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L'unité américaine de Cipla rappelle plus de 400 cartons de médicament anticancéreux Nilotinib
(MENAFN- IANS) New Delhi, 8 mars (IANS) Une filiale basée aux États-Unis de Cipla a rappelé plus de 400 cartons d’un médicament anticancéreux générique en raison d’un problème de fabrication, selon la Food and Drug Administration (FDA) américaine.
Dans son dernier rapport d’application de la loi, l’autorité sanitaire américaine a indiqué que Cipla USA, Inc, basée à Warren, New Jersey, rappelle certains lots de capsules de Nilotinib en deux dosages — 150 mg et 200 mg.
Le rappel concerne 271 cartons d’un lot et 164 cartons d’un autre lot du médicament.
La FDA a déclaré que la société a décidé de rappeler les lots concernés car ils ne répondaient pas aux spécifications requises pour les comprimés ou capsules lors de la fabrication.
Cipla USA a lancé le rappel volontaire le 18 février 2026. L’autorité l’a classé comme un rappel de classe III, ce qui signifie que l’utilisation du produit est peu susceptible de causer de graves problèmes de santé ou des conséquences néfastes.
Le Nilotinib est un médicament utilisé dans le traitement du cancer. Il agit en bloquant l’action d’une protéine anormale qui provoque la croissance et la multiplication des cellules cancéreuses. En bloquant cette protéine, le médicament aide à ralentir ou arrêter la propagation des cellules cancéreuses dans le corps.
L’Inde reste un fournisseur clé de médicaments pour le marché américain. Le pays possède le plus grand nombre d’usines pharmaceutiques conformes à la FDA en dehors des États-Unis.
Les fabricants indiens jouent également un rôle majeur dans le système de santé américain, fournissant une grande part des médicaments utilisés par les patients dans le pays.
Selon les données de l’industrie, les entreprises pharmaceutiques indiennes représentaient environ quatre prescriptions sur dix remplies aux États-Unis en 2022 — soulignant leur présence significative sur le marché mondial des génériques.
Par ailleurs, en janvier de cette année, Sun Pharmaceutical Industries et Cipla ont rappelé certains produits du marché américain en raison de problèmes liés à la fabrication.
L’autorité sanitaire américaine a indiqué que la filiale de Mumbai de Sun Pharma rappelle plus de 26 000 bouteilles d’un médicament générique utilisé pour traiter la dermatite et les affections cutanées provoquant inflammation et démangeaisons.