ASCEND untuk mengevaluasi CR-001, antibodi bispesifik PD-1 x VEGF, dalam berbagai jenis tumor padat, termasuk NSCLC dan kanker gastrointestinal serta ginekologi pada pasien lini pertama dan yang sebelumnya telah diobati

Perusahaan mengantisipasi pelaporan data bukti konsep pada kuartal pertama tahun 2027

ASCEND adalah yang pertama dari empat uji klinis dalam portofolio yang diperkirakan akan dimulai pada tahun 2026

WALTHAM, Mass., 18 Feb 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Crescent Biopharma, Inc. (“Crescent” atau “Perusahaan”) (Nasdaq: CBIO), sebuah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang didedikasikan untuk mempercepat gelombang terapi berikutnya bagi pasien kanker, hari ini mengumumkan bahwa pasien pertama telah diberi dosis dalam uji klinis global ASCEND Fase 1/2 yang mengevaluasi CR-001, antibodi bispesifik PD-1 x VEGF yang sedang diselidiki, untuk pengobatan tumor padat lanjut.

“Pelaksanaan ASCEND adalah tonggak penting bagi Crescent dan pengembangan CR-001, yang kami yakini memiliki potensi menjadi terapi terbaik di kelasnya dan tulang punggung imun-onkologi,” kata Ellie Im, M.D., kepala petugas medis Crescent. “Kami bersemangat bekerja sama dengan klinisi di seluruh dunia dalam upaya meningkatkan standar perawatan bagi orang yang hidup dengan kanker. ASCEND dirancang untuk menilai secara komprehensif profil klinis CR-001, termasuk potensinya pada pasien lini pertama dan yang sebelumnya telah diobati, serta menghasilkan data yang kuat untuk mendorong strategi pengembangan kami di berbagai indikasi.”

ASCEND (NCT07335497) adalah uji klinis global terbuka Fase 1/2 yang mengevaluasi CR-001 dalam berbagai jenis tumor padat, termasuk kanker paru non-sel kecil (NSCLC) dan berbagai kanker gastrointestinal serta ginekologi, pada pasien yang belum pernah diobati maupun yang sebelumnya telah diobati. Uji coba ini diperkirakan akan merekrut hingga 290 pasien dalam kohort peningkatan dosis, pengisian kembali, dan optimisasi dosis di pusat-pusat di berbagai wilayah, termasuk Amerika Serikat, Eropa, dan Asia Pasifik. Tujuan utama studi ini adalah menilai keamanan dan tolerabilitas CR-001. Tujuan sekunder meliputi penilaian profil farmakokinetik dan farmakodinamik, identifikasi dosis fase 2 yang direkomendasikan, serta evaluasi aktivitas antitumor awal, termasuk tingkat respons keseluruhan (ORR), durasi respons (DoR), kelangsungan hidup tanpa progresi (PFS) dan kelangsungan hidup keseluruhan (OS).

Crescent mengantisipasi pelaporan data klinis bukti konsep dari uji coba ASCEND pada kuartal pertama tahun 2027, termasuk data awal keamanan, farmakokinetik, farmakodinamik, dan aktivitas antitumor awal dari kohort peningkatan dosis dan pengisian kembali.

Cerita Berlanjut

Tentang CR-001 (juga dikenal sebagai SKB118)

CR-001 (SKB118) adalah antibodi bispesifik tetravalent yang sedang diselidiki, dikembangkan untuk pengobatan tumor padat yang menggabungkan dua mekanisme yang saling melengkapi dan tervalidasi dalam onkologi melalui blokade PD-1 dan VEGF. Inhibisi checkpoint PD-1 bertujuan mengembalikan kemampuan sel T mengenali dan menghancurkan sel tumor, dan memblokir VEGF dimaksudkan untuk mengurangi suplai darah ke sel tumor dan menghambat pertumbuhan tumor. Dalam studi prakelinis, CR-001 menunjukkan farmakologi kooperatif dengan peningkatan pengikatan ke PD-1 dan blokade sinyal di hadapan VEGF serta aktivitas antitumor yang kuat. CR-001 saat ini sedang dievaluasi sebagai monoterapi dalam uji ASCEND, sebuah uji klinis global Fase 1/2 pada pasien dengan tumor padat lanjut. Aktivitas anti-VEGF CR-001 juga dapat menormalkan vaskulatur di lokasi tumor, yang berpotensi meningkatkan lokalisasi dan efektivitas terapi kombinasi, seperti pemberian CR-001 bersama konjugat antibodi-obat Crescent (ADC) dalam pengembangan. Uji kombinasi ADC fase 1/2 pertama dengan CR-001 diperkirakan akan dimulai pada paruh kedua tahun 2026.

Di bawah kolaborasi strategisnya, Crescent telah memberikan hak eksklusif kepada Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd., untuk meneliti, mengembangkan, dan mengkomersialkan CR-001 di Tiongkok Raya (termasuk daratan Tiongkok, Hong Kong, Makau, dan Taiwan).

CR-001 ditemukan oleh Paragon Therapeutics, sebuah mesin penemuan antibodi yang didirikan oleh Fairmount.

Tentang Crescent Biopharma

Visi Crescent Biopharma adalah membangun perusahaan onkologi terkemuka di dunia yang membawa gelombang terapi berikutnya untuk pasien kanker. Rangkaian klinis perusahaan mencakup program utama, antibodi bispesifik PD-1 x VEGF, serta konjugat antibodi-obat (ADC) yang inovatif. Dengan memanfaatkan berbagai modalitas dan target yang sudah mapan, Crescent bertujuan mempercepat pengembangan terapi yang berpotensi transformatif baik sebagai agen tunggal maupun sebagai bagian dari rejimen kombinasi untuk mengobati berbagai tumor padat. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.crescentbiopharma.com dan ikuti Perusahaan di LinkedIn dan X.

