三部门进一步加强普瑞巴林等药品管理

国家薬品監督管理局、公安部、国家禁毒委員会事務局は近日、共同通告を発表し、プレリバリン経口単剤製剤、ユーミー製剤（右美沙芬とユクリル酸ゲル/ユクリル酸メチルエーテルのみを含む製剤、以下同じ）の管理をさらに強化し、医薬品の違法流通や乱用を厳しく防止することを決定した。通告は明確に、省レベルの薬監局がユーミー製剤に必要な右美沙芬原料薬の使用計画承認を厳格に管理し、企業の当年度使用量は原則として前年度を超えないこととし、違法ルートで多くの製剤を押収した企業については、原料薬の計画を適度に削減することを示している。医薬品の上市許可保持者や卸売企業は、購入者の資格や調達担当者の情報を確認し、薬品の到着状況を追跡し、現金取引を禁止し、定期的に販売状況を監視し、異常な購入者には販売を直ちに停止し報告すること。ネット通販を通じた関連製剤の販売も禁止されている。薬局小売企業は専用カウンターと担当者を配置し、登録を徹底し、処方薬は医師の処方箋に基づいて販売し、処方箋を保管すること。非処方薬は一度の販売で最小包装数を超えない範囲（5個まで）とし、未成年者への販売を厳禁とし、異常な購入状況を発見した場合は販売を拒否し報告すること。通告は、関連医薬品の上市許可保持者に対し、情報化追跡システムを構築し、生産販売の追跡と検証を可能にし、販売異常事態に迅速に対応することを求めている。医薬品販売企業は、調達・検収時に追跡情報を確認し、異常を発見した場合は直ちに購買・販売を停止し報告すること。さらに、各省レベルの薬監局は、2種類の医薬品を薬物乱用監視の重点品目に追加し、早期警戒メカニズムを整備し、乱用リスクの早期発見と対応を行う。各レベルの薬監局は、全過程の監督を強化し、違反行為を厳しく取り締まり、公安機関は違法治安管理行為を法に基づき処理し、犯罪の疑いがある場合は立件調査を行い、厳しい取締りと高圧的な態勢を維持する。(新華社通信)