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OrthoTrophix annonce l’achèvement anticipé de l’inscription des patients à l’essai de phase 2b de TPX-100 dans l’arthrose du genou

PR Newswire

Mar, 24 février 2026 à 22:56 GMT+9 3 min de lecture

FOSTER CITY, Californie, 24 février 2026 /PRNewswire/ – OrthoTrophix, Inc., une société biopharmaceutique privée développant de nouvelles thérapies expérimentales pour l’arthrose, a annoncé aujourd’hui l’achèvement anticipé de l’inscription des patients dans le cadre de son essai clinique de phase 2b évaluant l’intra-articulaire TPX-100 pour le traitement de l’arthrose du genou (OA). L’essai multicentrique aux États-Unis a été lancé en mai 2025 et devrait se terminer au premier trimestre 2027.

Notre candidat thérapeutique, TPX-100, a démontré améliorer la fonction du genou et réduire les changements structuraux pathologiques de l’articulation du genou lors de son précédent essai clinique aux États-Unis. Il est actuellement en essai de phase 2b. La société vise à développer ce produit comme un médicament modificateur de la maladie de première classe pour l’arthrose. (PRNewsFoto/OrthoTrophix, Inc.)

TPX-100 est le principal candidat thérapeutique d’OrthoTrophix et est développé comme un potentiel médicament modificateur de l’arthrose (DMOAD) — conçu non seulement pour améliorer les symptômes, mais aussi pour ralentir ou arrêter la progression de la maladie.

Dans un essai randomisé contrôlé par placebo de phase 2a, TPX-100 a été associé à un profil de sécurité favorable et à des améliorations statistiquement significatives de la fonction du genou par rapport au placebo. Les genoux traités avec TPX-100 ont également montré une atténuation du changement de forme pathologique de l’os sous-chondral (“B-score”), un biomarqueur structurel objectif de plus en plus associé à la progression de l’arthrose et au risque de remplacement articulaire.

Bien que l’arthrose ait traditionnellement été caractérisée comme une maladie du cartilage, un nombre croissant de preuves soutiennent un rôle central pour la pathologie de l’os sous-chondral dans le développement des symptômes et la progression structurale. Des études d’histoire naturelle à grande échelle impliquant plus de 9 000 genoux ont montré que les changements pathologiques de la forme osseuse peuvent précéder la détérioration mesurable du cartilage et sont fortement associés à l’aggravation des symptômes et à l’échec articulaire. Des analyses MRI post hoc de l’étude de phase 2a ont montré des réductions statistiquement significatives de la détérioration de la forme de l’os fémoral chez les genoux traités avec TPX-100 par rapport au placebo (McGuire et al., Arthritis Research & Therapy, 2021).

L’essai de phase 2b, intitulé “Étude de 53 semaines évaluant la sécurité et l’efficacité des injections intra-articulaires de TPX-100 chez des patients atteints d’arthrose tibiofémorale légère à sévère du genou”, vise à approfondir l’évaluation des résultats cliniques et structurels observés en phase 2a. Plus de détails sur l’étude sont disponibles sur ClinicalTrials.gov (NCT06865079).

Dawn McGuire, M.D., FAAN, directrice médicale d’OrthoTrophix, a déclaré : « L’achèvement de l’inscription avant la date prévue reflète l’engagement fort des investigateurs et souligne le besoin médical non satisfait pour de nouvelles thérapies contre l’arthrose. La pathologie de l’os sous-chondral est de plus en plus reconnue comme un moteur structural clé de la progression de l’arthrose du genou. En ciblant la détérioration de la forme osseuse, TPX-100 représente une approche différenciée de la modification de la maladie. Si cela est confirmé en phase 2b, nos résultats pourraient soutenir l’avancement de TPX-100 en développement avancé et aider à redéfinir la façon dont la progression structurale de l’arthrose est mesurée et traitée. »

L’histoire continue

À propos d’OrthoTrophix, Inc.

OrthoTrophix, Inc., basé dans la région de la baie de San Francisco, est une société biopharmaceutique privée axée sur le développement de thérapies de première classe qui protègent et préservent l’intégrité des articulations dans l’arthrose et les troubles des tissus durs connexes. Fondée en 2011, OrthoTrophix développe des stratégies de modification ciblée de la maladie pour ralentir ou arrêter la progression de la maladie et améliorer les résultats à long terme pour les patients. OrthoTrophix a conclu un partenariat avec American Regent, Inc. () pour son candidat DMOAD, TPX-100, pour le marché américain et détient les droits pour le reste du monde.

Ce communiqué de presse contient des déclarations “prospectives”. Ces déclarations comportent des risques et des incertitudes, qui peuvent entraîner des résultats sensiblement différents de ceux évoqués. Les déclarations prospectives incluent des déclarations concernant le développement du produit et ne peuvent être garanties. OrthoTrophix n’a aucune obligation de mettre à jour publiquement une déclaration prospective, que ce soit en raison de nouvelles informations, d’événements futurs ou autres. Les déclarations prospectives dans ce communiqué doivent être évaluées en tenant compte des nombreuses incertitudes qui affectent l’activité d’OrthoTrophix.

Contact de la société

Yoshi Kumagai

Président et CEO

Tél : (510) 488-3832