Incyte 获得欧洲第二个 Minjuvi 在滤泡性淋巴瘤中的批准

英斯泰特公司 (INCY) 已获得欧洲委员会的第二项监管批准，此次批准将 Minjuvi (tafasitamab-cxix) 扩展至更广泛的患者群体。这款免疫疗法与来那度胺和利妥昔单抗联合使用，现已获准用于治疗至少接受过一次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (Grade 1-3a) 成人患者。

临床验证推动监管胜利

欧洲监管机构的批准基于令人信服的第三阶段 inMIND 临床试验数据，显示三药联合方案成功实现了其主要疗效目标——延长无进展生存期。在欧洲委员会正式决定之前，欧洲药品管理局的药品委员会 (CHMP) 已通过其积极意见表达了支持，为此次批准奠定了基础。

了解滤泡性淋巴瘤及治疗现状

滤泡性淋巴瘤是最常见的缓慢生长的造血系统恶性肿瘤，起源于B细胞，约占全球所有非霍奇金淋巴瘤诊断的30%。这一患者群体在初次治疗失败后，治疗选择一直有限，因此此次扩展的批准对寻求有效复发/难治性治疗方案的医疗从业者尤为重要。

产品组合扩展

由Xencor, Inc.授权的人源化Fc修饰的CD19靶向单克隆抗体 Minjuvi，现已在主要市场获得多种淋巴瘤适应症的批准。欧洲的批准标志着该药在该地区的第二个明确适应症，此前在2021年获得了用于复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 联合来那度胺的批准。在美国，同一药物以 Monjuvi 的名义上市，获得了用于DLCBL单药治疗和滤泡性淋巴瘤的批准。

强劲的商业势头

商业表现依然强劲，2025年第三季度销售额达4199万美元，比去年同期的3144万美元增长34%。INCY的股价在上一交易日收盘为97.63美元，当日上涨了0.62%。