Novo Nordisk Mở Rộng Sản Xuất: Cuộc Chiến Thị Trường Giảm Cân Chuyển Từ Tiêm Chích Sang Dạng Uống Bằng Miệng Các Tập Đoàn Khổng Lồ Bước Vào Nửa Sau Của Trận Chiến

Nhật báo Kinh tế Thế kỷ 21 phỏng vấn ký giả Ji Yuanyuan

Trước cuộc đếm ngược đối mặt với “vách đá bằng sáng chế” và sự truy đuổi quyết liệt của các đối thủ mới nổi, tập đoàn dược phẩm Đan Mạch Novo Nordisk đang tiến hành một “trận chiến bảo vệ” chưa từng có tiền lệ.

Ngày 2 tháng 3, Novo Nordisk công bố một chiến lược quan trọng: đầu tư 432 triệu euro (khoảng 3,2 tỷ kroner Đan Mạch) để mở rộng nhà máy sản xuất tại Aslone, Ireland, nhằm nâng cao đáng kể năng lực sản xuất liệu pháp GLP-1 dạng uống. Thông tin công khai cho thấy, toàn bộ dự án có diện tích 45 mẫu Anh (18 hécta), dự kiến tạo ra tới 500 việc làm xây dựng. Dự án đã bắt đầu triển khai và sẽ hoàn thành dần dần từ cuối năm 2027 đến năm 2028.

Thông cáo báo chí của Novo Nordisk nhấn mạnh, khoản đầu tư này là một cột mốc chiến lược quan trọng trong quá trình phát triển của công ty, qua đó củng cố cam kết lâu dài của Novo Nordisk đối với lĩnh vực đổi mới y tế tại Ireland và toàn cầu. Nó sẽ cung cấp thêm năng lực sản xuất các sản phẩm dạng uống, tăng cường nguồn cung, đồng thời biến Ireland thành trung tâm quan trọng phục vụ thị trường ngoài Mỹ. Khoản đầu tư này sẽ được dùng để nâng cấp các cơ sở hiện có và tăng cường năng lực sản xuất liệu pháp GLP-1 dạng uống của Novo Nordisk.

Sự mở rộng năng lực sản xuất tưởng chừng như bình thường này lại diễn ra vào thời điểm cực kỳ nhạy cảm. Trong vòng một tháng qua, khi loại thuốc tiêm sêmaglutide của Novo Nordisk phải đối mặt với sức ép mạnh mẽ từ Eli Lilly với tirzepatide, và dữ liệu lâm sàng của thế hệ thuốc mới CagriSema không đạt kỳ vọng, việc tăng cường năng lực sản xuất dạng uống này rõ ràng là một bước đi then chốt của Novo Nordisk trong việc tái định hình hàng rào cạnh tranh trong “thời kỳ hậu tiêm”.

Một nhà phân tích ngành dược của các công ty chứng khoán cho biết với phóng viên báo Kinh tế Thế kỷ 21 rằng, cuộc cạnh tranh trên thị trường GLP-1 giai đoạn thứ hai đang diễn ra với “đặt cược vào dạng uống”, cũng là “cơ hội lật ngược thế cờ” của Novo Nordisk. “Khoản đầu tư này rõ ràng nhằm nâng cao năng lực sản xuất các sản phẩm dạng uống và dự định biến Ireland thành trung tâm phục vụ thị trường ngoài Mỹ, điều này cho thấy công ty đang cố gắng ‘tích trữ lương thực’ để đối phó với khó khăn ngắn hạn do ‘dữ liệu lâm sàng áp lực’, bằng cách duy trì nguồn cung toàn cầu ổn định để thúc đẩy thị phần của dòng sản phẩm dạng uống.”

Vượt qua vách đá bằng sáng chế

Tại sao Novo Nordisk lại tập trung mạnh vào dạng uống vào thời điểm này?

Động lực trực tiếp nhất xuất phát từ thực tế thị trường. Ví dụ, tại Trung Quốc – thị trường giảm cân năng động nhất toàn cầu – bản quyền phân tử cốt lõi của sêmaglutide của Novo Nordisk sẽ hết hạn vào tháng 3 năm 2026. Hơn mười công ty dược nội địa như GenScript, LiZhu Group (000513), Huadong Medicine (000963), Qilu Pharmaceutical đang đổ bộ vào thị trường với các thuốc giả mạo, cuộc chiến giá cả đã bắt đầu, và giới chuyên môn dự đoán rằng thuốc giảm cân sẽ sớm bước vào thời kỳ “giá rẻ như rau cải”.

