Penggantian domestik alat bedah medis kelas atas China menghadapi larangan sementara dari Brasil

Tanya AI · Apa saja pertarungan hukum di balik pembalikan larangan sementara di Brasil?

Penulis: Lu Yu

Setelah artikel minggu ini berjudul 《1,61 Miliar! Penggantian domestik alat bedah medis kelas atas China, secara kolektif menghadapi pemblokiran paten》, perusahaan alat bedah medis kelas atas domestik kembali mengalami perkembangan baru dalam perang paten melawan blokade global Johnson & Johnson dari Amerika Serikat.

Gelombang kedua: Larangan di Brasil, hilang lalu kembali

Pada 31 Maret 2026, Ketua Pengadilan Perdagangan Negara Bagian São Paulo, Roberto Nussinkis Mac Cracken, dalam proses banding khusus dan luar biasa atas kasus pelanggaran paten alat bedah elektrik anastomosis Scitech yang diajukan Johnson & Johnson (nomor kasus: 1044824-18.2023.8.26.0100), mengabulkan penghentian efek proses tersebut, menangguhkan kekuatan putusan sebelumnya, dan mengembalikan larangan sementara yang sebelumnya diberikan sebagai langkah darurat.

Singkatnya, kasus ini mengalami proses di mana pengadilan tingkat pertama memberikan larangan sementara, kemudian banding membatalkannya, lalu dalam proses banding khusus larangan tersebut dikembalikan, dan kemudian dibatalkan lagi.

Inti dari badai paten yang terlibat sebenarnya adalah bagian dari perang terbatas Johnson & Johnson terhadap produsen alat bedah medis kelas atas China yang melakukan pemblokiran paten.

Tersangka terdakwa Scitech ini sebenarnya adalah pelanggan dari perusahaan Jiangsu Fenghe Medical Equipment Co., Ltd. (Fenghe Medical) di Brasil, dan larangan sementara yang dijatuhkan terhadapnya sebenarnya menargetkan Fenghe Medical yang bekerja sama dengan Scitech, serta produsen China lain yang memiliki hubungan kerja sama dengan Scitech.

Untuk sengketa paten antara Johnson & Johnson dan Fenghe Medical, pengamatan paten perusahaan (PRIP) telah melaporkan beberapa kali sebelumnya. Pada 2019, Johnson & Johnson dan anak perusahaannya, Aesculap, mengajukan gugatan pelanggaran paten ke Pengadilan Hak Kekayaan Intelektual Shanghai terhadap Fenghe Medical, melibatkan empat paten dengan klaim total hampir satu miliar yuan.

Sumber: Tianyancha

Mencakup paten berjudul “Alat pengikat luka bedah dengan mekanisme pengiriman yang memiliki gigi penghubung yang terhubung” ZL200410087485.9; “Ruang untuk menampung paku dengan tinggi paku yang berbeda” ZL200610126469.5; “Perangkat untuk anastomosis dan pemotongan bedah serta metode penggunaannya” ZL200680035337.X; dan “Alat jahit bedah” ZL200810131706.6.

Selain itu, pada 2018, Johnson & Johnson juga pernah mengajukan gugatan terhadap Fenghe Medical di Belanda, dan akhirnya kedua belah pihak mencapai penyelesaian damai pada Juni 2023.

Sementara itu, jalur IPO Fenghe Medical di papan inovasi mulai terbuka.

Namun tak lama kemudian, Johnson & Johnson dan perusahaan terkaitnya kembali mengajukan tiga gugatan pelanggaran paten terhadap Fenghe Medical di Pengadilan Menengah Nanjing, dengan tuntutan ganti rugi sebesar 53,9 juta yuan, bertujuan menghambat IPO Fenghe Medical.

Akhirnya, pada Agustus 2024, Fenghe Medical memilih menarik kembali IPO-nya.

Oleh karena itu, ini juga merupakan alasan mengapa dalam artikel sebelumnya disebutkan bahwa sejak 2020 Fenghe Medical telah mengajukan beberapa permohonan pembatalan terhadap salah satu paten tersebut di China, dan pada 19 Januari tahun ini paten tersebut dinyatakan sepenuhnya tidak berlaku, yang sebenarnya adalah bagian dari perang pengendalian dan pembalikan terhadap insentif.

Pertarungan di pengadilan Brasil ini juga merupakan cerminan dari perang global kedua perusahaan.

