これは有料のプレスリリースです。お問い合わせはプレスリリース配信者に直接ご連絡ください。 クレセントバイオファーマ、ASCEND第1/2相臨床試験においてCR-001の最初の患者投与を発表、進行固形腫瘍の治療を目的とする======================================================================================================================================== クレセントバイオファーマ株式会社 水曜日、2026年2月18日 午後9時30分（GMT+9） 7分で読む 本記事について： CBIO +4.36% クレセントバイオファーマ株式会社 _ASCENDは、NSCLCや消化器系および婦人科がんを含む複数の固形腫瘍タイプにおいて、第一線および既治療患者を対象に、PD-1 x VEGF二重特異性抗体のCR-001を評価する_ _2027年第1四半期に概念実証データの報告を見込む_ _ASCENDは、2026年に開始が見込まれる4つの臨床試験の最初のものです_ マサチューセッツ州ウォールサム、2026年2月18日 (GLOBE NEWSWIRE) -- クレセントバイオファーマ株式会社 (“クレセント”または“当社”) (NASDAQ: CBIO)、がん患者向け次世代治療の迅速な開発に取り組む臨床段階のバイオテクノロジー企業は、本日、進行固形腫瘍の治療を目的とした調査中のPD-1 x VEGF二重特異性抗体CR-001の評価を行うグローバルなASCEND第1/2相臨床試験において、最初の患者に投与が行われたことを発表しました。 「ASCENDの開始は、クレセントとCR-001の開発にとって重要なマイルストーンです。私たちは、これがクラス最高の治療法および免疫腫瘍学の基盤となる可能性があると信じています」とクレセントの最高医療責任者エリー・イム医師は述べています。「私たちは、世界中の臨床医と協力しながら、がんと闘う人々の標準治療の向上を目指して取り組んでいます。ASCENDは、CR-001の臨床プロフィールを包括的に評価し、第一線および既治療患者における潜在能力を含めて、堅牢なデータセットを生成し、複数の適応症にわたる開発戦略を推進することを目的としています。」 ASCEND (NCT07335497)は、非小細胞肺癌 (NSCLC)やさまざまな消化器系および婦人科がんを含む複数の固形腫瘍タイプにおいて、治療未経験および既治療患者を対象に、CR-001を評価するグローバルなオープンラベル第1/2相臨床試験です。試験は、米国、ヨーロッパ、アジア太平洋を含む複数の地域のセンターで、用量漸増、補充、用量最適化コホートに最大290人の患者を登録する予定です。主な目的は、CR-001の安全性と忍容性の評価です。副次的目的には、薬物動態および薬力学の評価、推奨第2相用量の特定、初期抗腫瘍効果の評価（全反応率 (ORR)、反応持続期間 (DoR)、無進行生存期間 (PFS)、全生存期間 (OS)）が含まれます。 クレセントは、ASCEND試験から2027年第1四半期に概念実証の臨床データを報告することを見込んでおり、用量漸増および補充コホートからの安全性、薬物動態、薬力学、初期抗腫瘍効果の初期データを含みます。 ストーリーは続く **CR-001について (別名SKB118)** CR-001 (SKB118)は、固形腫瘍の治療を目的とした調査中の四価二重特異性抗体であり、腫瘍免疫学において検証済みの2つのメカニズムを組み合わせ、PD-1とVEGFをブロックします。PD-1チェックポイント阻害は、T細胞の腫瘍細胞認識と破壊能力を回復させることを目的とし、VEGFの阻害は腫瘍細胞への血流を減少させ、腫瘍の成長を抑制します。前臨床研究では、CR-001はPD-1への結合増加とVEGF存在下でのシグナル遮断、強力な抗腫瘍活性を示しました。CR-001は現在、ASCENDの単剤療法として評価されており、進行固形腫瘍患者を対象としたグローバルな第1/2相試験です。CR-001の抗VEGF活性は、腫瘍部位の血管を正常化し、CR-001とクレセントの抗体薬物複合体 (ADC)の併用療法の効果と局在化を改善する可能性もあります。最初の第1/2相ADC併用試験は2026年後半に開始予定です。 戦略的コラボレーションの下、クレセントは四川科倫生物医薬有限公司に、グレーターチャイナ (本土中国、香港、マカオ、台湾)におけるCR-001の研究、開発、商業化の独占権を付与しています。 CR-001は、フェアマウントが設立した抗体発見エンジンのパラゴンセラピューティクスによって発見されました。 **クレセントバイオファーマについて** クレセントバイオファーマのビジョンは、がん患者のための次世代治療をもたらす世界をリードする腫瘍学企業を築くことです。同社の臨床段階のパイプラインには、主要プログラムであるPD-1 x VEGF二重特異性抗体と、新規抗体薬物複合体 (ADC)が含まれます。複数のモダリティと確立された標的を活用し、クレセントは、単剤または併用療法の一部として、潜在的に変革的な治療法を迅速に進展させることを目指しています。詳細は www.crescentbiopharma.com をご覧ください。