FDA menyetujui interval dosis EYLEA HD yang diperluas

Regeneron Pharmaceuticals’ EYLEA HD (aflibercept) injeksi 8 mg telah menerima persetujuan FDA yang diperluas untuk interval pemberian dosis yang diperpanjang pada degenerasi makula terkait usia basah (AMD) dan edema makula diabetik (DME). Ini memungkinkan pemberian hingga setiap 20 minggu setelah satu tahun respons yang berhasil, membangun dari persetujuan sebelumnya. Keputusan ini didasarkan pada data 96 minggu dari uji coba PULSAR dan PHOTON, yang menunjukkan efikasi dan keamanan yang berkelanjutan dengan interval yang diperpanjang.