Résumé du rapport annuel 2025 de Ningbo David Medical Devices Co., Ltd.

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Code de valeur mobilière : 300314 Sigle : Davivi Medical Numéro d’annonce : 2026-009

I. Avis important

Le présent résumé du rapport annuel provient du texte intégral du rapport annuel. Afin de comprendre de manière exhaustive les résultats d’exploitation de notre société, sa situation financière et ses plans de développement futurs, les investisseurs doivent lire attentivement le texte intégral du rapport annuel sur les médias désignés par la CSRC.

Tous les administrateurs ont participé à la réunion du conseil d’administration examinant le présent rapport.

L’audit du rapport financier de la société pour cette année a été réalisé par Tianjian Certified Public Accountants (Partenariat général spécial) ; l’opinion d’audit est la suivante : opinion standard sans réserve.

Alerte concernant l’opinion d’audit non standard

□ S’applique √ Ne s’applique pas

La société n’était pas bénéficiaire lors de son introduction en bourse et n’a pas encore réalisé de bénéfices à l’heure actuelle

□ S’applique √ Ne s’applique pas

Projet de répartition du résultat de la période couverte par le rapport examiné par le conseil d’administration, ou projet de transfert de fonds de la réserve en capital

√ S’applique □ Ne s’applique pas

Le projet de répartition du résultat approuvé par le conseil d’administration à l’issue de cette réunion est le suivant : sur la base de 288000000, verser à l’ensemble des actionnaires un dividende en numéraire de 0,80 yuan pour 10 actions (y compris impôt), distribuer des actions gratuites de 0 action pour 10 actions (y compris impôt), et transférer 0 action pour 10 actions à l’ensemble des actionnaires à partir de la réserve de capital.

Projet de répartition des profits des actions privilégiées de la période couverte par le présent rapport, approuvé par la résolution du conseil d’administration

□ S’applique ? Ne s’applique pas

II. Informations de base de la société

1. Présentation de la société

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2. Activités principales ou présentation des produits de la période couverte par le rapport

(I) Activités principales de la société

La société a été créée en 1992. C’est une entreprise nationale de haute technologie qui intègre la R&D, la production et la vente. C’est également la première société cotée de l’industrie chinoise des dispositifs médicaux à réussir son entrée sur le Marché de la création (ChiNext) de la Bourse de Shenzhen, dans le secteur de niche des équipements de couveuse/bien-être des nourrissons. La société adhère au concept de gestion « innovation en tête, qualité et juste volume, entreprendre avec parcimonie, développement harmonieux ». Après plus de trente ans d’innovation et de développement, la société est passée d’un fabricant spécialisé unique d’équipements de couveuse à une société de dispositifs médicaux de type plateforme couvrant trois grands domaines : les équipements de soins et de couveuse en obstétrique pédiatrique, les instruments chirurgicaux mini-invasifs et les produits de l’ICU de chirurgie d’urgence. Parmi eux, les équipements de couveuse en obstétrique pédiatrique et les instruments chirurgicaux mini-invasifs ont formé une chaîne complète d’activités de R&D, de production et de vente : ce sont les activités principales de la société ; les produits de l’ICU de chirurgie d’urgence constituent une activité nouvellement déployée. À l’heure actuelle, certains produits ont déjà obtenu des certificats d’enregistrement de dispositifs médicaux.

(II) Principaux produits et leurs usages

1. Équipements de couveuse en obstétrique pédiatrique

Les équipements de couveuse en obstétrique pédiatrique désignent les équipements médicaux utilisés pour les soins et le traitement des nouveau-nés et des prématurés. Ils sont principalement utilisés pour l’urgence médicale, les soins infirmiers et la prise en charge de nouveau-nés tels que les prématurés, les bébés à faible poids de naissance et les bébés malades. Ils appartiennent aux équipements médicaux de base en pédiatrie et en gynécologie-obstétrique. Les principaux produits d’équipements de couveuse de la société comprennent notamment les incubateurs pour bébés, les tables de réchauffement par rayonnement pour bébés, les dispositifs de traitement de la jaunisse néonatale, les équipements de dépistage de la jaunisse, etc. En outre, ils sont accompagnés de moniteurs d’électroencéphalographie, d’appareils de traitement par hypothermie, de dispositifs de jaundice transcutanée, de réanimateurs combinés T pour nourrissons, de mélangeurs air-oxygène à usage médical, de suceurs électriques à usage médical, de moniteurs de surveillance spécifiques aux nouveau-nés, d’appareils de chauffage à usage médical, de berceaux médicaux pour bébés, etc. Cela garantit que les patients reçoivent une prise en charge et des soins complets, tout en améliorant de manière significative la qualité de survie des prématurés et des bébés malades.