Pernyataan Berorientasi Masa Depan

Pernyataan tertentu dalam siaran pers ini, selain dari informasi yang benar-benar bersifat historis, dapat merupakan “pernyataan berorientasi masa depan” sesuai dengan pengertian undang-undang sekuritas federal, termasuk untuk tujuan ketentuan “safe harbor” berdasarkan Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995. Pernyataan berorientasi masa depan ini meliputi, tetapi tidak terbatas pada, pernyataan eksplisit atau tersirat yang berkaitan dengan harapan, harapan, keyakinan, niat, atau strategi Crescent mengenai masa depan pipeline dan bisnisnya termasuk, tanpa batas, potensi CR-001 menjadi terapi terbaik di kelasnya dan tulang punggung imun-onkologi, potensi ASCEND untuk menilai secara komprehensif profil klinis CR-001, termasuk potensinya pada pasien lini pertama dan yang sebelumnya telah diobati, serta menghasilkan data yang kuat untuk mendorong strategi pengembangan perusahaan di berbagai indikasi, perkiraan pendaftaran, waktu pelaporan data klinis bukti konsep dan keberhasilan uji ASCEND, potensi pengembangan CR-001 dalam kombinasi lain, termasuk dengan aset pipeline ADC milik sendiri, dan waktu serta keberhasilan uji kombinasi ADC fase 1/2 pertama dengan CR-001. Kata-kata seperti “kesempatan,” “potensi,” “tonggak,” “pipeline,” “dapat,” “tujuan,” “strategi,” “target,” “mengantisipasi,” “mencapai,” “percaya,” “membayangkan,” “melanjutkan,” “bisa,” “perkiraan,” “harapkan,” “berniat,” “mungkin,” “rencana,” “mungkin saja,” “proyek,” “seharusnya,” “akan,” “akan tetapi” dan ungkapan serupa (termasuk bentuk negatif dari istilah ini atau variasinya) dapat mengidentifikasi pernyataan berorientasi masa depan, tetapi tidak adanya kata-kata ini tidak berarti bahwa pernyataan tersebut tidak berorientasi masa depan. Pernyataan berorientasi masa depan ini didasarkan pada harapan dan keyakinan saat ini mengenai perkembangan masa depan dan potensi efeknya. Tidak ada jaminan bahwa perkembangan masa depan yang mempengaruhi Crescent akan sesuai dengan yang diperkirakan. Pernyataan berorientasi masa depan ini melibatkan sejumlah risiko, ketidakpastian (beberapa di antaranya berada di luar kendali Crescent) atau asumsi lain yang dapat menyebabkan hasil atau kinerja aktual berbeda secara material dari yang diungkapkan atau tersirat oleh pernyataan berorientasi masa depan ini. Risiko dan ketidakpastian ini termasuk, tetapi tidak terbatas pada, bahwa manfaat yang diharapkan dan peluang terkait CR-001 dapat berubah, bahwa CR-001 mungkin tidak mendapatkan persetujuan regulasi dan, jika disetujui, mungkin tidak berhasil secara komersial, bahwa Crescent tidak memiliki data klinis tentang pasien kanker yang telah diobati dengan CR-001, baik sebagai monoterapi maupun dalam kombinasi dengan ADC, dan tidak ada jaminan bahwa uji klinis Crescent akan selesai dengan sukses dan/atau menghasilkan hasil yang diperlukan untuk mendukung persetujuan regulasi untuk komersialisasi, bahwa Crescent mungkin tidak mencapai tonggak yang diharapkan pada waktu yang ditentukan dalam rilis ini atau sama sekali, sejarah operasi terbatas Crescent, termasuk terkait uji klinis, risiko terkait pengembangan klinis dan persetujuan regulasi, ketergantungan Crescent pada pihak ketiga, termasuk untuk membantu mengembangkan kandidat produk dan menjalankan uji klinisnya, serta untuk memproduksi kandidat produknya, serta faktor-faktor lain yang dijelaskan secara lengkap dalam pengajuan Crescent terbaru ke Komisi Sekuritas dan Bursa (termasuk Laporan Triwulanan Form 10-Q), dan pengajuan Crescent lainnya ke SEC. Jika satu atau lebih risiko atau ketidakpastian ini terwujud, atau jika asumsi Crescent terbukti salah, hasil aktual dapat berbeda secara material dari yang diproyeksikan dalam pernyataan berorientasi masa depan ini. Tidak ada yang dalam siaran pers ini yang harus dianggap sebagai pernyataan bahwa pernyataan berorientasi masa depan yang tercantum di sini akan tercapai atau bahwa hasil yang dimaksudkan dari pernyataan berorientasi masa depan tersebut akan tercapai. Anda tidak boleh terlalu bergantung pada pernyataan berorientasi masa depan dalam siaran pers ini, yang hanya berlaku sejak tanggal dibuat dan sepenuhnya dikualifikasi oleh pernyataan peringatan di sini. Crescent tidak berkomitmen atau menerima kewajiban untuk merilis secara publik pembaruan atau revisi terhadap pernyataan berorientasi masa depan mana pun. Siaran pers ini tidak bermaksud merangkum semua kondisi, risiko, dan atribut lain dari investasi di Crescent.

Kontak:

Amy Reilly
Chief Communications Officer
amy.reilly@crescentbiopharma.com
617-465-0586

Syarat dan Kebijakan Privasi

Dasbor Privasi

Info Lebih Lanjut

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.