Protokol Protektorat (PRTC) Transkrip Panggilan Pendapatan Q2 2025

TANGGAL

Kamis, 28 Agustus 2025, pukul 9 pagi ET

PESERTA PANGGILAN

• Pejabat Sementara Chief Executive Officer — Robert Lyne
• Co-Founder dan Presiden — Eric Elenko
• Chief Accounting Officer — Michael Inbar
• Penasihat Umum — Chip Sherwood
• Chief Executive Officer, Gallop Oncology — Luba Greenwood
• Direktur Utama, Celea Therapeutics — Sven Dethlefs

POIN-POIN PENTING

• Posisi Kas — Hanya sedikit di bawah $320 juta dalam bentuk kas, setara kas, dan investasi jangka pendek per Q2 2025, mempertahankan “jalur operasional hingga 2028.”
• Biaya Operasional — Biaya operasional mencapai sedikit di bawah $50 juta untuk H1 2025, turun dari $66,7 juta di H1 2024 akibat pemisahan Seaport.
• Saham Seaport Therapeutics — Protectorate memiliki 35.1% saham di Seaport Therapeutics, dengan royalti bertingkat (3%-5%) dan pembayaran pencapaian.
• Ekonomi Cobenfy — Protectorat menerima royalti 2% dari penjualan Cobenfy tahunan yang melebihi $2 miliar, dengan potensi nilai sekitar $300 juta hingga 2033 berdasarkan prakiraan konsensus.
• Entitas Inti yang Didirikan — Gallop Oncology dan Celea Therapeutics tetap 100% dimiliki tetapi sedang mencari pendanaan eksternal untuk mentransfer biaya R&D dari neraca Protectorate.
• Data Deupirfenidone — Studi ELEVATE Phase IIb menunjukkan deupirfenidone 825mg TID menghasilkan efek pengobatan 50% lebih besar dibandingkan pirfenidone dengan hanya penurunan fungsi paru sebesar 32.8ml selama 52 minggu.
• Perencanaan Tahap III — Pertemuan FDA diantisipasi pada akhir Q3 2025, dengan inisiasi Tahap III yang ditargetkan untuk paruh pertama tahun 2026.
• Kemajuan Gallop Onkologi — LYT-200 telah menyelesaikan pendaftaran Tahap Ib untuk AML dan MDS berisiko tinggi, dengan hasil efikasi utama yang diharapkan pada Q4 2025.

RINGKASAN

Protokol Protectorate menekankan bahwa posisi kas mereka yang hampir mencapai $320 juta menyediakan ruang hingga 2028, sementara tiga entitas inti yang didirikan—Seaport Therapeutics, Gallop Oncology, dan Celea Therapeutics—mewakili nilai masa depan yang signifikan mengikuti strategi hub-and-spoke mereka. Manajemen mengungkapkan kepemilikan ekuitas di Seaport ($733 juta valuasi pasca-uang ), merinci ekonomi Cobenfy, dan membagikan data klinis yang mendukung efikasi superior deupirfenidone dalam IPF. Panggilan tersebut menguraikan garis waktu regulasi untuk LYT-100 dan LYT-200, mencerminkan perubahan tata kelola yang disesuaikan dengan prioritas pasar.

Saya telah menyaksikan strategi Protectorate berkembang seiring waktu, dan sejujurnya, model “hub-and-spoke” mereka tampaknya merupakan cara cerdas untuk mengalihkan biaya R&D sambil mempertahankan kepentingan ekonomi. Manajemen terus membanggakan posisi kas $320 juta ini, tetapi mereka jelas merencanakan untuk menggunakan sebagian dari itu untuk mendanai Gallop dan Celea sebelum memisahkan keduanya. Kurangnya transparansi mengenai berapa banyak yang akan mereka kontribusikan kepada entitas-entitas ini menjadi perhatian.

