend fortement de tiers CRO (essais cliniques) et CDMO (production). Bien que la société n’ait pas divulgué de cas de manquement des partenaires de coopération dans le passé, le prospectus mentionne clairement que « le défaut d’exécution des obligations par les partenaires peut entraîner un retard de la R&D et une augmentation des coûts ».

Dans l’industrie biomédicale, les manquements en coopération CRO/CDMO ne sont pas un cas isolé. Auparavant, certaines entreprises pharmaceutiques ont réclamé des dommages et intérêts dépassant un milliard de yuans en raison de retards de livraison de la part d’une CRO. Si l’un des principaux partenaires de Tianchen Biomedical fait défaut, la société devra rechercher à nouveau des partenaires ; cela augmentera non seulement des coûts additionnels tels que les pénalités de manquement et les frais de renégociation, mais pourrait aussi entraîner un retard des progrès de R&D, faire manquer la fenêtre de marché, et provoquer indirectement une perte financière importante.

Créée depuis moins de six ans, Tianchen Biomedical n’a encore aucun produit commercialisé et ne possède aucune expérience en commercialisation. S’agissant de la promotion de médicaments pour les maladies auto-immunes et allergiques, contrairement aux médicaments traditionnels contre le cancer, la société ne dépend pas de l’expertise d’un nombre limité d’hôpitaux centraux, mais a besoin d’un vaste réseau couvrant les hôpitaux à tous les niveaux et s’enfonçant dans les bases, tout en investissant beaucoup de ressources dans une éducation de longue durée des professionnels de santé et des patients. Pour une jeune société de biotechnologie, il s’agit sans aucun doute d’un défi ardu.

Le prospectus indique que sa chaîne d’approvisionnement présente un caractère relativement concentré. Sur la période, les montants d’achats de la société auprès des cinq principaux fournisseurs s’élèvent respectivement à 33,155 millions de yuans, 48,379 millions de yuans et 40,08 millions de yuans, représentant respectivement 48,58 %, 51,65 % et 43,21 % du montant total des achats. Si l’un de ces principaux fournisseurs devait rencontrer une insuffisance de capacité, des problèmes de qualité ou mettre fin à la coopération, cela pourrait affecter les progrès de R&D et les coûts de production de la société, entraînant ainsi un impact défavorable sur ses opérations.

En ce qui concerne les flux de trésorerie, les flux de trésorerie nets issus des activités d’exploitation de Tianchen Biomedical sont négatifs de façon continue sur trois années consécutives, avec des sorties nettes de 60,865 millions de yuans, 104 millions de yuans et 90,785 millions de yuans respectivement. Sur janvier à septembre 2025, les sorties nettes augmentent légèrement par rapport à la même période en 2024, passant à 87,032 millions de yuans. En tenant compte du budget annuel de R&D de la société, la pression de trésorerie au second semestre pourrait encore s’intensifier.

En l’absence de contributions de revenus, les fonds de R&D et les fonds d’exploitation quotidiens de la société dépendent entièrement du financement externe. Sur la période, les flux de trésorerie nets provenant des activités de financement s’élèvent respectivement à 123 millions de yuans, 99,113 millions de yuans et 189 millions de yuans. Le prospectus souligne clairement que, si la présente IPO ne peut pas être menée à bien sans incident ou si un financement ultérieur est entravé, les investissements en R&D de la société auront du mal à se poursuivre.

En matière de structure du capital, la stabilité de Tianchen Biomedical est faible. En 2023 et en 2024, les montants nets des dettes s’établissent respectivement à 194 millions de yuans et 330 millions de yuans, principalement en raison de l’augmentation des dettes de rachat des investisseurs en amont ; le 30 septembre 2025, la valeur nette des actifs devient 176 millions de yuans, mais cette évolution dépend principalement de l’augmentation des dépôts structurés et de la terminaison automatique des droits de rachat par les investisseurs, plutôt que d’un retournement fondamental lié à l’amélioration de la situation opérationnelle de la société.

En examinant la structure des dettes, les passifs courants sur la période s’élèvent à 61,145 millions de yuans, 94,734 millions de yuans et 79,713 millions de yuans respectivement ; les passifs non courants s’établissent à 278 millions de yuans, 384 millions de yuans et 3,468 millions de yuans respectivement. Les ratios de fonds de roulement sont respectivement de 2 fois, 1,3 fois et 3 fois.

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Le pipeline produit présente des avantages techniques, mais la commercialisation est semée d’embûches

En tant qu’entreprise en phase clinique créée depuis seulement six ans, axée sur la recherche-développement de médicaments biologiques pour les maladies allergiques et auto-immunes, Tianchen Biomedical occupe une place dans un secteur biomédical encombré grâce à ses avantages technologiques et à un pipeline de produits perfectionné. Les données cliniques de son produit phare constituent également des atouts supplémentaires pour son entrée en bourse.

Parmi les candidats du pipeline de médicaments de Tianchen Biomedical, les éléments centraux sont l’anticorps anti-IgE LP-003 et la protéine de fusion d’anticorps à double fonctionnalité LP-005 ciblant le complément C5 et C3b. LP-003, en tant qu’anticorps anti-IgE de nouvelle génération, suscite de grands espoirs et constitue également une priorité pour les investissements de R&D de la société.

