Đây là thông cáo báo chí có phí. Vui lòng liên hệ trực tiếp với nhà phân phối thông cáo báo chí để biết thêm chi tiết.

Emergent BioSolutions nhận được phê duyệt của FDA Hoa Kỳ cho Đơn đăng ký Thuốc mới bổ sung (sNDA) cho NARCAN® Xịt mũi nhiều gói

Emergent BioSolutions

Thứ Sáu, ngày 13 tháng 2 năm 2026 lúc 8:00 sáng GMT+9 4 phút đọc

Trong bài viết này:

EBS

-1.63%

Emergent BioSolutions

• Phê duyệt này sẽ mở rộng danh mục sản phẩm NARCAN® Xịt mũi, và cải thiện hiệu quả chi phí bằng cách tăng tính linh hoạt và hiệu quả phân phối của thuốc cứu mạng này

GAITHERSBURG, Md., ngày 12 tháng 2 năm 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Hôm nay, Emergent BioSolutions (NYSE: EBS) thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Đơn đăng ký Thuốc mới bổ sung (sNDA) cho các cấu hình gói nhiều hơn của NARCAN® Xịt mũi OTC. Phê duyệt này mở rộng bộ sản phẩm NARCAN® Xịt mũi bao gồm các gói 6 và 24 liều, đặc biệt thiết kế để đáp ứng nhu cầu của các đối tác phân phối lượng lớn naloxone. Các định dạng mới này cung cấp tính linh hoạt cao hơn với cùng một sản phẩm đáng tin cậy, mang lại lợi ích cho các chương trình cộng đồng và tổ chức vận hành phân phối quy mô lớn, nhiều địa điểm hoặc phân phối số lượng lớn.

“Tại Emergent, chúng tôi hợp tác chặt chẽ với các đối tác để phát triển các giải pháp giúp cải thiện việc cung cấp, phân phối và tiếp cận NARCAN® Xịt mũi,” ông Paul Williams, phó chủ tịch cao cấp, trưởng bộ phận kinh doanh sản phẩm, chính phủ toàn cầu & công cộng tại Emergent, cho biết. “Việc giới thiệu các gói nhiều của NARCAN® Xịt mũi đánh dấu bước quan trọng trong việc hỗ trợ các đối tác tuyến đầu. Họ giờ đây có thể tối ưu hóa phân phối số lượng lớn, hỗ trợ các nỗ lực chuẩn bị rộng rãi, và cuối cùng đảm bảo nhiều cộng đồng và cá nhân có thể tiếp cận kịp thời loại thuốc cứu mạng này trong các tình huống quá liều opioid.”

Phê duyệt này dựa trên cam kết liên tục của Emergent trong việc nâng cao khả năng tiếp cận và sử dụng NARCAN® Xịt mũi, bổ sung cho việc FDA mới đây phê duyệt hộp đựng NARCAN® Xịt mũi vào tháng 1 năm 2026. Những nỗ lực này nhấn mạnh cách tiếp cận toàn diện của Emergent trong việc trang bị cho cá nhân và tổ chức các công cụ hiệu quả để chống lại tử vong do quá liều opioid. Các gói 6 và 24 liều sẽ sớm có sẵn để mua cho khách hàng quan tâm công cộng thông qua NARCANDirect®, nền tảng đặt hàng và phân phối độc quyền của Emergent. Các gói này là bổ sung cho danh mục hiện tại và sẽ không thay thế các dạng sản phẩm hiện có. Kể từ khi ra mắt NARCAN® Xịt mũi vào năm 2016, đã phân phối hơn 85 triệu liều trên toàn nước Mỹ và Canada. Truy cập NARCAN.com và ReadytoRescue.com để biết thêm chi tiết.

Về NARCAN® Xịt mũi
NARCAN® Naloxone HCl Xịt mũi 4 mg là sản phẩm naloxone OTC đầu tiên được FDA phê duyệt với liều 4 mg dùng cấp cứu quá liều opioid. NARCAN® Xịt mũi không thay thế cho chăm sóc y tế cấp cứu. Có thể cần lặp lại liều. Sử dụng theo hướng dẫn.

