ミライの一時停止事件最新進展：前払金の検査は積極的な突破を得ており、会社の経営基盤とコア技術の壁は影響を受けていません

AIに質問 · 独立調査委員会はどのようにミレイ社のガバナンスの透明性を向上させるか？

**ブルーウォーター・ニュース4月3日付、**最近、Mirxesミレイグループ（略称「ミレイ」、香港証券取引所コード：02629.HK）は、年次報告書の審査遅延により株式の売買停止となり、市場の関心を集めている。RNA液体生検技術に特化した世界的リーディング企業として、ミレイは4月2日の夜にこの事案に関する最新の進展を公告し、議論の核心であった前払金の検査について積極的な突破を得た。

実際、この事案は香港金融市場の規制強化の背景下で、上場企業の前払金に対する定期的な監査調査の一環であり、企業の日常運営やコア研究開発、財務の真実性とは無関係である。以前、香港株上場企業のノーハイヘルスは、監査人が収益の真実性について監査意見を出せず、年次報告書の保証を拒否したため、最終的に再上場指針を満たせずに上場廃止となったが、ミレイの今回の事案は全く異なる性質であり、監査人による前払金の手続き的補足調査に過ぎず、主要な収益認識には関与しない。ミレイの取締役会は、第一時間で積極的にトップレベルの専門支援を受けた独立調査を主導し、問題解決への積極的な姿勢と強力なコーポレートガバナンス能力を示した。

最新の公告によると、現在、同社は監査要件に従って関連資料を完全に提出し、関連資金は合規性の審査を完了し、企業ガバナンス体制もこれにより全面的にアップグレードされた。ミレイの癌早期スクリーニング分野におけるコア技術と市場の壁は依然として堅固であり、長期的な価値も影響を受けていない。

ミレイは積極的に独立調査委員会を設立し、1480万ドルの前払金検査において積極的な突破を得た

4月1日、香港株上場企業のMirxesミレイは公告を出し、監査人が一部の前払金についてより多くの時間を要するため、2026年3月31日までに2025年の年度業績を公表できないとした。会社は必要な資料を収集・整理しており、監査人の監査作業完了を支援している。関連規定により、4月1日午前9時から株式は売買停止となった。2025年の年度業績の公表遅延以外は、事業運営は通常通り継続している。

この事案は主に、監査人が1,480万ドルの前払金についてより多くの時間を要して監査手続きを完了する必要があるために発生したとされる。

4月2日の夜、ミレイは自主的な公告を出し、2025年の年度業績の遅延公表と株式の売買停止に関する最新の進展を披露した。監査人が評価に時間を要しているとした前払金について、同社は現在の検査作業が順調に進行していることを明らかにした。同時に、監査の円滑な進行を促進するため、取締役会は一致して独立調査委員会の設立を承認し、2名の独立非執行取締役で構成されることで、調査の独立性と公正性を確保している。

公告によると、2025年の業績報告書作成過程で、監査機関の毕马威会計師事務所は、年度業績の監査に関して14件の取引と関連前払金についての所見を示した。これらの取引の大部分は2025年後半に発生し、同社の新規プロジェクトに対するサービス提供者や供給者への前払金の総額は約1480万ドルに上る。これらの後続事項と合わせて、問題点を解決し、監査の完了と2025年業績報告の円滑な公表を促進するために、独立したレビューが必要となる。

調査の進展を見ると、現在、関連作業は積極的に突破している。公告の発表日までに、関連前払金のうち約950万ドルは、プロジェクトの進行調整に伴う合規処理を完了しており、これは未着手または計画通りに進んでいないプロジェクトに対応している。残る約530万ドルの前払金は、既に完了または進行中の作業に対応し、企業の正常なプロジェクト運営に伴う合規費用として、すでに監査要件に従って資料を完全に提出し、審査手続きを完了している。

注目すべきは、今回の監査の厳格化は例外ではないことである。以前の普华永道の香港企業監査辞任に関する事案の影響もあり、毕马威を含む四大監査機関は、一般的に監査の合規性要求を強化し、前払金や関連取引など重要な財務科目の調査を強化している。これにより、4月1日には20社以上の香港株上場企業が、2025年の業績を期日通りに公表できずに取引停止となったが、ミレイもその一つである。

同社は特に、今回の調査は財務不正や資金流用といった悪性問題とは本質的に異なると強調している。関連資金はすべて正常な事業活動に関連し、実際の進行状況に応じて合規かつ透明に処理されている。

以前、市場の一部では、ミレイの今回の事案とノーハイヘルスの上場廃止事案を比較する声もあったが、実際には両者の関係する事案は根本的に異なり、全く比較にならない。ノーハイヘルスは、監査人が収益の真実性について監査意見を出せず、年次報告書の保証を拒否し、最終的に再上場指針を満たせずに上場廃止となった。一方、ミレイは、監査人による前払金の手続き的補足調査に過ぎず、主要な収益認識には関与しない。

ミレイ側はすでに明確に示している。監査に関する議論は、企業の研究開発や事業運営、関連技術プラットフォームには関係しない。企業のコア事業は正常に運営されており、監査人と協力して早期の審査完了と再上場を目指している。

