Chức vụ của quan chức FDA rời khỏi thúc đẩy cổ phiếu uniQure tăng 36%

robot
Đang tạo bản tóm tắt

Investing.com - Giá cổ phiếu của uniQure BV (NASDAQ:QURE) đã tăng 36% vào thứ Hai, sau khi có tin đồn rằng người đứng đầu bộ phận vaccine và liệu pháp gene của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ sắp rời khỏi vị trí, tin tức này đã thúc đẩy nhiều nhà phân tích nâng cấp xếp hạng ngành công nghệ sinh học. REGENXBIO (NASDAQ:RGNX) tăng 13%, Biohaven (NYSE:BHVN) tăng 23%.

Nâng cấp lên InvestingPro để mở khóa các tin tức nóng nhất - hôm nay giảm 50% phí

Vinay Prasad sẽ rời khỏi Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Sản phẩm Sinh học vào tháng tới để trở lại giới học thuật. Trong thời gian tại chức, các công ty liệu pháp gene đã phải đối mặt với sự không chắc chắn về quy định.

Nhà phân tích của RBC Capital, Luca Issi, đã nâng cấp xếp hạng của uniQure từ giữ nguyên lên vượt thị trường, mục tiêu giá từ 11,00 USD lên 35,00 USD. Gần đây, công ty gặp phải thất bại khi FDA cho biết sẽ không phê duyệt thuốc điều trị Huntington dựa trên so sánh với bệnh sử tự nhiên, và uniQure gọi đây là “một sự thay đổi lớn” so với các cuộc thảo luận trước đó khi lãnh đạo mới của FDA nhậm chức.

Issi viết: “Chúng tôi cho rằng việc Prasad rời đi có thể mở ra một cuộc thảo luận cân bằng hơn về rủi ro và lợi nhuận đối với bệnh Huntington.” Nhà phân tích này hiện ước tính khả năng thuốc cuối cùng được phê duyệt là 50%.

Nhà phân tích của Stifel, Paul Matteis, mô tả việc Prasad rời đi là “tin vui lớn cho ngành công nghệ sinh học, đặc biệt là các công ty trong lĩnh vực bệnh hiếm”. Matteis chỉ ra rằng nhiều công ty liệu pháp gene và bệnh hiếm đang chịu áp lực trong nhóm “Rủi ro FDA tránh né”, và có tin đồn rằng Prasad đã bác bỏ ý kiến của nhóm xem xét để đưa ra các khuyến nghị tiêu cực.

Nhà phân tích của Truist nhận xét rằng, nhiệm kỳ của Prasad “đánh dấu sự lệch lạc rõ rệt so với phương pháp quản lý linh hoạt hơn của người tiền nhiệm, Peter Marks, đối với các bệnh hiếm và nặng”. Dưới sự lãnh đạo của Prasad, nhiều công ty đã phải đối mặt với sự thay đổi tiêu chuẩn quy định, trong khi các tiêu chuẩn này đã được thống nhất trong các cuộc thảo luận trong giai đoạn phát triển.

uniQure đã lên kế hoạch tổ chức cuộc họp Type B vào quý II.

_ Bài viết được dịch bởi trí tuệ nhân tạo. Để biết thêm chi tiết, vui lòng xem điều khoản sử dụng của chúng tôi._

Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
  • Phần thưởng
  • Bình luận
  • Đăng lại
  • Retweed
Bình luận
0/400
Không có bình luận
  • Gate Fun hot

    Xem thêm
  • Vốn hóa:$2.42KNgười nắm giữ:1
    0.00%
  • Vốn hóa:$0.1Người nắm giữ:1
    0.00%
  • Vốn hóa:$0.1Người nắm giữ:0
    0.00%
  • Vốn hóa:$0.1Người nắm giữ:1
    0.00%
  • Vốn hóa:$2.44KNgười nắm giữ:2
    0.00%
  • Ghim