Lilly(LLY.US) chuẩn bị cho thị trường thuốc giảm cân dạng uống! Xây dựng kho dự trữ đủ để chờ phê duyệt của FDA

Theo một tài liệu quản lý, gã khổng lồ dược phẩm Eli Lilly (LLY.US) đã xây dựng kho dự trữ cho thuốc giảm cân uống thử nghiệm orforglipron của mình, đang chờ quyết định phê duyệt của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) trong vài tháng tới.

Trong báo cáo hàng năm 10-K nộp ngày thứ Năm, công ty ghi nhận đến ngày 31 tháng 12 năm 2025, số lượng tồn kho chính liên quan đến orforglipron trước khi ra mắt là 1,5 tỷ USD, tăng từ 548,1 triệu USD một năm trước đó. Giám đốc y tế của Eli Lilly đã từng nói vào tháng 1 rằng, khi FDA phê duyệt viên thuốc uống hàng ngày này, công ty đã có đủ nguồn cung orforglipron để đáp ứng nhu cầu dự kiến.

Thuốc giảm cân uống thử nghiệm của Eli Lilly, orforglipron, đã nhận được chứng nhận ưu tiên đánh giá của Hoa Kỳ. Hiện tại, thuốc này dự kiến sẽ được FDA chấp thuận vào quý II năm 2026 như một lựa chọn điều trị uống cho người lớn béo phì hoặc thừa cân. Đối thủ cạnh tranh của họ, Novo Nordisk (NVO.US), đã chiếm lợi thế tiên phong trên thị trường thuốc giảm cân uống. Tháng trước, công ty dược Đan Mạch này đã ra mắt phiên bản viên Wegovy dành cho khách hàng tự chi trả tại Mỹ.

Năm ngoái, Eli Lilly công bố dữ liệu chi tiết về thuốc GLP-1 dạng nhỏ uống của họ, orforglipron, trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III ACHIEVE-1. Kết quả cho thấy, ở tất cả các nhóm liều, thuốc đang nghiên cứu này đã giảm trung bình 1,3% đến 1,6% HbA1c ở bệnh nhân tiểu đường type 2, và cải thiện có thể thấy rõ trong vòng bốn tuần sử dụng thuốc. Ngoài ra, nhóm liều cao đạt gần 8% giảm cân trung bình vào tuần thứ 40.

Trong thử nghiệm, orforglipron được uống một lần mỗi ngày với các liều 3 mg, 12 mg và 36 mg. Kết quả cho thấy, chỉ các nhóm liều 12 mg và 36 mg mới thể hiện giảm cân có ý nghĩa lâm sàng và thống kê so với giả dược. Eli Lilly cũng nhấn mạnh rằng tính an toàn của orforglipron phù hợp với dữ liệu dung nạp của các thuốc GLP-1 trước đó, với rối loạn tiêu hóa là tác dụng phụ phổ biến nhất.

Đáng chú ý, vào thứ Năm có tin cho biết Novo Nordisk dự định tăng đầu tư tại Ireland để sản xuất phiên bản uống của thuốc giảm cân bán chạy Wegovy, nhằm cung cấp cho thị trường ngoài Mỹ. Giám đốc điều hành của Novo Nordisk, ông Mads Dyrholm, cho biết công ty sẽ mở rộng nhà máy sản xuất tại Athlone, trung tâm Ireland, nhưng từ chối tiết lộ quy mô đầu tư.

Ông Dyrholm nói rằng, Wegovy dạng uống ra mắt vào đầu tháng 1, trở thành một trong những sản phẩm ra mắt thành công nhất từ trước đến nay, với hơn 240.000 bệnh nhân Mỹ đã sử dụng. Hiện tại, Novo Nordisk sản xuất và cung cấp phiên bản thuốc giảm cân uống cho thị trường Mỹ nội địa. Mặc dù cuộc chiến giá cả trong thị trường thuốc giảm cân đang ngày càng gay gắt, nhưng Novo Nordisk hy vọng rằng thuốc dạng uống này sẽ trở thành vũ khí quan trọng giúp họ lấy lại vị thế dẫn đầu trong thị trường giảm cân và thu hẹp khoảng cách với đối thủ Eli Lilly.