(1) Incubateur pour bébés : l’incubateur pour bébés utilise la technologie informatique pour mettre en œuvre un contrôle servo de la température à l’intérieur de la caisse (température de la caisse / température de la peau). Il réalise une commande de chauffage proportionnelle selon la température configurée et la température mesurée. L’air à l’intérieur est régulé selon le principe de la convection thermique ; il crée ainsi un environnement de bonne qualité en termes de température, d’humidité de l’air, semblable à l’utérus maternel, permettant d’élever et de soigner le bébé. L’incubateur pour bébés est principalement utilisé pour l’élevage à température contrôlée des prématurés et des bébés à faible poids de naissance, pour la réanimation par restauration de température des nouveau-nés, l’administration de perfusions, l’oxygénothérapie, les interventions d’urgence, l’observation en hospitalisation, etc.

(2) Table de réchauffement par rayonnement pour bébés : la table de réchauffement par rayonnement pour bébés intègre des technologies avancées issues de plusieurs disciplines, notamment la médecine clinique, l’optique, la mécanique, le contrôle automatique par ordinateur et des capteurs. Elle fournit aux nouveau-nés et aux bébés un environnement de chirurgie et de soins chaleureux et confortable. Elle convient aux soins post-accouchement des nouveau-nés, aux interventions d’urgence et aux traitements chirurgicaux pédiatriques, en particulier pour faciliter davantage les urgences et les opérations des nouveau-nés en situation critique. C’est l’un des équipements indispensables des salles d’accouchement, des unités de nouveau-nés et des centres de surveillance des nouveau-nés. Elle joue un rôle majeur pour réduire les dommages causés aux nouveau-nés par l’hypothermie.

(3) Dispositif de traitement de la jaunisse néonatale : le dispositif de traitement de la jaunisse néonatale est principalement utilisé pour traiter les nourrissons atteints de jaunisse âgés de moins d’un mois. Le produit adopte une photothérapie par lumière bleue : des sources lumineuses telles que des tubes fluorescents bleus et des LED émettant des longueurs d’onde de 400-550 nm irradient la peau du nouveau-né. Cela permet de transformer indirectement la bilirubine entre le sérum et la peau irradiée en bilirubine photo-oxygène, puis d’éliminer cette substance à l’extérieur du corps via la bile et les urines, afin de réduire la teneur en bilirubine indirecte.

(4) Équipement de dépistage de la jaunisse : l’équipement de dépistage de la jaunisse est un dispositif médical utilisé pour mesurer le niveau de jaunisse du patient. Le dispositif transcutané de la société fait partie des équipements de dépistage de la jaunisse : c’est un dispositif médical conçu pour mesurer de manière non invasive le niveau de jaunisse du patient. Il évalue le niveau de jaunisse du patient en mesurant la lumière de longueur d’onde spécifique réfléchie par la surface de la peau, ce qui aide les médecins à déterminer si le patient présente une jaunisse et à évaluer la gravité de celle-ci. Le dispositif transcutané de dépistage de la jaunisse se compose d’une unité principale, d’une base et d’un adaptateur d’alimentation. L’unité principale comprend une sonde optique, un écran d’affichage, une batterie, un lecteur de codes-barres et le circuit de l’unité principale. Le dispositif transcutané de dépistage de la jaunisse peut mesurer rapidement et de manière non invasive la concentration de bilirubine dans la peau des nouveau-nés. Il présente une bonne relation linéaire avec la mesure de la bilirubine dans un faible échantillon sanguin, permettant des mesures répétées et une surveillance dynamique. Il n’entraîne pas de dommages ni d’effets indésirables chez les nouveau-nés. Il est actuellement largement utilisé dans des services tels que les NICU, PICU et les services de néonatologie de tous niveaux d’établissements médicaux.

