レゲネルン・ファーマシューティカルズのEYLEA HD (アブリフェルセプト)注射8mgは、湿性加齢黄斑変性症 (AMD)および糖尿病性黄斑浮腫 (DME)における延長投与間隔のためのFDAの拡大承認を受けました。これにより、1年の成功した反応後に最大20週間ごとに投与できるようになり、以前の承認を基にしています。この決定は、96週間のPULSARおよびPHOTON試験のデータに基づき、延長間隔での持続的な有効性と安全性を示しています。
FDAは拡大されたEYLEA HD投与間隔を承認しました
レゲネルン・ファーマシューティカルズのEYLEA HD (アブリフェルセプト)注射8mgは、湿性加齢黄斑変性症 (AMD)および糖尿病性黄斑浮腫 (DME)における延長投与間隔のためのFDAの拡大承認を受けました。これにより、1年の成功した反応後に最大20週間ごとに投与できるようになり、以前の承認を基にしています。この決定は、96週間のPULSARおよびPHOTON試験のデータに基づき、延長間隔での持続的な有効性と安全性を示しています。