Đối mặt với sự tấn công của các thuốc sinh học tương tự, Novo Nordisk buộc phải đẩy nhanh việc mở rộng không gian tăng trưởng qua “dạng sáng chế mới”. So với thuốc tiêm, thuốc GLP-1 dạng uống có khả năng tuân thủ điều trị cao hơn, là hàng rào chính để chống lại sự xâm nhập của thuốc giả mạo. Dù thuốc sêmaglutide dạng uống của Novo Nordisk (Rybelsus) đã ra mắt từ lâu, nhưng sinh khả dụng (bioavailability) của nó bị ảnh hưởng nghiêm trọng bởi quy định phải uống khi đói. Cuộc cạnh tranh của thế hệ thuốc dạng uống tiếp theo sẽ xoay quanh việc “thoát khỏi giới hạn ăn uống”.

Trong ngành dược phẩm, năng lực sản xuất chính là quyền lực. Việc mở rộng nhà máy Ireland của Novo Nordisk không chỉ để đáp ứng nhu cầu tăng mà còn là phản ứng trực tiếp với đối thủ cạnh tranh.

Ireland là trung tâm của ngành công nghiệp dược toàn cầu, trong số 10 công ty dược lớn nhất thế giới, có tới 9 công ty đặt nhà máy tại đây. Năm 2024, Eli Lilly công bố sẽ đầu tư 1 tỷ USD mở rộng nhà máy hiện có tại Limerick, Ireland, và còn dự kiến chi 800 triệu USD xây dựng cơ sở mới tại Kinsale, County Cork, nhằm đáp ứng nhu cầu thị trường của các thuốc chủ lực như Mounjaro và Zepbound. Việc đầu tư của Novo Nordisk lần này cũng sẽ cung cấp thêm năng lực sản xuất dạng uống, tăng cường nguồn cung và biến Ireland thành trung tâm phục vụ thị trường ngoài Mỹ.

Nhà phân tích trên cho biết, đầu tư tại Ireland là một tín hiệu tích cực, cho thấy công ty đang tăng cường tập trung vào lĩnh vực dạng uống. So với dạng tiêm, lợi thế cốt lõi của GLP-1 dạng uống chính là cuộc cách mạng về khả năng tiếp cận: không cần vận chuyển và lưu trữ trong chuỗi lạnh, bệnh nhân có thể tự điều trị, giảm tải đáng kể cho hệ thống y tế; đồng thời, dạng uống dễ dàng thâm nhập các kênh thanh toán tự chi trả và bán hàng trực tiếp đến người tiêu dùng (DTC), phù hợp với xu hướng “tiêu dùng hóa” của thị trường thuốc giảm cân. Quy trình phát triển công nghệ dạng uống đơn giản hơn, khả năng kiểm soát chi phí tốt hơn, và khi độ an toàn, hiệu quả được xác nhận, sẽ tạo ra tác động lớn đến cục diện cạnh tranh thị trường.

Các chuyên gia dự đoán, đến thập niên 2030, giá trị thị trường thuốc GLP-1 có thể đạt gần 1000 tỷ USD. Trước đó, các nhà phân tích của Goldman Sachs dự báo rằng đến năm 2030, thuốc giảm cân dạng uống có thể chiếm khoảng 24% thị trường thuốc giảm cân toàn cầu, tương đương khoảng 22 tỷ USD.

Điểm cạnh tranh trong tương lai

Thông qua khoản đầu tư của Novo Nordisk tại Ireland lần này, có thể rõ ràng nhận thấy ba điểm cạnh tranh cốt lõi của giai đoạn thứ hai trong lĩnh vực GLP-1 đang dần hình thành.

