Genentech mengumumkan hasil positif untuk fenebrutinib dalam bentuk sklerosis multipel yang kambuh.

Genentech, anak perusahaan dari raksasa farmasi Swiss Roche, baru saja mengungkapkan hasil menjanjikan mengenai studi Fase II FENopta tentang fenebrutinib oral pada orang dewasa yang menderita bentuk sklerosis multipel yang kambuh (SEP).

Fenebrutinib, inhibitor BTK oral, reversibel dan non-kovalen, menunjukkan efek signifikan dalam studi global acak ini, double-blind dan terkontrol plasebo. Uji coba, yang dilakukan selama 12 minggu, melibatkan 109 orang dewasa berusia 18 hingga 55 tahun yang menderita SEP rekuren.

Saya sangat terkesan dengan efektivitas obat yang secara signifikan mengurangi kerusakan otak pada pasien. Studi ini mencapai tujuan primer dan sekunder, menunjukkan bahwa fenebrutinib secara signifikan mengurangi penanda pencitraan resonansi magnetik (IRM) dari aktivitas penyakit di otak dibandingkan dengan plasebo.

Lebih tepatnya, pengobatan telah mengurangi jumlah total lesi otak T1 baru yang meningkat dengan gadolinium serta jumlah total lesi otak T2 baru atau yang membesar.

Data pra-klinis menunjukkan bahwa fenebrutinib kuat dan sangat selektif. Ini adalah satu-satunya inhibitor reversibel yang saat ini dalam uji coba Fase III untuk MS, yang dapat memberinya keunggulan kompetitif di pasar.

Dalam hal keamanan, profil fenebrutinib tampaknya konsisten dengan uji klinis sebelumnya dan yang sedang berlangsung, yang telah melibatkan lebih dari 2.400 orang hingga saat ini. Tidak ada masalah keamanan baru yang teridentifikasi dalam studi FENopta, yang memberikan ketenangan tetapi tetap membutuhkan pemantauan yang berkelanjutan.

Levi Garraway, direktur medis dan kepala pengembangan produk global, menyatakan bahwa mekanisme aksi fenebrutinib, yang dapat menghambat sel B dan mikroglia, tidak hanya dapat mengurangi aktivitas penyakit, seperti kekambuhan, tetapi juga mempengaruhi perkembangan penyakit.

Namun, saya tetap berhati-hati - hasil ini, meskipun menjanjikan, harus dikonfirmasi oleh uji coba Fase III yang sedang berlangsung pada RS relapsing dan RS progresif primer sebelum merayakan kemenangan.