FDAは、膀胱癌におけるパドセブとメルクのキイトルーダの併用に関するファイザーとアステラスの販売承認申請に優先審査を許可しました。 これは、すべての筋層浸潤性膀胱癌患者への適用拡大を目的としています。 この申請は、改善された無イベント生存期間を示した第3相EV-304試験の成功に支えられています。 FDAの目標対応日は2026年8月17日であり、承認が得られれば治療選択肢の拡大と、両社の腫瘍学市場での存在感強化が期待されます。
FDAは膀胱癌治療薬のパデセブとキイトルーダに対し、ファイザーとアステラスの優先審査を承認
FDAは、膀胱癌におけるパドセブとメルクのキイトルーダの併用に関するファイザーとアステラスの販売承認申請に優先審査を許可しました。
これは、すべての筋層浸潤性膀胱癌患者への適用拡大を目的としています。
この申請は、改善された無イベント生存期間を示した第3相EV-304試験の成功に支えられています。
FDAの目標対応日は2026年8月17日であり、承認が得られれば治療選択肢の拡大と、両社の腫瘍学市場での存在感強化が期待されます。