Les dispositifs transcutanés de la série BM-200 développés par la société mesurent l’absorption de la lumière à une longueur d’onde spécifique par deux trajets optiques simultanément, pour les tissus sous-cutanés superficiels et les tissus sous-cutanés profonds. Cela permet de garantir que l’impact de la mélanine et de la maturité de la peau sur la mesure reste au plus bas, de sorte que la précision de mesure et l’adaptabilité à différents groupes de patients du dispositif transcutané de dépistage de la jaunisse soient toutes deux à un niveau de pointe. De plus, la série BM-200 ajoute une technologie de transmission de données sans fil, ce qui facilite l’enregistrement et la gestion par les professionnels de santé. Cela enrichira davantage la gamme de produits de dispositifs transcutanés de dépistage de la jaunisse de la société, et améliorera la compétitivité de la société dans ce domaine sur les marchés haut de gamme.

2. Instruments chirurgicaux mini-invasifs

Les instruments chirurgicaux mini-invasifs désignent des outils et équipements spécialisés utilisés pour réaliser des chirurgies mini-invasives. Ils permettent, grâce à des petites incisions ou l’accès par des voies naturelles, d’entrer dans le corps du patient afin d’y réaliser l’intervention, réduisant ainsi les traumatismes, raccourcissant le temps de récupération et améliorant l’efficacité de la chirurgie. Parmi eux, les sutures/anastomoseuses (appareils d’agrafeuses-anastomoseuses) en tant qu’instruments chirurgicaux essentiels sont largement utilisés dans les domaines de la chirurgie thoracique générale, de la chirurgie gastro-intestinale, de la chirurgie urologique et de la chirurgie ano-rectale, etc. La société se concentre sur la recherche-développement et la production d’instruments chirurgicaux mini-invasifs. Ses principaux produits comprennent des agrafeuses/anastomoseuses jetables de plusieurs modèles. Ces dernières années, la société a rapidement itéré ses produits d’agrafeuses-anastomoseuses, renforcé son plan de R&D, et a orienté ses efforts vers le marché de la grande chirurgie, en se concentrant sur des consommables à forte valeur ajoutée. Elle a continuellement amélioré la structure de produits d’instruments chirurgicaux mini-invasifs, renforcé les mises à niveau et le lancement/ promotion de nouvelles technologies. En tant que complément et extension des produits existants, elle établit des solutions globales en chirurgie mini-invasive afin d’apporter un soutien chirurgical plus complet aux cliniciens.

Les agrafeuses/anastomoseuses sont des consommables à forte valeur indispensables dans la chirurgie moderne, utilisés comme dispositifs médicaux de remplacement des sutures manuelles en médecine. Elles sont principalement utilisées dans les chirurgies de reconstruction du tube digestif et d’ablation d’organes. Selon le champ d’application, elles se répartissent principalement en agrafeuses/anastomoseuses tubulaires, agrafeuses/anastomoseuses pour laparoscopie, agrafeuses-anastomoseuses linéaires de section, agrafeuses/anastomoseuses en bourse (purse-string), agrafeuses-anastomoseuses linéaires de suture, etc.

La société a construit une matrice complète de produits d’agrafeuses/anastomoseuses, couvrant des agrafeuses/anastomoseuses laparoscopiques électriques, des agrafeuses/anastomoseuses laparoscopiques manuelles et des séries ouvertes d’agrafeuses. Cela permet de répondre aux besoins chirurgicaux dans différents contextes cliniques. À l’heure actuelle, la société dispose de 9 certificats d’enregistrement pour agrafeuses/anastomoseuses électriques, dont 2 relèvent de la catégorie de gestion « Classe III ». Les indications peuvent être étendues à davantage d’organes, de tissus et aux opérations de section et de sectionnement des vaisseaux sanguins correspondants, ce qui élargit encore le champ d’application des produits dans des chirurgies complexes. Par rapport aux agrafeuses/anastomoseuses manuelles traditionnelles, les agrafeuses/anastomoseuses électriques présentent des avantages tels que simplicité d’utilisation, précision élevée, suture plane et sécurité renforcée. Avec l’augmentation de la prévalence des chirurgies laparoscopiques et la croissance des besoins en chirurgie automatisée, le marché des agrafeuses/anastomoseuses électriques a connu un développement rapide.