また、LinkedInやXで当社をフォローしてください。 **将来予測に関する記述** 本プレスリリースの中には、純粋に過去の情報以外に、「将来予測に関する記述」とみなされるものが含まれる場合があります。これらは、1995年の私的証券訴訟改革法の「セーフハーバー」条項の趣旨に基づくものです。これらの将来予測に関する記述には、クレセントのパイプラインや事業の将来に関する期待、希望、信念、意図、戦略、潜在能力、臨床プロフィールの包括的評価、データセットの生成、報告時期、成功の可能性、追加の併用療法の開発、最初の第1/2相ADC併用試験のタイミングと成功などが含まれますが、これらに限定されません。これらの表現には、「機会」「潜在性」「マイルストーン」「パイプライン」「できる」「目標」「戦略」「ターゲット」「予想」「達成」「信じる」「熟考」「継続」「可能」「見積もり」「期待」「意図」「かもしれない」「計画」「可能性」「プロジェクト」「すべき」「する」「だろう」「であろう」などの言葉や、その否定形や変形も含まれます。これらの言葉がなくても、記述が将来予測に関するものであるとは限りません。これらの将来予測に関する記述は、将来の展望やその潜在的な影響に関する現在の期待や信念に基づいています。将来の展開が予想通りになる保証はなく、実際の結果やパフォーマンスはこれらの予測と大きく異なる可能性があります。これらのリスクや不確実性には、CR-001の潜在的利益や機会の変化、規制承認の可否、承認された場合の商業的成功の可能性、CR-001に関する臨床データの不足、臨床試験の成功や規制承認に必要な結果の取得の不確実性、予定されたマイルストーンの達成の遅れや不達、臨床試験や規制承認に関するリスク、第三者への依存、製品候補の開発や臨床試験運営、製造に関するリスクなどが含まれます。これらのリスクや不確実性が現実化した場合や、仮定が誤っていた場合、実際の結果はこれらの予測と大きく異なる可能性があります。本プレスリリースの内容は、将来予測に関する記述が達成されることを保証するものではなく、また、これらの結果を約束するものでもありません。これらの記述は、作成時点の期待や信念に基づいており、これらの記述に対して過度に依存しないようにしてください。クレセントは、これらの将来予測に関する記述の更新や修正を公表する義務を負いません。本プレスリリースは、クレセントへの投資に関するすべての条件、リスク、その他の属性を要約したものではありません。 **お問い合わせ先：** エイミー・ライリー 広報最高責任者 amy.reilly@crescentbiopharma.com 617-465-0586 利用規約とプライバシーポリシー プライバシーダッシュボード 詳細情報
クレセントバイオファーマ、進行性固形腫瘍治療のためのCR-001のASCEND第1/2相臨床試験で最初の患者に投与開始を発表
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クレセントバイオファーマ、ASCEND第1/2相臨床試験においてCR-001の最初の患者投与を発表、進行固形腫瘍の治療を目的とする
クレセントバイオファーマ株式会社
水曜日、2026年2月18日 午後9時30分（GMT+9） 7分で読む
本記事について：
CBIO
+4.36%
クレセントバイオファーマ株式会社
ASCENDは、NSCLCや消化器系および婦人科がんを含む複数の固形腫瘍タイプにおいて、第一線および既治療患者を対象に、PD-1 x VEGF二重特異性抗体のCR-001を評価する
2027年第1四半期に概念実証データの報告を見込む
ASCENDは、2026年に開始が見込まれる4つの臨床試験の最初のものです
マサチューセッツ州ウォールサム、2026年2月18日 (GLOBE NEWSWIRE) – クレセントバイオファーマ株式会社 (“クレセント”または“当社”) (NASDAQ: CBIO)、がん患者向け次世代治療の迅速な開発に取り組む臨床段階のバイオテクノロジー企業は、本日、進行固形腫瘍の治療を目的とした調査中のPD-1 x VEGF二重特異性抗体CR-001の評価を行うグローバルなASCEND第1/2相臨床試験において、最初の患者に投与が行われたことを発表しました。
「ASCENDの開始は、クレセントとCR-001の開発にとって重要なマイルストーンです。私たちは、これがクラス最高の治療法および免疫腫瘍学の基盤となる可能性があると信じています」とクレセントの最高医療責任者エリー・イム医師は述べています。「私たちは、世界中の臨床医と協力しながら、がんと闘う人々の標準治療の向上を目指して取り組んでいます。ASCENDは、CR-001の臨床プロフィールを包括的に評価し、第一線および既治療患者における潜在能力を含めて、堅牢なデータセットを生成し、複数の適応症にわたる開発戦略を推進することを目的としています。」
ASCEND (NCT07335497)は、非小細胞肺癌 (NSCLC)やさまざまな消化器系および婦人科がんを含む複数の固形腫瘍タイプにおいて、治療未経験および既治療患者を対象に、CR-001を評価するグローバルなオープンラベル第1/2相臨床試験です。試験は、米国、ヨーロッパ、アジア太平洋を含む複数の地域のセンターで、用量漸増、補充、用量最適化コホートに最大290人の患者を登録する予定です。主な目的は、CR-001の安全性と忍容性の評価です。副次的目的には、薬物動態および薬力学の評価、推奨第2相用量の特定、初期抗腫瘍効果の評価（全反応率 (ORR)、反応持続期間 (DoR)、無進行生存期間 (PFS)、全生存期間 (OS)）が含まれます。
