FDAは、IncyteのcGVHD治療薬Niktimvoに関する誤解を招く宣伝主張について、SMRレターを発行しました。規制当局は、ブランドウェブサイト上の「迅速かつ持続的な反応」や臓器レベルの利益についての記述が、臨床データによって裏付けられた効果を過大に表現していると主張しています。この措置は、6ヶ月前にIncyteに対して発行された以前のSMRレターに続くものであり、彼らの宣伝活動に関する懸念のパターンを示しています。
FDAはIncyteのNiktimvoの効果主張をブランドウェブサイトで指摘
FDAは、IncyteのcGVHD治療薬Niktimvoに関する誤解を招く宣伝主張について、SMRレターを発行しました。規制当局は、ブランドウェブサイト上の「迅速かつ持続的な反応」や臓器レベルの利益についての記述が、臨床データによって裏付けられた効果を過大に表現していると主張しています。この措置は、6ヶ月前にIncyteに対して発行された以前のSMRレターに続くものであり、彼らの宣伝活動に関する懸念のパターンを示しています。