Proyeksi royalti Cobenfy mereka terasa optimis bagi saya. Meskipun angka $300 juta terdengar mengesankan, itu tersebar selama bertahun-tahun dan bergantung sepenuhnya pada Bristol Myers Squibb mencapai target penjualan yang ambisius. Royalti 2% hanya mulai berlaku setelah penjualan tahunan mencapai $2 miliar - itu adalah standar yang tinggi.

Data deupirfenidone memang terlihat menjanjikan, tetapi ruang IPF semakin ramai, dan hambatan regulasi tetap ada. Saya skeptis tentang jadwal mereka untuk inisiasi Fase III di H1 2026 - pertemuan FDA ini sering kali menyebabkan penundaan yang tidak terduga.

Transkrip Panggilan Konferensi Lengkap

Robert Lyne, Pejabat Eksekutif Sementara: Terima kasih kepada semua orang yang bergabung hari ini. Bagi mereka yang baru mengenal Protectorate, kami adalah perusahaan bioterapeutik yang berbasis di Boston dengan model hub-and-spoke yang mengembangkan obat-obatan baru. Kami memasuki tahun 2025 dengan momentum yang signifikan dalam kemajuan klinis kami, terutama dengan program utama kami deupirfenidone.

Kami memiliki tiga pilar strategis utama: mengembangkan perawatan baru dengan disiplin operasional, memperkuat keterlibatan dengan pasar modal, dan mempertahankan pengalokasian modal yang disiplin. Kami mengumumkan rencana untuk menunjuk hingga dua direktur non-eksekutif baru yang memiliki keahlian di pasar modal.

Model kami memungkinkan kami untuk mengeluarkan sejumlah modal kecil di awal, melakukan eksperimen penting untuk menentukan kelayakan, dan menghentikan proyek lebih awal jika hasilnya tidak menjanjikan. Sebaliknya, kami dapat menginvestasikan modal yang signifikan ke dalam perawatan yang menjanjikan, seperti yang dicontohkan oleh Karuna Therapeutics, di mana kami mengalokasikan hanya $18,5 juta sebelum perusahaan tersebut dipisahkan, yang akhirnya mendapatkan persetujuan FDA untuk Cobenfy.

Saat ini kami memiliki tiga entitas inti yang didirikan: Seaport Therapeutics, Gallop Oncology, dan Celea Therapeutics. Kami memiliki lebih dari 35% ekuitas di Seaport, yang memiliki valuasi pasca-uang $733 juta pada Seri B. Gallop dan Celea saat ini dimiliki 100% oleh Protectorate tetapi mencari pendanaan eksternal untuk mengalihkan biaya R&D dari neraca kami.

Untuk Cobenfy, kami menerima royalti sebesar 2% dari penjualan tahunan yang melebihi $2 miliar ditambah pencapaian regulasi dan komersial. Berdasarkan perkiraan analis konsensus, ini dapat mewakili sekitar $300 juta dalam nilai hingga 2033. Perkiraan ini terutama mempertimbangkan indikasi skizofrenia, dengan potensi keuntungan dari hasil uji coba psikosis Alzheimer yang akan datang.

Seaport Therapeutics telah mengumpulkan lebih dari $325 juta dari investor termasuk ARCH, Third Rock, Sofinnova, dan General Atlantic. Mereka sedang mengembangkan tiga obat baru yang bisa menjadi pengobatan pertama di kelasnya, memanfaatkan platform Glyph milik kami yang “menyembunyikan” obat sebagai lemak makanan untuk mengurangi efek samping.

Sven Dethlefs, CEO Celea Therapeutics: Saya telah bekerja dengan Protectorate sebagai entrepreneur-in-residence selama lebih dari setahun. Fokus kami adalah IPF, penyakit paru-paru progresif dengan median kelangsungan hidup 2-5 tahun. Perawatan saat ini menawarkan efikasi yang rendah dengan efek samping yang membatasi, mengakibatkan rendahnya tingkat penerimaan perawatan - hanya 1 dari 4 pasien di AS yang pernah menerima perawatan, dengan 40% akhirnya menghentikan.

