Grup Gate Pharmaceutical mengumumkan telah memperoleh persetujuan pendaftaran produksi untuk 7 obat berikut dari Badan Pengawasan dan Administrasi Obat Tiongkok (NMPA):

1. Perindopril Argini Tablet (10mg): Termasuk dalam kategori obat kimia kelas 4, dianggap telah melewati evaluasi kesesuaian. Ini adalah persetujuan kedua yang diperoleh oleh perusahaan domestik. Utamanya digunakan untuk pengobatan hipertensi dan gagal jantung kongestif.

2. Larutan injeksi progesteron (II) (1.112ml:25mg): Termasuk dalam kategori bahan kimia kelas 3 dan dianggap telah melewati evaluasi konsistensi. Utamanya digunakan dalam terapi penggantian progesteron dalam pengobatan reproduksi asistensi (ART).

3. Larutan injeksi Labetalol HCl (20ml:100mg): Termasuk dalam kelas obat kimia kategori 3, dianggap telah melewati evaluasi konsistensi. Utamanya digunakan untuk pengobatan berbagai jenis hipertensi (terutama krisis hipertensi), kontrol tekanan darah pra operasi, pengobatan penurunan tekanan darah pada feokromositoma, dan sindrom hipertensi gestasional.

4. Larutan injeksi kalsium klorida (10ml:1g): Termasuk dalam kategori bahan kimia kelas 3 dan dianggap telah melewati evaluasi konsistensi. Utamanya digunakan untuk pengobatan hipokalsemia akut dan keracunan magnesium.

5. Larutan injeksi natrium asetat kompleks (500ml): termasuk dalam kelompok bahan kimia kelas 3 dan dianggap telah melewati evaluasi kesesuaian. Utamanya digunakan untuk pengobatan dehidrasi isotonik yang disertai atau diperkirakan terjadi asidosis ringan, serta untuk menggantikan kehilangan cairan ekstraseluler dan volume darah.

6. Larutan injeksi elektrolit kompleks (V) (500ml): Termasuk dalam kategori bahan kimia kelas 3 dan dianggap telah melewati evaluasi konsistensi. Utamanya digunakan sebagai sumber cairan, elektrolit, dan agen alkalinisasi pada orang dewasa.

7. Larutan inhalasi levosalbutamol hidroklorida (3ml:0.63mg): Termasuk dalam kategori obat kimia kelas 3 dan dianggap telah melewati evaluasi konsistensi. Digunakan terutama untuk pengobatan atau pencegahan spasme bronkial akibat penyakit obstruktif saluran napas yang dapat dibalik pada orang dewasa dan anak-anak berusia 6 tahun ke atas. Bahan baku levosalbutamol hidroklorida dari grup ini telah memperoleh persetujuan pendaftaran dari NMPA sebagai bahan baku yang digunakan dalam sediaan yang dipasarkan.

Informasi ini diumumkan pada 5 September 2025. Persetujuan obat merupakan langkah penting yang akan memperluas jajaran produk kami dan meningkatkan daya saing di pasar.

Grup Gate Pharmaceutical akan terus fokus pada pengembangan dan produksi obat berkualitas tinggi, serta memberikan produk yang memenuhi kebutuhan pasien.

Pemberitahuan: Artikel ini hanya bertujuan untuk memberikan informasi. Kinerja masa lalu tidak menjamin hasil di masa depan.