La FDA signale le rappel de 3,1 millions de gouttes oculaires de marque de distributeur en raison de préoccupations concernant la stérilité

Plus de 3,1 million de flacons de gouttes pour les yeux de marque de distributeur vendus dans CVS, Walgreens $WBA 0.00%, Kroger et d’autres grands détaillants ont fait l’objet d’un rappel volontaire après que la Food and Drug Administration a cité une « absence d’assurance de stérilité » de la part du fabricant, KC Pharmaceuticals de Pomona, en Californie.

Le rappel concerne 3,111,072 flacons issus de huit gammes de produits, tous fabriqués par KC Pharmaceuticals et vendus sous différentes marques de magasins. Les produits comprennent Dry Eye Relief Eye Drops, Sterile Eye Drops, Advanced Relief Eye Drops et Artificial Tears Sterile Lubricant Eye Drops. Les flacons rappelés ont des dates de péremption comprises entre le 30 avril et le 31 juillet 2026.

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Le rappel volontaire a commencé le 3 mars. Le 31 mars, la FDA l’avait classé comme un rappel de classe II. Cette catégorie concerne des produits pour lesquels les risques pour la santé sont généralement temporaires et réversibles, ou lorsque le risque de préjudice grave est peu probable. Les régulateurs ont déclaré qu’un préjudice grave lié à ces produits est improbable.

Aucune contamination n’a été trouvée et aucun signalement de blessures ou d’infections lié à ces produits n’a été rapporté. L’avis de la FDA ne précise pas ce qui a causé le rappel, et KC Pharmaceuticals n’a pas encore répondu aux demandes de commentaire des médias.

Selon les directives habituelles en matière de rappel de classe II, la FDA n’exige pas que les personnes cessent immédiatement d’utiliser le produit concerné, tant que le fabricant n’a pas émis d’instructions distinctes en ce sens. Des remboursements sont disponibles pour toute personne ayant acheté les produits rappelés et souhaitant les rapporter au détaillant. Un porte-parole de CVS, s’exprimant à ABC News, a indiqué que les quatre produits incriminés par la chaîne avaient déjà été retirés de ses rayons environ un an plus tôt, et a confirmé que le détaillant soutenait le processus de rappel.

Les produits rappelés ont été vendus sous plusieurs noms de marque de magasin, dont CVS, Walgreens, Kroger, H-E-B, Rite Aid, Discount Drug Mart, Gericare et Best Choice. Une liste complète des produits concernés, y compris les numéros de lot et les codes UPC, est disponible sur le site web de la FDA.

Les gouttes pour les yeux non stériles présentent le risque de contamination bactérienne ou fongique. Dr. Nicole Bajic, ophtalmologue au Cleveland Clinic, a averti que la stérilité des gouttes pour les yeux n’est pas négociable. « Chaque fois que l’on parle d’utiliser des gouttes pour le système oculaire, il est vraiment important qu’il n’y ait aucune contamination bactérienne, car cela peut provoquer des infections importantes et menaçant la vue », a-t-elle déclaré à Yahoo News. Bajic a conseillé à toute personne dont les symptômes — y compris douleur, troubles visuels ou sensibilité à la lumière — ne se résolvent pas d’eux-mêmes de consulter rapidement un médecin.

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