クレセントは、ASCEND試験から2027年第1四半期に概念実証の臨床データを報告することを見込んでおり、用量漸増および補充コホートからの安全性、薬物動態、薬力学、初期抗腫瘍効果の初期データを含みます。
CR-001について (別名SKB118)
CR-001 (SKB118)は、固形腫瘍の治療を目的とした調査中の四価二重特異性抗体であり、腫瘍免疫学において検証済みの2つのメカニズムを組み合わせ、PD-1とVEGFをブロックします。PD-1チェックポイント阻害は、T細胞の腫瘍細胞認識と破壊能力を回復させることを目的とし、VEGFの阻害は腫瘍細胞への血流を減少させ、腫瘍の成長を抑制します。前臨床研究では、CR-001はPD-1への結合増加とVEGF存在下でのシグナル遮断、強力な抗腫瘍活性を示しました。CR-001は現在、ASCENDの単剤療法として評価されており、進行固形腫瘍患者を対象としたグローバルな第1/2相試験です。CR-001の抗VEGF活性は、腫瘍部位の血管を正常化し、CR-001とクレセントの抗体薬物複合体 (ADC)の併用療法の効果と局在化を改善する可能性もあります。最初の第1/2相ADC併用試験は2026年後半に開始予定です。
戦略的コラボレーションの下、クレセントは四川科倫生物医薬有限公司に、グレーターチャイナ (本土中国、香港、マカオ、台湾)におけるCR-001の研究、開発、商業化の独占権を付与しています。
CR-001は、フェアマウントが設立した抗体発見エンジンのパラゴンセラピューティクスによって発見されました。
クレセントバイオファーマについて
クレセントバイオファーマのビジョンは、がん患者のための次世代治療をもたらす世界をリードする腫瘍学企業を築くことです。同社の臨床段階のパイプラインには、主要プログラムであるPD-1 x VEGF二重特異性抗体と、新規抗体薬物複合体 (ADC)が含まれます。複数のモダリティと確立された標的を活用し、クレセントは、単剤または併用療法の一部として、潜在的に変革的な治療法を迅速に進展させることを目指しています。詳細は www.crescentbiopharma.com をご覧ください。また、LinkedInやXで当社をフォローしてください。
将来予測に関する記述
本プレスリリースの中には、純粋に過去の情報以外に、「将来予測に関する記述」とみなされるものが含まれる場合があります。これらは、1995年の私的証券訴訟改革法の「セーフハーバー」条項の趣旨に基づくものです。これらの将来予測に関する記述には、クレセントのパイプラインや事業の将来に関する期待、希望、信念、意図、戦略、潜在能力、臨床プロフィールの包括的評価、データセットの生成、報告時期、成功の可能性、追加の併用療法の開発、最初の第1/2相ADC併用試験のタイミングと成功などが含まれますが、これらに限定されません。これらの表現には、「機会」「潜在性」「マイルストーン」「パイプライン」「できる」「目標」「戦略」「ターゲット」「予想」「達成」「信じる」「熟考」「継続」「可能」「見積もり」「期待」「意図」「かもしれない」「計画」「可能性」「プロジェクト」「すべき」「する」「だろう」「であろう」などの言葉や、その否定形や変形も含まれます。これらの言葉がなくても、記述が将来予測に関するものであるとは限りません。これらの将来予測に関する記述は、将来の展望やその潜在的な影響に関する現在の期待や信念に基づいています。将来の展開が予想通りになる保証はなく、実際の結果やパフォーマンスはこれらの予測と大きく異なる可能性があります。これらのリスクや不確実性には、CR-001の潜在的利益や機会の変化、規制承認の可否、承認された場合の商業的成功の可能性、CR-001に関する臨床データの不足、臨床試験の成功や規制承認に必要な結果の取得の不確実性、予定されたマイルストーンの達成の遅れや不達、臨床試験や規制承認に関するリスク、第三者への依存、製品候補の開発や臨床試験運営、製造に関するリスクなどが含まれます。これらのリスクや不確実性が現実化した場合や、仮定が誤っていた場合、実際の結果はこれらの予測と大きく異なる可能性があります。本プレスリリースの内容は、将来予測に関する記述が達成されることを保証するものではなく、また、これらの結果を約束するものでもありません。これらの記述は、作成時点の期待や信念に基づいており、これらの記述に対して過度に依存しないようにしてください。クレセントは、これらの将来予測に関する記述の更新や修正を公表する義務を負いません。本プレスリリースは、クレセントへの投資に関するすべての条件、リスク、その他の属性を要約したものではありません。
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エイミー・ライリー
広報最高責任者
amy.reilly@crescentbiopharma.com
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