Kodiak Sciences (KOD) l'action bondit après que le médicament pour les yeux a passé un essai majeur

TLDR

• La étude de phase 3 GLOW2 de Kodiak Sciences sur Zenkuda a atteint son objectif principal pour le traitement de la rétinopathie diabétique
• 62,5 % des patients traités avec Zenkuda ont obtenu une amélioration cible contre seulement 3,3 % dans le groupe placebo
• Zenkuda a réduit le risque de complications menaçant la vue de 85 % par rapport au placebo jusqu’à la semaine 48
• Aucun cas d’inflammation intraoculaire n’a été signalé lors de l’essai
• Kodiak prévoit maintenant d’accélérer la soumission de sa demande de licence pour Zenkuda

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Kodiak Sciences (KOD) a vu son cours grimper à 22,75 $, après l’annonce, prolongeant une hausse de 656 % sur l’année, bien que l’action reste en baisse de 18,6 % depuis le début de l’année.

Kodiak Sciences Inc., KOD

Kodiak Sciences a annoncé que son étude de phase 3 GLOW2 sur Zenkuda (tarcocimab tedromer) a atteint son objectif principal dans le traitement de la rétinopathie diabétique.

Les résultats, publiés le 26 mars, ont montré une amélioration significative par rapport au placebo dans tous les domaines mesurés.

Dans l’essai, 62,5 % des patients traités avec Zenkuda ont obtenu une amélioration de deux étapes ou plus dans le score de gravité de la rétinopathie diabétique (DRSS) à la semaine 48. Seuls 3,3 % des patients du groupe placebo ont atteint le même résultat.

Ce résultat était statistiquement significatif, confirmant l’atteinte de l’objectif principal avec une grande confiance.

Complications menaçant la vue

Zenkuda a également réduit de 85 % le risque de développer des complications menaçant la vue prédéfinies par rapport au placebo jusqu’à la semaine 48. Ces complications comprenaient une rétinopathie diabétique proliférative nouvelle ou aggravée ou un œdème maculaire diabétique impliquant le centre.

Seulement 2,4 % des patients traités avec Zenkuda ont développé de telles complications, contre 15,8 % dans le groupe placebo.

Sur l’objectif secondaire, 13,7 % des patients sous Zenkuda ont obtenu une amélioration de trois étapes ou plus dans le DRSS contre 0 % avec le placebo.

Ces résultats sont cohérents avec l’étude GLOW1 précédente, où Zenkuda avait réduit le risque de complications menaçant la vue de 89 %.

GLOW2 a été conçue comme une étude de confirmation de GLOW1 et a élargi la population de patients pour inclure ceux atteints de rétinopathie diabétique proliférative et d’un œdème maculaire diabétique léger.

Les patients ont reçu des injections de Zenkuda à la ligne de départ, à la semaine 4, 8, 20 et 44. Tous les patients ont été sous traitement tous les 6 mois à la fin de l’étude.

Profil de sécurité

Le profil de sécurité du médicament s’est maintenu. Aucun cas d’inflammation intraoculaire n’a été signalé, ni de vascularite rétinienne ou de vascularite rétinienne occlusive.

Le taux d’événements indésirables liés à la cataracte était de 2,3 % avec Zenkuda contre 1,6 % avec le placebo — conforme aux taux de fond attendus chez les patients atteints de rétinopathie diabétique.

GLOW2 comprenait également des patients sous médicaments agonistes du récepteur GLP-1, reflétant une population diabétique réelle. Environ 46,1 % du groupe Zenkuda et 42,4 % du groupe placebo prenaient des médicaments GLP-1.

Parmi les patients traités avec Zenkuda utilisant des médicaments GLP-1, 60,0 % ont atteint l’objectif principal, contre 64,3 % de ceux ne prenant pas de GLP-1 — une différence minime suggérant que l’utilisation de GLP-1 a peu d’impact sur les résultats.

Kodiak a indiqué qu’il prévoit d’accélérer la soumission de sa demande de licence pour Zenkuda en se basant sur les données de GLOW2.

H.C. Wainwright attribue une note d’achat à KOD avec un objectif de prix de 38 $. UBS donne également une note d’achat avec un objectif de 50 $.

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