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SCYNEXIS annonce les premiers participants ayant reçu des doses dans un essai de phase 1 à dose unique croissante (single ascending dose) et à doses multiples croissantes (multiple ascending dose) d’une thérapie antifongique triterpénoïde (triterpenoid antifungal therapy) administrée par voie intraveineuse (intravenous formulation) SCY-247

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Thu, February 26, 2026 at 10:23 PM GMT+9 3 min read

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Résultats de l’essai SAD/MAD de la phase 1 IV attendus en 2026

JERSEY CITY, N.J., le 26 février 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – SCYNEXIS, Inc. (NASDAQ : SCYX), une société de biotechnologie qui développe des médicaments innovants pour surmonter et prévenir des infections difficiles à traiter et résistantes aux médicaments, a annoncé aujourd’hui que les premiers participants ont reçu des doses dans un essai de phase 1 à dose unique croissante (single ascending dose) et à doses multiples croissantes (multiple ascending dose) évaluant la formulation intraveineuse (intravenous formulation) de sa thérapie antifongique triterpénoïde de deuxième génération (triterpenoid antifungal therapy), SCY-247, qui est en cours de développement comme traitement de la candidose invasive (invasive candidiasis) (IC) et comme thérapie de prophylaxie (prophylaxis) de la maladie fongique invasive (invasive fungal disease). Les résultats de cet essai sont attendus en 2026.

« À la suite de la décision récente de la FDA consistant à accorder à SCY-247 à la fois les désignations Qualified Infections Disease Product et Fast Track, nous sommes heureux d’annoncer l’administration des doses à la première cohorte de participants dans notre essai de phase 1 à dose unique croissante (single ascending dose) et à doses multiples croissantes (multiple ascending dose) de SCY-247 par voie intraveineuse », a déclaré David Angulo, M.D., Président et Directeur général de SCYNEXIS. « Une formulation intraveineuse de SCY-247 offrirait une flexibilité supplémentaire pour une prise en charge optimale des patients atteints de candidose invasive (invasive candidiasis) et nous sommes enthousiastes de l’atteinte de cette étape de développement importante, qui rapproche cet antifongique innovant des besoins des patients souffrant de maladies fongiques sévères difficiles à traiter."

En septembre 2025, la Société a annoncé des données SAD/MAD positives pour la formulation orale (oral formulation) de SCY-247, démontrant ses excellentes propriétés pharmacocinétiques (pharmacokinetic) et pharmacodynamiques (pharmacodynamic). SCY-247 par voie orale a également atteint les expositions cibles pour la maladie fongique invasive (invasive fungal disease) à des doses inférieures à celles de la première génération de fungerps, ce qui peut conférer des avantages distincts en matière de tolérabilité. Sur la base de ses attributs différenciés et de son potentiel pour contrer les menaces pour la sécurité sanitaire posées par l’augmentation continue de la résistance aux antifongiques, SCYNEXIS continue d’explorer des opportunités de financement non dilutif afin de mieux soutenir le programme SCY-247.

Le 21 janvier 2026, la Société a annoncé que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) (U.S. Food and Drug Administration) avait accordé à SCY-247 à la fois les désignations Qualified Infectious Disease Product (QIDP) et Fast Track.

À propos de SCYNEXIS

SCYNEXIS, Inc. (NASDAQ : SCYX) est une société de biotechnologie qui conçoit des médicaments innovants pour aider des millions de patients dans le monde à surmonter et à prévenir des infections difficiles à traiter qui deviennent de plus en plus résistantes aux médicaments. SCYNEXIS développe la plateforme antifongique propriétaire de la société « fungerps ». Ibrexafungerp, le premier représentant de cette nouvelle classe, a été concédé sous licence à GSK. La U.S. Food and Drug Administration (FDA) a approuvé BREXAFEMME® (comprimés d’ibrexafungerp) pour le traitement de la candidose vulvovaginale (VVC) et pour réduire l’incidence des VVC récurrentes. La fungerp de deuxième génération SCY-247 est actuellement en cours de développement clinique et a reçu la désignation QIDP et Fast Track de la FDA. D’autres actifs antifongiques de cette nouvelle classe sont actuellement en phases précliniques et de découverte. Pour plus d’informations, veuillez consulter www.scynexis.com.

L’histoire continue  

**Déclarations prospectives **

Les déclarations contenues dans le présent communiqué de presse concernant des événements ou des résultats futurs attendus constituent des « déclarations prospectives » au sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995, notamment, sans s’y limiter, des déclarations concernant : les résultats de l’essai de phase 1 à dose unique croissante (single ascending dose) et à doses multiples croissantes (multiple ascending dose) par voie intraveineuse (intravenous formulation) attendus en 2026 ; les avantages d’une formulation intraveineuse et la possibilité pour SCY-247 de répondre aux besoins des patients ; le fait que SCY-247 pourrait réduire significativement la charge fongique par rapport à d’autres thérapies antifongiques disponibles, y compris les azoles et les échinocandines ; et le rôle potentiel de SCY-247 pour contrer les menaces pour la sécurité sanitaire posées par le développement de la résistance aux antifongiques. Étant donné que ces déclarations sont soumises à des risques et des incertitudes, les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux exprimés ou implicites dans ces déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent, entre autres, les risques inhérents à la réglementation et aux autres coûts liés au développement de produits. Ces risques et d’autres sont décrits plus en détail dans les dépôts de SCYNEXIS auprès de la Securities and Exchange Commission (Securities and Exchange Commission), y compris, sans s’y limiter, son rapport annuel le plus récent sur Form 10-K déposé le March 12, 2025, y compris sous la rubrique « Risk Factors ». Toutes les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse ne valent qu’à la date à laquelle elles sont faites. SCYNEXIS n’assume aucune obligation de mettre à jour ces déclarations pour refléter des événements survenant ou des circonstances existant après la date à laquelle elles ont été faites.

CONTACT**: **
Relations investisseurs
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LifeSci Advisors
Tél : 917-734-7387
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