Đây là thông cáo báo chí trả phí. Vui lòng liên hệ trực tiếp với nhà phân phối thông cáo báo chí để biết thêm chi tiết.

Artelo Biosciences Cập nhật Kinh doanh Nổi bật Tiến trình Lâm sàng và Báo cáo Kết quả Tài chính Cuối năm Tài khóa 2025

Artelo Biosciences

Thứ, ngày 24 tháng 2 năm 2026 lúc 22:00 GMT+9 7 phút đọc

Trong bài viết này:

ARTL

-6.06%

SOL-USD

-5.04%

Artelo Biosciences

Tích cực dữ liệu con người và các yếu tố thúc đẩy lâm sàng sắp tới trong danh mục sản phẩm

SOLANA BEACH, California, ngày 24 tháng 2 năm 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Artelo Biosciences, Inc. (Nasdaq: ARTL) (“Artelo” hoặc “Công ty”), một công ty dược phẩm giai đoạn lâm sàng tập trung vào điều chỉnh các đường truyền tín hiệu lipid để phát triển các phương pháp điều trị cho người mắc ung thư, đau, các bệnh về da hoặc thần kinh, hôm nay đã cung cấp cập nhật kinh doanh và công bố kết quả tài chính và hoạt động cho năm tài chính kết thúc ngày 31 tháng 12 năm 2025.

Điểm nổi bật kinh doanh:

**Nghiên cứu giai đoạn 1 thành công với ART26.12: ** Báo cáo dữ liệu lâm sàng giai đoạn 1 lần đầu tiên tích cực, cho thấy hồ sơ an toàn thuận lợi, dược động học dự đoán được và linh hoạt trong liều lượng. Do đó, Công ty đang chuẩn bị để mở tuyển dụng cho nghiên cứu liều tăng dần nhiều lần (MAD) vào quý 3 năm 2026.

**Kết quả tạm thời tích cực giai đoạn 2 với ART27.13: ** Công bố dữ liệu CAReS giai đoạn 2 tạm thời tích cực, cho thấy cải thiện về cân nặng, khối lượng cơ nạc và hoạt động thể chất cùng với hồ sơ tác dụng phụ thuận lợi so với giả dược ở bệnh nhân hội chứng chán ăn, sụt cân do ung thư.

**Quy trình pháp lý tối ưu cho ART12.11: ** Nhận hướng dẫn pháp lý tích cực từ Cơ quan Quản lý Dược phẩm Vương quốc Anh (MHRA) hỗ trợ kế hoạch nghiên cứu giai đoạn 1 và các con đường tăng tốc tiềm năng. Chờ kết quả nghiên cứu độc tố học vào năm 2026, Công ty dự định bắt đầu các nghiên cứu lâm sàng ở người với dạng liều rắn uống trong nửa đầu năm 2027.

“Năm 2025 là một năm đột phá về mặt lâm sàng đối với Artelo, đánh dấu tiến bộ đáng kể trên tất cả các chương trình cốt lõi của chúng tôi,” ông Gregory D. Gorgas, Giám đốc điều hành của Artelo, phát biểu, “Chúng tôi đã hoàn thành thành công nghiên cứu giai đoạn 1 SAD cho ART26.12 và xác nhận phương pháp ức chế FABP5 của chúng tôi trong quản lý đau. Những kết quả này còn được củng cố bởi dữ liệu hiệu quả tiền lâm sàng tích cực với ART26.12, cho thấy tác dụng giảm đau kéo dài mà không gây nhờn thuốc trong mô hình đau thoái hóa khớp, với hiệu quả tương đương naproxen và hồ sơ an toàn có thể an toàn hơn. Chúng tôi rất hào hứng khi tiến triển chương trình này như một lựa chọn khác biệt, không opioid, không steroid cho đau.”

“Chúng tôi rất vui khi báo cáo dữ liệu CAReS giai đoạn 2 tạm thời tích cực cho ART27.13. Những kết quả này củng cố tiềm năng của ART27.13 như một chiến lược điều trị ý nghĩa để giải quyết nhu cầu y tế chưa được đáp ứng đáng kể ở bệnh nhân hội chứng chán ăn, sụt cân do ung thư. Ngoài ra, chúng tôi đã nhận được Thông báo Cho phép từ Văn phòng Sáng chế Châu Âu (EPO) về công thức thương mại dự định của ART27.13 và mở rộng bảo hộ bằng sáng chế đến tháng 12 năm 2041. Cùng với tiến trình lâm sàng và vị thế sở hữu trí tuệ được nâng cao, đã thúc đẩy sự quan tâm của các đối tác hỗ trợ giai đoạn phát triển tiếp theo của chương trình.”

