Pasien pertama Vili Zhibo-B menerima pengobatan dengan obat opatumumab untuk melanoma.

Willyzhibo-B(09887.HK) baru-baru ini mengumumkan kemajuan klinis penting: Evaluasi obat monoclonal Opalimab ( antibodi dual spesifik PD-L1/4-1BB LBL-024) sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan obat lainnya untuk pengobatan lini pertama melanoma ganas stadium lanjut, pasien pertama dalam uji klinis fase Ib/II telah berhasil dirawat.

Obat ini yang bernama LBL-024 adalah antibodi bispesifik inovatif yang dapat menargetkan PD-L1 dan 4-1BB secara bersamaan. Perlu dicatat bahwa ini telah menjadi terapi pertama di dunia yang mencapai tahap klinis terdaftar untuk menargetkan reseptor 4-1BB, khususnya untuk kanker neuroendokrin paru-paru ekstraseluler. Yang lebih menarik, LBL-024 diharapkan menjadi obat pertama yang disetujui untuk pengobatan kanker neuroendokrin paru-paru ekstraseluler tahap lanjut.

Dari kemajuan regulasi, Weilizhibo-B mencapai serangkaian terobosan penting pada tahun 2024: pada bulan April, memperoleh persetujuan dari Badan Pengawas Obat Nasional untuk melakukan uji klinis pendaftaran satu lengan; pada bulan Oktober, memperoleh pengakuan terapi terobosan yang diberikan oleh NMPA; dan pada bulan November, kembali memperoleh pengakuan obat orphan dari FDA AS. Dukungan regulasi ini membuka jalan bagi perkembangan masa depan obat tersebut.

Saya pribadi percaya bahwa munculnya terapi inovatif semacam ini memiliki makna besar dalam bidang pengobatan tumor. Terutama untuk melanoma, jenis tumor dengan tingkat keganasan yang tinggi, kemajuan dalam pengembangan rencana imunoterapi baru patut diperhatikan dengan seksama. Namun, dari sudut pandang investasi, uji klinis perusahaan bioteknologi sering kali penuh ketidakpastian, bahkan untuk obat kandidat yang berkembang dengan baik, masih ada banyak variabel yang memengaruhi apakah akhirnya dapat berhasil diluncurkan dan memberikan keuntungan yang signifikan.

Pasar baru-baru ini menunjukkan emosi yang kompleks terhadap sektor biomedis, di satu sisi kemajuan penelitian dan pengembangan obat inovatif sangat menggembirakan, di sisi lain tekanan regulasi dan tantangan komersialisasi yang dihadapi oleh industri tidak boleh diabaikan. Di tengah fluktuasi ekonomi global dan ketegangan geopolitik, strategi investasi di sektor farmasi perlu lebih berhati-hati.

Dari perspektif yang lebih luas, dalam konteks volatilitas harga Bitcoin dan logam mulia yang tajam, sektor-sektor seperti biomedis yang memiliki nilai jangka panjang tetapi fluktuasi jangka pendek yang besar, mungkin memerlukan investor untuk memiliki pandangan yang lebih jauh dan kemampuan untuk menanggung risiko yang lebih kuat.