Tiếp tục câu chuyện  

**Về Emergent BioSolutions

**Tại Emergent, sứ mệnh của chúng tôi là bảo vệ và cứu sống. Trong hơn 25 năm, chúng tôi đã chuẩn bị cho những người được giao nhiệm vụ bảo vệ sức khỏe cộng đồng. Chúng tôi cung cấp các giải pháp bảo vệ và cứu mạng cho các mối đe dọa sức khỏe như thủy đậu, mpox, botulism, Ebola, than và các tình huống quá liều opioid. Để tìm hiểu thêm về cách chúng tôi giúp chuẩn bị cộng đồng trên toàn thế giới đối mặt với các thách thức sức khỏe ngày nay và các mối đe dọa trong tương lai, hãy truy cập trang web của chúng tôi và theo dõi chúng tôi trên LinkedIn, X, Instagram, Apple Podcasts và Spotify.

Tuyên bố An toàn
Thông cáo báo chí này bao gồm các tuyên bố dự báo trong phạm vi của Đạo luật Cải cách Tranh tụng Chứng khoán Cá nhân năm 1995. Tất cả các tuyên bố, ngoài các tuyên bố về thực tế lịch sử, đều là các tuyên bố dự báo. Chúng tôi thường xác định các tuyên bố dự báo bằng cách sử dụng các từ như “dự kiến,” “tin rằng,” “tiếp tục,” “có thể,” “ước tính,” “mong đợi,” “dự báo,” “tương lai,” “mục tiêu,” “dự định,” “có thể,” “kế hoạch,” “vị trí,” “có khả năng,” “tiềm năng,” “dự đoán,” “dự án,” “nên,” “mục tiêu,” “sẽ,” “sẽ có,” và các biểu hiện tương tự hoặc biến thể của chúng, hoặc phủ định của chúng, nhưng các thuật ngữ này không phải là phương tiện duy nhất để nhận diện các tuyên bố đó. Các tuyên bố dự báo dựa trên ý định, niềm tin và kỳ vọng hiện tại của chúng tôi về các sự kiện trong tương lai dựa trên thông tin hiện có. Chúng tôi không thể đảm bảo rằng bất kỳ tuyên bố dự báo nào sẽ chính xác. Người đọc nên nhận thức rằng nếu các giả định cơ sở không chính xác hoặc các rủi ro hoặc sự không chắc chắn chưa biết xảy ra, kết quả thực tế có thể khác đáng kể so với kỳ vọng của chúng tôi. Do đó, người đọc được khuyên không nên quá tin tưởng vào bất kỳ tuyên bố dự báo nào. Bất kỳ tuyên bố dự báo nào chỉ có hiệu lực tại ngày phát hành thông cáo này, và trừ khi pháp luật yêu cầu, chúng tôi không cam kết cập nhật bất kỳ tuyên bố dự báo nào để phản ánh thông tin, sự kiện hoặc hoàn cảnh mới.

Có nhiều yếu tố quan trọng có thể khiến kết quả thực tế của công ty khác xa đáng kể so với các dự báo trong các tuyên bố dự báo. Người đọc nên cân nhắc tuyên bố cảnh báo này, cũng như các yếu tố rủi ro được xác định trong các báo cáo định kỳ của chúng tôi nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ, khi đánh giá các tuyên bố dự báo của chúng tôi.

Liên hệ nhà đầu tư:
Richard S. Lindahl
Phó Chủ tịch điều hành, Giám đốc tài chính
lindahlr@ebsi.com

Liên hệ truyền thông:
Assal Hellmer
Phó Chủ tịch, Truyền thông
mediarelations@ebsi.com

Điều khoản và Chính sách quyền riêng tư

Bảng điều khiển quyền riêng tư

Thêm thông tin