Ce produit est principalement utilisé pour traiter la rhinite allergique (AR), l’urticaire idiopathique chronique (CSU), l’asthme allergique et d’autres maladies allergiques. L’avancement du développement des indications pour l’AR est le plus rapide : il se trouve déjà au stade d’essais cliniques de phase III, et la société prévoit de déposer une demande d’autorisation de mise sur le marché des produits biologiques (BLA) au troisième trimestre 2026. Il est possible qu’il devienne, depuis plus de 20 ans après l’approbation de la mise sur le marché de l’omalizumab, le premier nouvel anticorps anti-IgE de prochaine génération à soumettre une demande d’autorisation de mise sur le marché.

D’un point de vue technologique, LP-003 présente une conception de séquence nouvelle, montrant un potentiel de niveau comparable au meilleur de sa catégorie. En mars 2026, lors de la conférence annuelle sur l’allergie, l’asthme et l’immunologie aux États-Unis (AAAAI 2026), Tianchen Biomedical a officiellement publié les données top-line de LP-003 issues de l’essai clinique de phase II dans le CSU. Cet essai est une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et par un médicament actif (omalizumab), avec 202 patients inclus.

Les résultats de l’étude montrent qu’en comparaison avec le médicament à base d’anticorps anti-IgE actuellement le seul approuvé, l’omalizumab, LP-003 présente des avantages cliniques complets. Tous les principaux indicateurs cliniques ont obtenu des résultats statistiques supérieurs, et la sécurité globale ainsi que la tolérance s’avèrent bonnes.

Concrètement, à la quatrième semaine de traitement, le taux de rémission complète des symptômes d’urticaire chez les participants de chaque groupe de traitement pour LP-003 est de 35–35,9 %, montrant dès le début une efficacité remarquable, nettement supérieure au groupe placebo, et également supérieure au groupe d’omalizumab ; à la 12e semaine, dans le groupe LP-003 200 mg Q8W, 66,7 % des patients atteignent une absence complète de plaques et de prurit (UAS7=0), ce qui est significativement supérieur à l’om-alizumab (43,6 %). De plus, sur des indicateurs clés tels que le changement d’UAS7 par rapport à la ligne de base, les résultats sont également remarquables, et les différents groupes de doses présentent un effet dépendant de la dose.

Un autre produit majeur, LP-005, en tant que premier produit de la plateforme de développement d’anticorps à double fonctionnalité, est une protéine de fusion d’anticorps à double fonctionnalité ciblant le C5 et le C3b du complément. En agissant simultanément sur plusieurs nœuds clés de la cascade du complément, elle permet de bloquer de manière plus complète des mécanismes pathologiques complexes des maladies. Par rapport aux inhibiteurs à un seul site, elle présente un potentiel d’efficacité plus fort.

À l’heure actuelle, la société a déjà obtenu en Chine des approbations IND pour LP-005 dans plusieurs indications, notamment l’hémoglobinurie paroxystique nocturne (PNH), des maladies rénales médiées par le complément (y compris, mais sans s’y limiter, IgAN, C3G et LN), ainsi que d’autres indications liées au complément ; la société mène également plusieurs essais cliniques. D’après les données collectées à ce jour, LP-005 montre des résultats d’efficacité encourageants chez les patients atteints de PNH : parmi eux, deux patients atteints de PNH ayant déjà reçu un traitement par omalizumab mais dont le contrôle de la maladie n’a pas été satisfaisant ont continué à bénéficier d’un traitement par LP-005 sur l’ensemble de la période d’essai. De plus, dans l’étude de phase I chez des sujets sains, LP-005 montre une bonne sécurité et tolérance.

En outre, la société développe aussi plusieurs autres produits, comme l’anticorps auto-immun à double fonctionnalité LP-00A destiné aux maladies allergiques, et le suppresseur de cellules B à double fonctionnalité LP-00C destiné aux maladies auto-immunes médiées par les cellules B, etc., afin d’enrichir davantage le pipeline de produits.

Au moment de la mise à jour du prospectus, la société a déjà lancé en Chine huit essais cliniques portant sur le produit phare LP-003 : deux d’entre eux sont terminés, et les six autres sont toujours en cours ; en parallèle, elle a prévu plusieurs produits en développement, formant une équipe de R&D relativement complète, avec pour objectif de proposer aux patients concernés des options thérapeutiques innovantes présentant une efficacité plus élevée.

Malgré des avantages techniques évidents pour son produit phare, Tianchen Biomedical doit encore relever trois défis principaux pour concrétiser la commercialisation.

Tout d’abord, la taille du marché cible est relativement limitée. Dans le traitement de la rhinite allergique, les médicaments de première et deuxième intention tels que les glucocorticoïdes à usage nasal et les antihistaminiques sont déjà très matures et ont des prix bas. En revanche, les produits biologiques représentés par LP-003 visent principalement les patients atteints de formes modérées à sévères dont l’efficacité des traitements existants est insuffisante ; le marché segmenté est donc relativement étroit. Les données indiquent que le nombre de patients atteints de rhinite allergique en Chine est passé de 233 millions de cas en 2018 à 246 millions en 2024 ; toutefois, malgré une base de patients aussi importante, la proportion de patients réellement en mesure de bénéficier de médicaments biologiques innovants pourrait être inférieure aux attentes.

