Obat penurun berat badan Corn Pharmaceutical* yang terkena dampak dari FDA! Harga saham mengalami pergerakan ke bawah, lebih dari 10.000 pesanan jual membanjiri, investor ritel akan kabur?

Investasi Insight - Karena kemajuan obat penurun berat badan terhambat, saham bioteknologi Korn Pharmaceutical* (6919) langsung jatuh ke batas bawah saat pembukaan perdagangan pagi ini (10), terhenti pada 229,5 Dolar Taiwan, mencatat penurunan 10%.

Saham bioteknologi yang disebut sebagai "raja saham tersembunyi" Taiwan, Korn Pharmaceutical* (6919), membuat pengumuman mengejutkan dalam rapat penjelasan laporan keuangan kemarin. Mereka mengumumkan bahwa periode pendaftaran kasus untuk uji klinis fase III dari obat penurun berat badan yang sangat diperhatikan, CBL-514 injeksi, ditunda selama enam bulan. Akibatnya, harga saham hari ini jatuh ke batas bawah pada saat pembukaan, dan dalam perdagangan pagi, harga terendah terikat di 229,5 Dolar Taiwan, dengan pesanan jual mencapai lebih dari 10.000 saham.

CEO Lin Yufan dari Corn* secara terbuka mengakui dalam konferensi pers. Kunci keterlambatan kali ini adalah bahwa FDA mempertanyakan skala akumulasi lemak abdominal (AFRS) yang akan digunakan dalam uji klinis dan meminta "penelitian efektivitas tambahan". Dia menggambarkan respons FDA sebagai "pengetatan yang tiba-tiba" dan menjelaskan bahwa meskipun tidak ada perbedaan pendapat mengenai desain uji, keamanan, dan indikator efektivitas, dia percaya bahwa skala tersebut masih dapat dioptimalkan lebih lanjut dan mengusulkan penguatan penelitian.

Uji klinis fase 3-1 yang awalnya dijadwalkan dimulai pada bulan Oktober, akan tertunda dari kuartal kedua hingga kuartal ketiga tahun 2026, dan uji coba fase 3-2 diharapkan selesai pada kuartal pertama tahun depan. Selain itu, FDA meminta pengamatan selama satu tahun untuk kelompok plasebo, sehingga meskipun segala sesuatunya berjalan lancar, kemungkinan perolehan persetujuan obat akan tertunda hingga paruh pertama tahun 2029.

Perhatian harus diberikan kepada fakta bahwa KORN* baru saja dimasukkan ke dalam komposisi saham dari Taiwan 50 (0050) dan Fubon Taiwan 50 (006208), dan pada tanggal 8 harga sahamnya sempat naik hingga 277 Dolar Taiwan. Mengingat pemecahan nilai nominal (nilai nominal saat ini 0,5 Dolar Taiwan, awalnya 10 Dolar Taiwan), harga saham tersebut setara dengan 5.540 Dolar Taiwan, melebihi harga tertinggi dari pemimpin pasar, XINHUA, sehingga dijuluki sebagai "raja saham tersembunyi" di pasar. Namun, setelah penurunan hari ini, jika dihitung berdasarkan harga saham asli, itu menjadi sekitar 4.590 Dolar Taiwan, yang lebih rendah daripada harga saham XINHUA saat ini.

CEO Lin menekankan bahwa tim perusahaan merasakan sedikit kemunduran sementara, namun dengan cepat menyesuaikan langkah-langkah. Waktu yang tersedia digunakan untuk mengoptimalkan proses evaluasi indikator kinerja dan memulai rencana uji klinis di wilayah Cina, untuk meningkatkan tingkat keberhasilan aplikasi persetujuan obat di masa depan. Dia juga mengungkapkan bahwa mereka sedang melakukan negosiasi kerjasama lisensi dengan beberapa perusahaan farmasi internasional, termasuk 10 perusahaan farmasi teratas di dunia, dan berharap dapat memberikan kabar baik dalam waktu dekat.

Menurut analisis pasar, meskipun berita negatif jangka pendek mempengaruhi harga saham, pengawasan ketat FDA justru diperkirakan dapat meningkatkan kemungkinan persetujuan obat di masa depan. Namun, investor perlu memperhatikan potensi dampak dari keterlambatan jadwal pengembangan terhadap rencana pendanaan dan kondisi persaingan pasar.

*Artikel ini mencerminkan pandangan pribadi penulis dan tidak boleh dijadikan dasar untuk keputusan investasi. Sebelum membuat keputusan investasi, disarankan untuk berkonsultasi dengan penasihat keuangan independen dan memahami risikonya. Perdagangan kontrak untuk perbedaan (CFD) adalah produk dengan leverage dan memiliki kemungkinan kehilangan seluruh dana. Produk ini tidak cocok untuk semua orang. Investasikan dengan hati-hati.