Vaksin RSV GSK Arexvy Mendapat Persetujuan FDA untuk Dewasa Usia 50-59 Tahun

Dalam perkembangan signifikan untuk kesehatan pernapasan, GSK telah mendapatkan persetujuan FDA untuk penggunaan yang lebih luas dari vaksin RSV Arexvy pada orang dewasa berusia 50-59 tahun yang menghadapi peningkatan risiko penyakit RSV. Ini menjadikan Arexvy sebagai vaksin RSV pertama yang disetujui untuk populasi berisiko muda ini, yang berpotensi menguntungkan lebih dari 13 juta Amerika dengan kondisi mendasar seperti COPD, asma, gagal jantung, dan diabetes.

Persetujuan ini berasal dari data fase III yang menunjukkan respons imun pada kelompok usia 50-59 tahun setara dengan yang terjadi pada orang dewasa yang lebih tua. GSK sedang mengejar persetujuan regulasi serupa di Eropa, Jepang, dan tempat lain, sambil juga melakukan studi untuk potensi penggunaan pada orang dewasa berusia 18-49 tahun, dengan hasil yang diharapkan keluar akhir tahun ini.

Saya telah melihat saham GSK naik 11,2% tahun ini, melampaui rekan-rekan industrinya yang mengalami penurunan 5,2%. Kinerja komersial Arexvy telah mengesankan sejak persetujuan revolusionernya sebagai vaksin RSV pertama untuk orang dewasa yang lebih tua di seluruh dunia. Itu menghasilkan £1,2 miliar dalam penjualan 2023 dan £182 juta di Q1 2024. Meskipun angka Q1 turun dari £529 juta di Q4 2023, ini mengikuti pola musiman yang diharapkan. GSK memproyeksikan Arexvy pada akhirnya akan melebihi £3 miliar dalam penjualan tahunan.

Pasar vaksin RSV semakin memanas. Abrysvo dari Pfizer diluncurkan pada tahun 2023 untuk perlindungan orang dewasa yang lebih tua dan bayi melalui imunisasi maternal, mencatat $890 juta dalam penjualan tahun lalu. Pfizer baru-baru ini mengumumkan hasil fase III yang sukses untuk Abrysvo pada orang dewasa usia 18-59 dan berencana untuk meminta persetujuan FDA yang diperluas, meskipun jadwal mereka tetap tidak jelas.

Sementara itu, Moderna telah mengajukan aplikasi untuk vaksin mRNA-1345 untuk orang dewasa di atas 60 tahun dan sedang mempelajari aplikasi untuk orang dewasa di atas 50 tahun, orang dewasa berisiko tinggi, serta populasi maternal/pediatrik. Antibodi RSV Beyfortus dari AstraZeneca dan Sanofi telah menerima persetujuan di Eropa (2022) dan AS (2023) untuk bayi baru lahir dan bayi.

GSK saat ini memiliki Peringkat Zacks #3 (Tahan), yang menunjukkan bahwa para analis melihat kinerja yang stabil tetapi tidak luar biasa ke depan meskipun ada perkembangan yang menjanjikan ini.