Meskipun ada keterbatasan ini, dua obat yang disetujui mencapai lebih dari $5 miliar dalam penjualan tahunan, menekankan peluang besar yang ada. Deupirfenidone menunjukkan kemanjuran yang belum pernah terjadi sebelumnya dalam studi ELEVATE Phase IIb kami, dengan dosis 825mg TID yang mendekati penurunan fungsi paru-paru alami pada orang dewasa tua yang sehat - efek pengobatan 50% lebih besar dibandingkan pirfenidone.

Data 52 minggu kami menunjukkan penurunan fungsi paru-paru hanya 32,8ml, yang sebanding dengan orang dewasa tua yang sehat. Ini membedakan kami dari program IPF lainnya, karena versi deuterasi kami dari obat yang sudah ada membawa risiko bawaan yang lebih rendah dibandingkan dengan mekanisme baru. Kami mengharapkan pertemuan akhir-Phase II FDA kami pada akhir Q3 2025, dengan inisiasi Phase III yang ditargetkan untuk paruh pertama tahun 2026.

Luba Greenwood, CEO Gallop Oncology: Program utama kami LYT-200 menargetkan galektin-9, penggerak onkogenik dan immunosupresor dalam kanker. Kami telah menerima penetapan Fast Track dan Orphan Drug dari FDA untuk AML dan Fast Track untuk kanker kepala dan leher dalam kombinasi dengan anti-PD-1.

Kami telah menyelesaikan pendaftaran dalam uji coba Phase Ib AML dan MDS berisiko tinggi kami, yang mengevaluasi LYT-200 sebagai monoterapi dan dalam kombinasi dengan venetoclax dan agen hipometilasi. Sebagai monoterapi, LYT-200 telah menunjukkan manfaat klinis yang jelas. Dalam kombinasi, kami melihat respons lengkap, perbaikan hematologis, dan ketidakbergantungan transfusi.

Kami telah memilih dosis untuk kemajuan ke Fase II, dengan hasil efikasi utama yang diharapkan pada Q4 2025 dan data tambahan di H1 2026. Uji coba tumor padat kami telah menunjukkan sinyal yang menjanjikan pada kanker kepala dan leher, termasuk respons lengkap yang bertahan lebih dari dua tahun.

Robert Lyne: Posisi keuangan kami tetap kuat dengan kas, setara kas, dan investasi jangka pendek sedikit di bawah $320 juta pada paruh tahun, dibandingkan dengan $366 juta pada akhir 2024. Biaya operasional berada di bawah $50 juta di H1 2025, turun dari $66,7 juta di H1 2024 setelah pemisahan Seaport. Kami mengharapkan pengurangan biaya yang berkelanjutan seiring dengan kemajuan pemisahan Gallop dan Celea.

Kami bekerja untuk memberikan nilai bagi pasien dan pemegang saham sambil mempertahankan disiplin operasional. Mayoritas pengeluaran R&D kami dialokasikan untuk Celea dan Gallop, dan ketika mereka dipisahkan, itu akan secara signifikan mengurangi overhead kami. Jalur kas kami berlangsung hingga 2028, dengan potensi untuk perpanjangan lebih lanjut saat biaya R&D berpindah ke entitas independen.

Untuk Celea, kami memiliki data menarik dari studi perpanjangan label terbuka selama 52 minggu. Meskipun kami yakin dengan desain percobaan kami, kami perlu keterlibatan FDA sebelum menyelesaikan pengaturan pendanaan. Pengaturan tonggak dengan Cobenfy bersifat rahasia komersial, tetapi BMS tidak akan membayar hampir $15 miliar jika mereka tidak percaya pada penjualan masa depan yang signifikan.

Kami terus menjelajahi peluang inovasi baru secara internal, melakukan eksperimen awal sebelum menginvestasikan modal yang signifikan. Pendekatan portofolio kami memungkinkan pemegang saham untuk mendapatkan manfaat dari paparan yang seimbang terhadap berbagai aset, mengurangi risiko sambil mempertahankan potensi keuntungan.