Bảo Thái: Phương án phối hợp sử dụng BAT8008 được phê duyệt cho thử nghiệm lâm sàng, nhắm vào ung thư biểu mô giai đoạn muộn dương tính HER2

Gần đây, Bảo Áo Thái đã phát hành thông báo cho biết, công ty đã nhận được Thông báo phê duyệt thử nghiệm lâm sàng thuốc do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Quốc gia cấp, phê duyệt đơn xin thử nghiệm lâm sàng của thuốc đang nghiên cứu BAT8008 kết hợp với BAT1006 và trastuzumab để điều trị ung thư biểu mô tiến xa dương tính HER2.

Số tiếp nhận thử nghiệm lâm sàng là CXSL2501127 và CXSL2501128, tương ứng cho đơn xin thử nghiệm lâm sàng của BAT8008 và BAT1006. BAT8008 là một loại thuốc liên kết kháng thể nhắm vào Trop2, có hoạt tính chống u hiệu quả cao và độ an toàn tương đối tốt. BAT1006 là một kháng thể đơn dòng nhắm vào HER2, có khả năng ức chế sự phát triển và tồn tại của tế bào ung thư.

Công ty nhấn mạnh rằng, sau khi thuốc được phê duyệt thử nghiệm lâm sàng, vẫn cần tiến hành các thử nghiệm lâm sàng để thu thập dữ liệu về hiệu quả và độ an toàn, và phải được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Quốc gia phê duyệt mới có thể sản xuất và đưa ra thị trường. Các nhà đầu tư cần thận trọng trong quyết định và chú ý đến các rủi ro liên quan.

(Thông báo của Bảo Áo Thái)

(Chỉnh sửa: Yang Yan, Lin Chen)

Từ khóa: Y tế