Báo cáo thường niên đầu tiên sau khi Hằng Thư Y Dược A+H niêm yết: Doanh thu và lợi nhuận ròng cùng tăng, chiến lược quốc tế tiếp tục được đẩy mạnh

【文/王力 编辑/周远方】

3月25日，恒瑞医药正式披露2025年年度报告，这是公司完成A+H两地上市后的首份年度业绩答卷，标志着其在资本全球化布局后，首个完整经营年度的经营成果正式落地。作为国内创新型制药企业的代表性企业，恒瑞医药在报告期内延续“科技创新+国际化”的核心发展路径，各项核心经营指标均呈现增长态势，营收与净利润均创下历史最高水平。

具体来看，2025年全年恒瑞医药实现营业收入316.29亿元，同比增幅13.02%；归属于上市公司股东的净利润77.11亿元，同比增长21.69%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润74.13亿元，同比增长20.00%，三项核心盈利指标均保持双位数增长。业务结构方面，创新药与对外许可业务表现突出，其中创新药销售收入达163.42亿元，同比增长26.09%，占药品销售收入比重提升至58.34%；对外许可收入33.92亿元，同比增长25.62%。

为支撑研发创新与全球化布局推进，公司全年研发投入维持高位，共计87.24亿元，占营业收入的27.58%，其中费用化研发投入69.61亿元。报告期内，公司完成多笔海外BD合作，全球化业务布局持续落地，各业务板块经营数据呈现稳步变动，整体经营态势与A+H上市后的发展战略相契合。

全年研发总额达87.24亿， 管线推进带动产品销售变动

2025年，恒瑞医药创新药板块收入占药品销售比重超五成，成为公司营收构成的核心板块，全年实现销售收入163.42亿元，同比增长26.09%，占药品销售收入的58.34%，板块内抗肿瘤与非肿瘤产品收入呈现不同幅度增长。其中，抗肿瘤产品实现收入132.40亿元，同比增长18.52%，占创新药销售收入的81.02%，瑞维鲁胺、达尔西利等已纳入医保的创新药收入保持增长，氟唑帕利、海曲泊帕等上市时间较长的创新药，随新适应症获批实现收入增量，伊立替康脂质体、瑞康曲妥珠单抗等尚未纳入医保的产品，在商业化初期通过市场准入策略实现销量提升。非肿瘤产品收入31.02亿元，同比增长73.36%，占创新药销售收入的18.98%，恒格列净、瑞马唑仑等医保内产品为该板块主要收入增长来源。公司在年报经营计划中提出，2026年创新药销售收入计划实现超30%的增长。

研发投入方面，公司2025年研发投入总额87.24亿元，占营业收入比例27.58%，其中费用化研发投入69.61亿元，研发资金投入规模与占比均保持较高水平。报告期内，公司上海创新研发中心正式启用，研发体系进一步完善，ADC、双/多抗、蛋白降解剂、小核酸药物等已搭建的技术平台持续优化，新分子模式平台初步建成，人工智能药物发现技术应用于药物研发全流程。

2025年，公司研发管线多项产品取得阶段性进展，含报表内子公司在内，7款1类创新药、1款2类创新药获批上市，6个已获批创新药的新适应症获得上市批准，覆盖肿瘤、代谢、心血管、免疫、神经科学等疾病领域。全年共有15项产品上市申请获NMPA受理，28项临床研究推进至Ⅲ期阶段，61项临床研究推进至Ⅱ期阶段，28项创新产品首次进入临床Ⅰ期阶段；全年取得药物临床批件180个，8项产品获CDE突破性治疗品种认定，2项获优先审评品种认定。为推进临床研究开展，公司2025年招募22000余名参与者加入各项临床研究，自主临床开发体系推动产品监管评审流程推进。

专利布局与医保准入工作同步开展，2025年公司获得大中华地区专利授权76件、国外专利授权209件，截至报告期末，公司拥有大中华区授权发明专利986件，欧美日等国家和地区授权专利1021件。医保目录调整方面，2025年公司共有20款产品/适应症通过新版国家医保目录调整，其中10款产品首次纳入医保目录。截至2025年末，公司已有24款1类创新药、5款2类新药在中国获批上市，另有100余个自主创新产品处于临床开发阶段，400余项临床试验在国内外同步开展。根据公司公告披露，2026-2028年公司预计约有53项创新成果获批上市，其中GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531、瑞康曲妥珠单抗新适应症等产品及适应症，将成为后续创新药板块的重要产品储备。

国际化布局多维度推进，资本与业务协同落地

2025年为恒瑞医药A+H上市后的首个完整经营年度，公司在完成资本层面全球化布局后，海外业务拓展、研发合作与机构建设同步推进，全年对外许可收入33.92亿元，同比增长25.62%，成为公司营收的重要组成部分。报告期内，公司共达成5笔创新药海外业务拓展交易，合作模式涵盖战略联盟、独家许可、NewCo模式等多种类型。其中，与英国葛兰素史克公司（GSK）达成战略联盟，双方合作开发包括PDE3/4抑制剂HRS-9821在内的至多12款创新药，公司获得5亿美元首付款，及潜在约120亿美元的选择权行使费、里程碑付款与销售提成；与MSD就Lp(a)抑制剂HRS-5346达成大中华区外独家许可合作，获得2亿美元首付款及最高17.7亿美元里程碑付款。此外，公司还完成口服GnRH拮抗剂SHR7280、Myosin小分子抑制剂HRS-1893、瑞康曲妥珠单抗等产品的海外权益授权合作。自2023年起，公司累计完成12笔海外业务拓展交易，潜在总交易价值超过270亿美元。

海外自主研发与产品注册工作持续推进，2025年公司新开设美国波士顿临床研发及合作中心，截至报告期末，已在亚洲、欧美及澳大利亚地区设立15个研发中心，报告期内多个创新药启动首项海外临床试验。产品海外认定方面，HER2 ADC创新药瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症，获美国FDA孤儿药资格认定，截至目前，公司共有5款创新药获FDA孤儿药资格认定，4款ADC产品获FDA快速通道资格认定。公司产品相关研究成果的国际学术参与度有所提升，2025年共有381项重要研究成果获得国际认可，在CA、The Lancet、JAMA等国际期刊发表，累计影响因子达3159分，其中18篇为重磅研究论文；肿瘤领域72项、46项研究分别入选ASCO年会、ESMO年会，非肿瘤领域多项研究成果被美国糖尿病协会年会、美国皮肤科学会等国际会议录用为口头报告。

资本层面，公司2025年成功登陆港交所实现A+H上市，募集资金113.74亿港元，为近5年港股医药板块最大IPO，所募资金将用于公司海外研发、产品注册、商业化布局等方面。为匹配国际化发展战略，公司在人才团队与组织架构方面进行调整，2025年聘请多名具备国际医药行业从业经验的管理人员，分别负责公司全球战略制定、全球早期研发、国际临床开发、海外商业与组合策略等工作；同时通过“全球精英计划”引进外部人才，内部针对不同层级关键人才实施“中高层高潜人才400发展项目”“新晋管理者训练营”等培养计划，搭建全球化人才梯队。

组织架构上，公司新成立生物制药事业部，与原有肿瘤事业部并行运营，形成商业卓越、市场营销、医学事务、市场准入等互补的职能体系，为产品商业化提供支撑。国内销售网络布局方面，公司销售网络已覆盖全国超25000家医院、超200000家线下零售药店；基层市场布局中，社区终端覆盖突破2500家，累计开展学术活动覆盖医生2万人次，国内商业化体系的搭建为海外业务拓展提供经验参考。