FDA di seluruh Amerika Serikat menarik kembali hampir 90.000 botol obat ibuprofen anak-anak

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat baru-baru ini mengumumkan penarikan kembali hampir 90.000 botol obat ibuprofen anak yang didistribusikan di seluruh Amerika Serikat, karena adanya keluhan dari konsumen tentang keberadaan benda asing dalam cairan obat. Menurut laporan penarikan yang dirilis oleh badan tersebut, produk ini diproduksi di India oleh perusahaan farmasi internasional Progress Pharmaceuticals yang berbasis di Bangalore, India, dengan merek Tarro Pharmaceuticals “Sediaan Suspensi Oral Ibuprofen Anak”, dengan spesifikasi 100 mg bahan aktif ibuprofen per 5 ml, dan kapasitas botol 120 ml. Penarikan ini melibatkan total 89.592 botol produk, dengan masa berlaku hingga 31 Januari 2027. Laporan menunjukkan bahwa alasan penarikan adalah keluhan dari konsumen tentang munculnya benda asing seperti “bentuk gel” dan “butiran berwarna hitam” dalam cairan obat. (Cailian Press)