Baru-baru ini, saham PepGen Inc. melonjak lebih dari 115% dalam perdagangan setelah jam kerja, mencapai $5,74 per saham. Kenaikan ini terutama disebabkan oleh data dari kelompok dosis 15 mg/kg dalam uji coba FREEDOM-DM1 yang sedang berlangsung menunjukkan hasil yang sangat baik.
FREEDOM-DM1 adalah studi peningkatan dosis tunggal fase I yang melibatkan multi-negara dan menggunakan plasebo, bertujuan untuk mengevaluasi keamanan dan toleransi obat unggulan PepGen, PGN-EDODM1, pada pasien dewasa dengan distrofia otot tipe 1 (DM1). Penelitian dimulai dengan kelompok dosis 5 mg/kg dan 10 mg/kg, dan secara bertahap meningkat hingga 15 mg/kg.
Menurut hasil penelitian yang baru dirilis, pasien yang menerima dosis 15 mg/kg menunjukkan rata-rata tingkat koreksi splicing sebesar 53,7%. Data ini menunjukkan peningkatan signifikan dibandingkan dengan kelompok dosis sebelumnya 5 mg/kg dan 10 mg/kg yang masing-masing adalah 12,3% dan 29,1%. Karena splicing yang salah adalah penyebab mendasar DM1, perusahaan percaya bahwa tingkat koreksi splicing yang tinggi memiliki potensi untuk membalikkan cacat molekuler, dan dapat membawa berbagai perbaikan fungsional seperti pengurangan miotonia dan kelemahan otot dalam penelitian dosis berulang.
DM1, juga dikenal sebagai penyakit Steinert, adalah penyakit genetik yang dapat menyebabkan kekakuan otot, kelemahan, serta kelainan pada sistem jantung dan pernapasan. Diperkirakan ada 40.000 orang di Amerika Serikat, 75.000 orang di Eropa, dan 15.000 orang di Jepang yang terpengaruh oleh penyakit ini. Penelitian menemukan bahwa dosis 15 mg/kg dari PGN-EDODM1 memiliki tolerabilitas yang baik secara keseluruhan, dan tidak ada kejadian buruk terkait pengobatan yang serius selama uji coba.
Saat ini, percobaan FREEDOM2-DM1 sedang berlangsung, yang merupakan uji klinis fase dua acak, double-blind, terkontrol plasebo, dan dosis bertahap, yang direncanakan dilakukan pada sekitar 24 pasien dewasa dengan DM1. Perusahaan memperkirakan akan mengumumkan data kelompok pertama dari percobaan FREEDOM2-DM1 pada kuartal pertama 2026.
Setelah data FREEDOM-DM1 mendapatkan perhatian luas, perusahaan mengumumkan penerbitan 31,25 juta saham biasa dengan harga $3,20 per saham. Penawaran umum ini dijadwalkan akan selesai pada 26 September 2025 dan diperkirakan akan mengumpulkan total dana sebesar $100 juta. Selain itu, penjamin emisi memiliki opsi untuk membeli hingga 4,69 juta saham biasa dalam waktu 30 hari dengan harga penawaran publik dikurangi diskon penjaminan.
Perusahaan berencana untuk menggunakan hasil bersih dari penerbitan ini untuk mendukung penelitian dan pengembangan klinis yang berkelanjutan, termasuk FREEDOM-DM1 dan FREEDOM2-DM1, serta untuk modal kerja dan tujuan umum perusahaan lainnya.
Dalam setahun terakhir, harga perdagangan PEPG berkisar antara 0,88 dolar hingga 9,93 dolar. Kemarin, sahamnya ditutup pada 2,66 dolar, meningkat 36,41%. Bagaimana pendapatmu tentang kenaikan kali ini? Hei, teman-teman yang memiliki pengalaman serupa, silakan tinggalkan komentar dan bicarakan ya~ 😊
Lihat Asli
Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.
Baru-baru ini, saham PepGen Inc. melonjak lebih dari 115% dalam perdagangan setelah jam kerja, mencapai $5,74 per saham. Kenaikan ini terutama disebabkan oleh data dari kelompok dosis 15 mg/kg dalam uji coba FREEDOM-DM1 yang sedang berlangsung menunjukkan hasil yang sangat baik.
FREEDOM-DM1 adalah studi peningkatan dosis tunggal fase I yang melibatkan multi-negara dan menggunakan plasebo, bertujuan untuk mengevaluasi keamanan dan toleransi obat unggulan PepGen, PGN-EDODM1, pada pasien dewasa dengan distrofia otot tipe 1 (DM1). Penelitian dimulai dengan kelompok dosis 5 mg/kg dan 10 mg/kg, dan secara bertahap meningkat hingga 15 mg/kg.
Menurut hasil penelitian yang baru dirilis, pasien yang menerima dosis 15 mg/kg menunjukkan rata-rata tingkat koreksi splicing sebesar 53,7%. Data ini menunjukkan peningkatan signifikan dibandingkan dengan kelompok dosis sebelumnya 5 mg/kg dan 10 mg/kg yang masing-masing adalah 12,3% dan 29,1%. Karena splicing yang salah adalah penyebab mendasar DM1, perusahaan percaya bahwa tingkat koreksi splicing yang tinggi memiliki potensi untuk membalikkan cacat molekuler, dan dapat membawa berbagai perbaikan fungsional seperti pengurangan miotonia dan kelemahan otot dalam penelitian dosis berulang.
DM1, juga dikenal sebagai penyakit Steinert, adalah penyakit genetik yang dapat menyebabkan kekakuan otot, kelemahan, serta kelainan pada sistem jantung dan pernapasan. Diperkirakan ada 40.000 orang di Amerika Serikat, 75.000 orang di Eropa, dan 15.000 orang di Jepang yang terpengaruh oleh penyakit ini. Penelitian menemukan bahwa dosis 15 mg/kg dari PGN-EDODM1 memiliki tolerabilitas yang baik secara keseluruhan, dan tidak ada kejadian buruk terkait pengobatan yang serius selama uji coba.
Saat ini, percobaan FREEDOM2-DM1 sedang berlangsung, yang merupakan uji klinis fase dua acak, double-blind, terkontrol plasebo, dan dosis bertahap, yang direncanakan dilakukan pada sekitar 24 pasien dewasa dengan DM1. Perusahaan memperkirakan akan mengumumkan data kelompok pertama dari percobaan FREEDOM2-DM1 pada kuartal pertama 2026.
Setelah data FREEDOM-DM1 mendapatkan perhatian luas, perusahaan mengumumkan penerbitan 31,25 juta saham biasa dengan harga $3,20 per saham. Penawaran umum ini dijadwalkan akan selesai pada 26 September 2025 dan diperkirakan akan mengumpulkan total dana sebesar $100 juta. Selain itu, penjamin emisi memiliki opsi untuk membeli hingga 4,69 juta saham biasa dalam waktu 30 hari dengan harga penawaran publik dikurangi diskon penjaminan.
Perusahaan berencana untuk menggunakan hasil bersih dari penerbitan ini untuk mendukung penelitian dan pengembangan klinis yang berkelanjutan, termasuk FREEDOM-DM1 dan FREEDOM2-DM1, serta untuk modal kerja dan tujuan umum perusahaan lainnya.
Dalam setahun terakhir, harga perdagangan PEPG berkisar antara 0,88 dolar hingga 9,93 dolar. Kemarin, sahamnya ditutup pada 2,66 dolar, meningkat 36,41%. Bagaimana pendapatmu tentang kenaikan kali ini? Hei, teman-teman yang memiliki pengalaman serupa, silakan tinggalkan komentar dan bicarakan ya~ 😊