FDA menyoroti klaim efektivitas Niktimvo dari Incyte di situs web bermerek

FDA telah mengeluarkan surat SMR kepada Incyte terkait klaim promosi yang menyesatkan untuk pengobatan cGVHD mereka, Niktimvo. Regulator berpendapat bahwa pernyataan di situs web bermerek obat tersebut, seperti tentang “respons cepat dan tahan lama” serta manfaat tingkat organ, melebih-lebihkan efektivitas yang didukung oleh data klinis. Tindakan ini mengikuti surat SMR sebelumnya kepada Incyte enam bulan yang lalu, menunjukkan pola kekhawatiran terkait praktik promosi mereka.