Pada 17 Juli 2025, Pengadilan Perdagangan Negara Bagian São Paulo mengeluarkan putusan tingkat pertama, berdasarkan penilaian hukum yang ditugaskan pengadilan, bahwa alat pengikat luka elektrik Altus dari Scitech sepenuhnya termasuk dalam cakupan perlindungan paten Johnson & Johnson PI 0807365-1, yang mengandung pelanggaran paten dan kompetisi tidak sehat. Pengadilan memerintahkan Scitech segera menghentikan produksi, penjualan, impor, dan penyimpanan produk Altus, menarik kembali produk yang sudah dipasarkan, dan membayar ganti rugi moral sebesar 50.000 real Brasil, serta kerugian ekonomi akan dihitung kemudian. Selain itu, larangan sementara juga diberikan untuk mencegah kerugian yang lebih besar.

Pada 10 Desember 2025, Pengadilan Banding Perdagangan São Paulo mengeluarkan putusan yang membalikkan. Pengadilan banding berpendapat bahwa larangan tingkat pertama membatasi hak pembelaan terdakwa: tidak mengizinkan Scitech mengajukan pembelaan paten tidak berlaku dalam gugatan pelanggaran, dan menolak permohonan tambahan untuk penilaian ulang, yang melanggar prinsip debat dan hak pembelaan yang cukup. Pengadilan membatalkan putusan tingkat pertama dan mengembalikan kasus untuk disidangkan ulang, sehingga larangan sementara pun hilang, dan Altus dapat kembali dipasarkan.

Pada 27 Maret 2026, agen Johnson & Johnson di Brasil, RNA Law, mengajukan banding khusus terhadap putusan banding tersebut dan mengajukan permohonan penghentian efek secara mendesak, meminta dikembalikannya larangan sementara. Penggugat menyatakan bahwa Scitech telah mengajukan gugatan pembatalan paten independen di Pengadilan Federal Rio, dan secara hukum tidak boleh mengajukan klaim yang sama di pengadilan negara bagian, karena akan menimbulkan konflik putusan dan pemborosan sumber daya pengadilan; selain itu, penilaian teknis bahwa paten masih berlaku telah terbentuk dalam gugatan federal, yang dapat digunakan sebagai bukti dalam kasus ini, sehingga tidak perlu penilaian ulang. Selain itu, pengadilan banding membatalkan putusan tingkat pertama tanpa penjelasan yang jelas mengenai larangan, yang secara diam-diam membatalkan larangan tersebut dan sangat melanggar hukum.

Pada 31 Maret 2026, Pengadilan Perdagangan Negara Bagian São Paulo mengeluarkan putusan penting: mengabulkan penghentian efek banding khusus dan segera mengembalikan larangan sementara tingkat pertama. Pengadilan berpendapat bahwa kemungkinan hak Johnson & Johnson cukup besar dan risiko kerugian mendesak; jika larangan tidak dikembalikan, pelanggaran akan terus berlangsung dan menyebabkan kerugian pasar yang tak dapat diperbaiki. Putusan ini memerintahkan Scitech untuk segera menghentikan produksi, penjualan, dan penyimpanan serta promosi produk Altus di Brasil sampai ada putusan akhir.

Kasus ini memiliki makna ganda: pertama, memperjelas batas antara pengadilan federal dan pengadilan negara bagian di Brasil: jika pihak telah mengajukan gugatan pembatalan paten di pengadilan federal, mereka tidak boleh mengajukan gugatan pelanggaran di pengadilan negara bagian yang sama, untuk melindungi hak pembelaan dan mencegah penyalahgunaan prosedur; kedua, secara tradisional, pengadilan di Rio de Janeiro dikenal lebih sering mengeluarkan larangan, sementara pengadilan São Paulo lebih disukai penggugat, namun saat ini terlihat bahwa pengadilan São Paulo juga tidak ragu memberikan larangan; ketiga, argumen utama Johnson & Johnson dalam memenangkan kembali kasus ini adalah laporan penilaian paten yang telah dikeluarkan pengadilan federal yang menunjukkan paten masih berlaku, yang menjadi bukti kunci keberhasilan, dan pengakuan bahwa kasus ini mendesak, terutama karena pencabutan larangan akan menyebabkan kerugian yang tidak dapat diperbaiki bagi Johnson & Johnson.

Diketahui bahwa di pengadilan Brasil, tingkat keberhasilan permohonan darurat seperti ini biasanya sangat rendah, hanya sekitar 1%.

Dapat dikatakan bahwa kasus ini memiliki panduan praktis penting bagi perusahaan China yang ingin mengembangkan paten di Brasil: keberlanjutan larangan sementara dan jalur remedial prosedural secara langsung mempengaruhi efektivitas perlindungan hak; sekaligus, aturan terkait invalidasi dan pelanggaran paten akan sangat mempengaruhi arah kasus dan pengambilan keputusan bisnis.