さらに、ミレイの取締役会は第一時間で積極的にトップレベルの専門支援を受けた独立調査を主導し、問題解決の積極的な姿勢を示している。公告によると、独立調査委員会は林倩麗博士(を議長に、方曉の2名の独立非執行取締役で構成されており、調査の独立性と公正性を確保している。現在、同委員会は祁卓信、蘇期殷弁護士事務所)有限法律責任合伙(とAlvarez&Marsal Disputes and Investigations Limitedを独立専門顧問として任命し、関連の審査と評価を支援している。各調査は順調に進行中である。

業界関係者は、最高水準のコーポレートガバナンスを示すために、ミレイの取締役会が積極的に独立調査を主導し、独立非執行取締役が牽引し、国際的に著名な弁護士事務所や調査機関をダブルの顧問として招聘し、調査に全面的に関与していることは、企業ガバナンス体制の整備とアップグレード、そして経営陣のコンプライアンス運営への固いコミットメントを証明している。

世界唯一の中新二国間の胃癌早期スクリーニング製品を握り、技術壁垒は堅固、商業化の進展も加速

ミレイは2014年に設立され、シンガポール発のRNAバイオテクノロジー企業である。2025年5月に香港証券取引所のメインボードに上場し、公開時の時価総額は10億ドルを突破、東南アジア地域のバイオテクノロジー業界で最初の「ユニコーン」企業となり、シンガポール企業として初めて香港に上場した。

2025年10月、ミレイはコア製品の觅小卫®（GASTROClear™）が中国国家薬品監督管理局（NMPA）の第3類医療機器登録証を正式に取得したと公告した。これは中国で初めての胃癌早期スクリーニングに適用される無侵襲検査製品であり、中国発の最初の胃癌検査体外診断（IVD）登録証でもある。これにより、中国の無侵襲胃癌早期スクリーニング分野の空白を埋めた。以前、この製品はシンガポールやタイで規制当局の認可を受けており、米国FDAの「ブレークスルー医療機器」認証も取得している。特筆すべきは、觅小卫®は中国とシンガポールの二重規制当局の承認を得た血液胃癌分子診断早期スクリーニングキットであり、この規制の壁は短期的に越えられない。

觅小卫®は上市前に大規模な臨床検証を受けており、その登録臨床試験は世界の胃癌分子検査分野で初の万人規模の前向き研究で、約1万人の被験者を募集した。臨床データによると、検出感度は85.7%、陰性予測値は99.4%に達している。これは、早期リスクを効果的に識別し、見逃しを減らすとともに、偽陽性率を低減し、過剰医療を避けることができることを意味し、高リスクの胃癌患者のスクリーニングに信頼できる分子診断基準を提供している。

フロスト＆サリバンのデータによると、中国の胃癌スクリーニング市場規模は2033年に250億ドルを突破すると予測されている。『胃癌スクリーニングと早期診断・早期治療計画（2024版）』の定義に合致する高リスク者は5億人超であり、スクリーニング需要は巨大である。中国の高リスク者の胃癌スクリーニング浸透率は2023年の27.8%から2033年には67.0%に上昇し、日本の61.4%を超える見込みだ。ミレイは、現在唯一NMPAの承認を得た無侵襲胃癌分子スクリーニング製品を持つ企業として、この巨大市場の中心に位置している。

方正証券のリサーチレポートによると、觅小卫®の承認は、ミレイが研究開発段階から商業化段階に移行し、中期的な収益と利益の成長を促進する主要な原動力となることを示している。市場は、ミレイがこれにより価値の再評価を受けると一般的に予測している。さらに、觅小卫®は日本などの胃癌高発生国でLDT（ラボ自社検査）サービスモデルで初期の商業化を進めており、日本のバイオ医薬企業NAGAWA薬品株式会社と共同で万人規模のスクリーニングプロジェクトも展開している。

現在、ミレイは商業化の推進も急ピッチで進めている。今年3月、同社は江西省九江市の濂溪区における胃癌スクリーニングと早期介入プロジェクトの入札に成功した。これは同社初の公共衛生の癌早期スクリーニングプロジェクトであり、中国における最初の政府調達案件でもある。觅液体生検技術が正式に公共衛生システムに入り、胃癌早期スクリーニングの規模拡大に重要な基盤を築いた。このプロジェクトの予算は810万元で、最高入札額は769.5万元。濂溪区の約3万人の住民に対して、専門的で質の高い胃癌早期スクリーニングサービスを提供する。

同社の東南アジア・南アジア市場展開も多角的に進行している。1月、同社は2025年12月15日にN Healthと戦略的提携を結んだと公告した。N Healthは医療ソリューションの提供企業であり、タイ最大の医療グループBangkok Dusit Medical Services（BDMS）のメンバー企業である。2月には、インド最大かつ影響力のある私立医療グループのアポロ・ヘルス＆ライフスタイルの完全子会社と覚書を締結し、インドおよび周辺国で高度な癌早期スクリーニングソリューションの共同開発と商業化を目指している。

ミレイは、早期の審査完了と年次報告書の公表、そして再上場の成功に自信を示している。停止期間中も、研究開発、生産、商業化、海外展開の各業務は正常に進行しており、何ら影響を受けていない。