Thứ nhất là cuộc đua cuối cùng về khả năng tuân thủ điều trị. Dù là việc mở rộng sản xuất dạng viên uống của Novo Nordisk, hay các loại thuốc nhỏ dạng uống không giới hạn của Eli Lilly, hay dự án của các doanh nghiệp nội địa Trung Quốc như Zhite Biotech với thuốc GLP-1 tiêm hàng tháng (ZT002), đều hướng tới một mục tiêu chung: kéo dài khoảng cách giữa các lần dùng thuốc, đơn giản hóa phương thức điều trị.

Theo dự báo của CIC, đến năm 2035, các dạng viên GLP-1 dự kiến sẽ chiếm khoảng 26% thị trường thuốc GLP-1 toàn cầu trị giá 209,5 tỷ USD.

Thứ hai là đa mục tiêu và chiến lược phân biệt. Các sản phẩm GLP-1 đơn mục tiêu đã bước vào giai đoạn cạnh tranh khốc liệt, Zhite Biotech ngoài dạng viên hàng tháng còn đang phát triển các chất kích hoạt đồng mục tiêu GLP-1/FGF21; Eli Lilly đã chứng minh rằng tirzepatide (GIP/GLP-1) có hiệu quả vượt trội so với sêmaglutide. Nếu Novo Nordisk không thể chứng minh giá trị độc đáo của CagriSema (mô phỏng insulin + GLP-1), họ sẽ rơi vào thế bị động trong cuộc đua đa mục tiêu.

Thứ ba là xây dựng trung tâm chuỗi cung ứng toàn cầu. Cung cấp thuốc không còn chỉ đơn thuần là về năng lực sản xuất, mà còn liên quan đến các yếu tố địa chính trị, hiệu quả chi phí và khả năng tiếp cận thị trường. Novo Nordisk xác định Ireland là trung tâm phục vụ thị trường ngoài Mỹ, tận dụng lợi thế chính sách và nguồn nhân lực của khu vực này để xây dựng chuỗi cung ứng toàn cầu linh hoạt.

Nhìn về thị trường Trung Quốc, cuộc đua năng lực sản xuất toàn cầu này mang ý nghĩa cảnh báo sâu sắc. Vào tháng 3 năm nay, bản quyền chính của sêmaglutide tại Trung Quốc vừa hết hạn, hơn mười doanh nghiệp nội địa đã bắt đầu chuẩn bị thuốc sinh học tương tự. Ví dụ, công ty GenScript của Hàng Châu đã công bố đơn đăng ký thuốc sinh học tương tự sêmaglutide (dùng để quản lý cân nặng cho người béo phì hoặc thừa cân), đã được Cục Quản lý Dược phẩm Trung Quốc (CDE) chấp thuận. Ngoài ra, dữ liệu của hãng Mopharm cho thấy, Cục Quản lý Dược đã tiếp nhận 11 hồ sơ đăng ký thuốc nội địa sêmaglutide, trong đó có các công ty như Chia Tai Tianqing, Fosun, Chengdu Betta, CSPC, China East Pharma, Qilu Pharma đã xếp hàng hoàn tất. Thêm vào đó, nhiều doanh nghiệp nội địa khác cũng đang trong các giai đoạn khác nhau của thử nghiệm lâm sàng, bao gồm dạng tiêm, dạng xịt hít, tiêm dưới da, viên nén, dự kiến từ cuối năm 2026 đến 2027 sẽ có đợt nộp hồ sơ thứ hai, cuộc chiến giá cả sẽ bùng nổ.

Hiện tại, Novo Nordisk mở rộng quy mô sản xuất quốc tế không chỉ để ứng phó với “bão giá” toàn cầu sắp tới, mà còn để xây dựng hàng rào phòng thủ. “Đối với các doanh nghiệp trong nước, đây không chỉ là cuộc đua thời gian để chiếm lĩnh thị trường nội địa, mà còn là thử thách sâu sắc về khả năng thâm nhập chuỗi cung ứng chính thống toàn cầu trong tương lai. Nếu không thể xây dựng hệ thống sản xuất và cung ứng toàn cầu như Novo Nordisk, dù trong nước thắng thế trong cuộc chiến giá cả, cũng khó có thể giành phần trong thị trường toàn cầu,” nhà phân tích này nhấn mạnh.

Nhà máy tại Ireland sắp đi vào hoạt động, và trận chiến bảo vệ ngai vàng GLP-1 có thể sẽ rõ kết quả trước khi nhà máy chính thức hoàn thành.