Tiếp tục câu chuyện  

“Song song đó, chúng tôi rất hài lòng với hướng dẫn pháp lý tích cực từ MHRA của Vương quốc Anh hỗ trợ kế hoạch lâm sàng giai đoạn 1 cho ART 12.11. Như đã trình bày tại Hội nghị Thường niên lần thứ 35 của Hiệp hội Nghiên cứu Cannabinoid Quốc tế, hiệu quả tiền lâm sàng tích cực của ART12.11 đã được xác nhận qua hoạt động chống trầm cảm mạnh mẽ trong mô hình trầm cảm do stress gây ra, với hiệu quả tương đương sertraline (Zoloft) và các lợi ích nhận thức khác không thấy ở các SSRI hàng đầu. Đội ngũ của chúng tôi đang chuẩn bị để bắt đầu các nghiên cứu lâm sàng giai đoạn đầu ở người với dạng liều rắn uống vào đầu năm tới.” Gorgas kết luận, “Nhìn về tương lai, chúng tôi tập trung vào thực hiện lâm sàng có kỷ luật, hợp tác chiến lược và quản lý vốn thận trọng để thúc đẩy giá trị cổ đông.”

Kết quả tài chính cuối năm 2025

**Chi phí R&D:** Chi phí nghiên cứu và phát triển là 5,4 triệu USD trong năm kết thúc ngày 31 tháng 12 năm 2025, so với 6,0 triệu USD của năm kết thúc ngày 31 tháng 12 năm 2024.

**Chi phí G&A:** Chi phí quản lý chung là 6,0 triệu USD trong năm kết thúc ngày 31 tháng 12 năm 2025, so với 4,1 triệu USD của năm trước.

**Lỗ ròng:** Trong năm kết thúc ngày 31 tháng 12 năm 2025, lỗ ròng là 12,9 triệu USD, tương đương 12,52 USD trên mỗi cổ phiếu phổ thông cơ bản và pha loãng, so với lỗ ròng 9,8 triệu USD của năm 2024.

**Tiền mặt và đầu tư:** Tổng tiền mặt và đầu tư tính đến ngày 31 tháng 12 năm 2025 là 0,6 triệu USD.

Về Artelo Biosciences

Artelo Biosciences, Inc. là một công ty dược phẩm giai đoạn lâm sàng cam kết phát triển và thương mại hóa các liệu pháp đặc quyền điều chỉnh các đường truyền tín hiệu lipid, với danh mục đa dạng nhằm đáp ứng các nhu cầu chưa được thỏa mãn trong các lĩnh vực chán ăn, ung thư, lo âu, các bệnh về da, đau và viêm. Được dẫn dắt bởi đội ngũ điều hành giàu kinh nghiệm hợp tác cùng các nhà nghiên cứu và đối tác công nghệ hàng đầu, Artelo áp dụng các thực hành khoa học, pháp lý, thương mại và quản lý quỹ chặt chẽ, bao gồm cả tài sản kỹ thuật số, nhằm tối đa hóa giá trị cho các cổ đông. Thông tin thêm có tại www.artelobio.com và X: @ArteloBio.

Về ART26.12

ART26.12, dẫn đầu danh mục của Artelo về chất ức chế Protein liên kết Axit béo 5 (FABP5), đang được phát triển như một thuốc giảm đau mới, tác dụng ngoại biên, không opioid, không steroid, ban đầu để điều trị bệnh thần kinh ngoại biên do hóa trị (CIPN). Các nghiên cứu trên người với ART26.12 đã cho thấy hồ sơ an toàn thuận lợi, không có sự kiện bất lợi nghiêm trọng, cùng với dược động học dự đoán được, linh hoạt trong liều lượng cả khi đói và no. Protein liên kết axit béo (FABPs) là một họ các protein nội bào vận chuyển lipid quan trọng cho chức năng tế bào bình thường. Ngoài ART26.12, thư viện rộng lớn các chất ức chế FABP nhỏ của Artelo đã thể hiện tiềm năng điều trị một số loại ung thư, đau thần kinh và đau nociceptive, bệnh vẩy nến và rối loạn lo âu.

Về ART27.13
ART27.13 là một chất chủ vận thụ thể cannabinoid mới đang được phát triển như một phương pháp hỗ trợ điều trị cho người mắc ung thư gặp hội chứng chán ăn và sụt cân. Thuốc dùng đường uống mỗi ngày một lần, mục tiêu điều trị với ART27.13 là cải thiện cảm giác thèm ăn, cân nặng và hoạt động thể chất trong khi duy trì cơ và nâng cao chất lượng cuộc sống. Ban đầu do AstraZeneca plc phát triển, ART27.13 nhắm mục tiêu chọn lọc các thụ thể cannabinoid ngoại biên (CB1 và CB2) để tránh các tác dụng phụ gây psychoactive thường liên quan đến một số cannabinoid. Trong thử nghiệm CAReS, ở tất cả các liều, hồ sơ an toàn của ART27.13 rất tích cực, phân tích tạm thời của nghiên cứu giai đoạn 2 mù và ngẫu nhiên cho thấy trung bình tăng cân hơn 6% ở nhóm dùng liều cao nhất của ART27.13 so với mất 5% ở nhóm giả dược. Mất hơn 5% cân nặng có thể dự đoán kết quả kém cho bệnh nhân ung thư và phản ứng điều trị thấp hơn. Hiện chưa có phương pháp điều trị nào được FDA phê duyệt cho hội chứng sụt cân, chán ăn do ung thư.