Ensuite, la concurrence s’intensifie fortement et Tianchen Biomedical ne dispose pas d’avantages significatifs. Bien que LP-003 soit en avance sur la voie des anticorps anti-IgE, pour les mécanismes de déclenchement de la rhinite allergique, il existe plusieurs voies concurrentes. La réponse immunitaire de type II est un mécanisme clé des maladies allergiques. En plus de la cible IgE, des cytokines telles que IL-4, IL-13 et IL-5 constituent également des cibles très recherchées.

À l’heure actuelle, en Chine, huit candidats de médicaments à base d’anticorps monoclonaux ciblant l’AR sont en phase clinique, provenant de plusieurs entreprises solides, notamment Eli Lilly (ciblage IL-13), Sanofi (dupilumab ciblant IL-4), Zhixing Jintai (ciblage IL-4 Telikibart), Canovaia (ciblage IL-4 CM310), etc. En outre, plus de 10 entreprises, dont trois groupes de recherche et développement comme Sanjianguojian, Quanxin Bio, Kangfang Bio, Hansoh Pharmaceutical, ont également déjà investi dans la cible IL-4. Lors de la commercialisation future de LP-003, il pourrait faire face à un champ de bataille intense où participeront à la fois de grands groupes pharmaceutiques nationaux et internationaux et des pionniers de l’innovation locale. De plus, l’absence de capacités de commercialisation constitue le principal point faible de Tianchen Biomedical.

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Désinvestissement de plusieurs dizaines de millions juste avant le dépôt du dossier par l’actionnaire de contrôle

Avec le développement rapide du marché des médicaments à base d’anticorps anti-IgE en Chine et l’intensification continue de la concurrence dans l’industrie, le médicament original, l’omalizumab, reste le principal produit. Des biosimilaires de Shiyao Group et de Mabplex Pharmaceutical ont été approuvés et mis sur le marché. À l’avenir, si ces produits sont capables de réduire leurs prix via les négociations avec l’assurance maladie, ils exerceront davantage de pression et réduiront l’espace de marché de LP-003.

Par ailleurs, les risques réglementaires du secteur ne doivent pas être ignorés. L’industrie biomédicale est fortement influencée par les politiques de régulation. Dans les étapes telles que l’approbation des essais cliniques, l’octroi des licences de mise sur le marché et les négociations avec l’assurance maladie, il existe des incertitudes. Si, à l’avenir, les politiques réglementaires subissent un ajustement majeur, cela pourrait augmenter les coûts de R&D et de mise sur le marché des produits de la société, allonger les délais de mise sur le marché, voire affecter l’accès des produits au marché.

Ce qui mérite d’être remarqué, c’est que juste avant le dépôt du dossier, Tianchen Biomedical a connu un comportement de transfert d’actions par l’actionnaire de contrôle. Le 20 décembre 2024, l’actionnaire de contrôle Liu Heng et l’associé en commandite Qimian Investment Co., Ltd. de Suqian (associé limité) ont signé un accord. Dans ce cadre, le capital social enregistré de 6,97 millions de yuans de Tianchen Biomedical a été transféré à Suqian San Yi pour un prix de 12,5534 millions de yuans, ce qui représente un encaissement de plus de 10 millions de yuans. En règle générale, après l’introduction en Bourse, les actionnaires initiaux bénéficient d’un espace de profits très substantiel. Le fait que l’actionnaire de contrôle ait choisi de transférer ses actions juste avant le dépôt de son dossier est assez rare, et cette opération a également suscité des doutes du marché quant à la confiance envers l’actionnaire de contrôle et à la stabilité de la structure de détention des actions.

En ce qui concerne la structure du capital, le prospectus indique que Liu Heng, l’actionnaire de contrôle, détient directement 14,08 % des actions de la société, et contrôle indirectement environ 8,17 % via la plateforme de détention par les employés « Suzhou Taiwu », soit au total plus de 22 % des droits et intérêts ; le Dr. Sun détient 11,11 % directement ; son épouse, Mme Zhou, détient 6,07 % directement ; Shanghai Jiu Ri détient 3,59 % directement ; Xu Hua détient 1,14 % directement.

Concernant les questions liées aux actions, selon Tianyancha, la dernière information indique que la Cour populaire municipale intermédiaire de Suzhou, dans la province du Jiangsu, a rendu une ordonnance (numéros des documents : (2025) Su 05 Caibao 927 et (2025) Su 05 Zhibao 1194). Les actions de 1 million de yuans de la société Hangzhou Lingcheng Biotechnology Co., Ltd. et autres droits d’investissement détenus par Tianchen Biomedical ont été légalement gelés le 19 janvier 2026, pour une période de gel jusqu’au 18 janvier 2029. (Production de Gulf Finance)