Saisheng Pharmaceutical: Anak perusahaan menarik kembali permohonan pendaftaran tablet Dapagliflozin

Pengumuman Saishen Pharmaceutical, anak perusahaan Sai Er Biological menerima Surat Pemberitahuan Penghentian Permohonan Pendaftaran Obat dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional, menyetujui penarikan kembali permohonan pendaftaran tablet Dapagliflozin. Tablet Dapagliflozin termasuk dalam kategori obat kimia kelas 4, dengan dosis 5mg dan 10mg. Sai Er Biological mengajukan permohonan izin edar obat tersebut pada Maret 2025, namun karena perubahan kebijakan dan regulasi, perlu melengkapi data pelaporan lebih lanjut, dan setelah penelitian yang cermat, memutuskan untuk secara sukarela menarik kembali permohonan tersebut. Penarikan ini tidak berdampak signifikan terhadap pekerjaan penelitian dan pengembangan perusahaan maupun kinerja operasional. Perusahaan akan memenuhi kewajiban pengungkapan informasi secara tepat waktu sesuai dengan kondisi proyek.

Lihat Asli
Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.
  • Hadiah
  • Komentar
  • Posting ulang
  • Bagikan
Komentar
Tambahkan komentar
Tambahkan komentar
Tidak ada komentar
  • Sematkan