Về nghiên cứu CAReS
Nghiên cứu Phục hồi Thèm ăn Ung thư (CAReS) là một thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn 1/2, có kiểm soát giả dược của chương trình lâm sàng chính của Công ty, ART27.13, ở bệnh nhân ung thư gặp hội chứng chán ăn và giảm cân. Hội chứng chán ăn liên quan đến ung thư, hoặc mất hoặc giảm cảm giác thèm ăn do ung thư và/hoặc điều trị bằng xạ trị hoặc hóa trị, thường khiến bệnh nhân giảm cân. Mất cân do chán ăn và giảm cân có thể ảnh hưởng xấu đến sức khỏe bệnh nhân, làm yếu hệ miễn dịch và gây khó chịu, mất nước. Dữ liệu tạm thời từ phần giai đoạn 2 của CAReS cho thấy cải thiện về khối lượng cơ nạc, tăng cân và hoạt động ở bệnh nhân được điều trị bằng tất cả các liều của ART27.13, đặc biệt là ở liều cao nhất, so với nhóm giả dược. (ISRCTN registry: )

Về ART12.11
ART12.11 là hợp chất cocrystal sở hữu hoàn toàn của cannabidiol (CBD) và tetramethylpyrazine (TMP). Dưới dạng tinh thể đơn, ART12.11 đã thể hiện dược động học tốt hơn và hiệu quả cải thiện so với các dạng CBD khác trong các nghiên cứu tiền lâm sàng. Artelo đã nhận được hướng dẫn pháp lý tích cực từ MHRA của Vương quốc Anh hỗ trợ kế hoạch nghiên cứu giai đoạn 1 và các con đường tăng tốc tiềm năng, dự kiến bắt đầu các nghiên cứu lâm sàng ở người trong nửa đầu năm 2026. Các đặc tính dược phẩm được nâng cao rõ rệt, bao gồm các lợi thế về vật lý, hóa học, dược động học và dược lý, đã được quan sát thấy với ART12.11. Artelo tin rằng hồ sơ sinh khả dụng nhất quán và cải tiến hơn có thể dẫn đến an toàn và hiệu quả cao hơn trong người, từ đó biến ART12.11 thành một hợp chất CBD dược phẩm ưu việt. Bằng sáng chế về thành phần của ART12.11 của Mỹ có hiệu lực đến ngày 10 tháng 12 năm 2038 và đã được cấp hoặc xác nhận tại 21 quốc gia khác.

Các tuyên bố dự báo tương lai

Thông cáo này chứa các tuyên bố dự báo nhất định theo nghĩa của Điều 27A của Luật Chứng khoán năm 1933 và Điều 21E của Luật Giao dịch Chứng khoán năm 1934, cũng như Luật Cải cách Tranh chấp Chứng khoán riêng tư, đã được sửa đổi, bao gồm các liên quan đến phát triển sản phẩm của Công ty, các mốc thời gian lâm sàng và pháp lý, cơ hội thị trường, vị thế cạnh tranh, kết quả hoạt động có thể hoặc giả định trong tương lai, chiến lược kinh doanh, cơ hội tăng trưởng tiềm năng và các tuyên bố dự đoán khác. Các tuyên bố dự báo này dựa trên kỳ vọng, ước tính, dự báo và dự đoán hiện tại về ngành và thị trường mà chúng tôi hoạt động, cũng như niềm tin và giả định hiện tại của ban quản lý. Các tuyên bố này có thể được nhận diện qua các từ ngữ dự báo, bao gồm nhưng không giới hạn ở “mong đợi,” “dự đoán,” “dự định,” “kế hoạch,” “tin tưởng,” “ước tính,” “tiềm năng,” “dự đoán,” “dự án,” “nên,” “sẽ,” và các từ tương tự, cùng với các dạng phủ định của chúng. Các tuyên bố này liên quan đến các sự kiện trong tương lai hoặc hiệu suất tài chính của chúng tôi và bao gồm các rủi ro, sự không chắc chắn và các yếu tố khác đã biết hoặc chưa biết có thể khiến kết quả, hiệu suất hoặc thành tựu thực tế khác biệt đáng kể so với bất kỳ kết quả, hiệu suất hoặc thành tựu trong tương lai nào được thể hiện hoặc ngụ ý bởi các tuyên bố dự báo này. Các yếu tố này bao gồm những yếu tố được nêu trong các hồ sơ của Công ty gửi lên Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch, bao gồm khả năng huy động vốn bổ sung trong tương lai của chúng tôi. Các nhà đầu tư tiềm năng được cảnh báo không nên đặt quá nhiều niềm tin vào các tuyên bố dự báo này, chỉ có hiệu lực tại thời điểm phát hành thông cáo này. Công ty không có nghĩa vụ cập nhật công khai bất kỳ tuyên bố dự báo nào, dù là do thông tin mới, sự kiện trong tương lai hay lý do khác, trừ khi luật chứng khoán áp dụng yêu cầu.

Liên hệ Quan hệ Nhà đầu tư:

Crescendo Communications, LLC
Điện thoại: 212-671-1020
Email: ARTL@crescendo-ir.com

Điều khoản và Chính sách quyền riêng tư

Bảng điều khiển quyền riêng tư

Thêm thông tin