3. Produits d’ICU de chirurgie d’urgence

Les produits d’ICU de chirurgie d’urgence désignent principalement les équipements et dispositifs médicaux utilisés dans la chirurgie d’urgence et les unités de soins intensifs (ICU). Ils servent à surveiller, traiter et soutenir les signes vitaux des patients gravement malades afin de garantir qu’ils reçoivent une prise en charge urgente rapide et efficace dans les situations d’urgence. Ils comprennent principalement des équipements de surveillance, des équipements de perfusion, des équipements chirurgicaux, des équipements de support respiratoire, des équipements de secours, des équipements de circulation extracorporelle, etc. Les produits d’ICU de chirurgie d’urgence sont le segment d’activité le plus récent développé par la société. À l’heure actuelle, la société accélère la mise sur le marché des produits d’ICU de chirurgie d’urgence et, sur la base des canaux de vente existants, ouvre rapidement le marché. À l’heure actuelle, plusieurs produits de la société en cours de développement incluent notamment des unités intégrées de secours, des moniteurs de surveillance avec défibrillation, et des défibrillateurs externes automatisés (AED). Durant la période couverte par le rapport, les véhicules de brancard électriques et les tables d’opération électriques de la société ont obtenu des certificats d’enregistrement de dispositifs médicaux. L’obtention de ces certificats viendra compléter la solution de bout en bout « secours avant l’hôpital – transfert vers l’hôpital » de la société et combler l’absence de produits de la société dans le domaine des équipements de secours.

(III) Situation du développement du secteur

L’industrie des dispositifs médicaux est un domaine central qui protège la santé et la vie humaines, et constitue également une partie importante des industries stratégiques émergentes du pays. Le niveau de son développement est un indicateur clé pour mesurer le progrès technologique du pays et le niveau de modernisation de l’économie nationale. Ces dernières années, plusieurs départements du gouvernement ont publié et mis en œuvre en masse une série de politiques de soutien, sous de multiples dimensions telles que l’incitation à l’innovation, les mécanismes d’approvisionnement et la construction des ressources médicales. Cela a créé un bon environnement de politique publique pour l’industrie des dispositifs médicaux, a continué à promouvoir l’innovation et le développement de haute qualité du secteur, et a également apporté des opportunités de développement et des retombées politiques claires aux segments d’activité dominés par la société : équipements de couveuse en obstétrique pédiatrique, instruments chirurgicaux mini-invasifs, ainsi que les produits d’ICU de chirurgie d’urgence récemment ciblés.

En matière d’incitation à l’innovation, les politiques précisent que l’innovation dans les dispositifs médicaux est intégrée aux priorités de développement national. En créant un mécanisme de revue et d’approbation prioritaire pour les dispositifs médicaux innovants, elles soutiennent la promotion clinique et l’application des produits innovants, accélèrent la transformation des résultats technologiques de pointe et font passer l’industrie du « suivre derrière » à « courir de front » et « prendre l’avance ». Dans le cadre des réformes des mécanismes d’approvisionnement, l’approvisionnement groupé à volume consolidé est au cœur ; grâce à des modèles d’approvisionnement multiples comme ceux organisés au niveau national, via des alliances au niveau provincial et la coordination régionale, la couverture s’étend à toutes sortes de consommables médicaux ayant de grandes quantités d’usage clinique et de fortes valeurs d’achat. Cela réduit efficacement les coûts médicaux, allège la charge des populations, et ouvre en même temps des voies rapides d’entrée dans les établissements médicaux publics aux entreprises nationales disposant de technologies centrales et d’un excellent rapport qualité-prix, accélérant ainsi le processus de substitution nationale ; par ailleurs, le mécanisme d’approvisionnement groupé continue d’être optimisé afin de garantir un approvisionnement stable et une qualité fiable des produits.

En termes de développement dans les domaines segmentés, les politiques ciblent précisément les orientations clés du secteur : en ce qui concerne le soutien à la naissance, avec l’application complète de la politique des « trois enfants » et des mesures associées, on s’attend à une hausse de la demande en équipements médicaux liés à la pédiatrie-obstétrique ; en ce qui concerne la santé des enfants, des objectifs sont fixés pour promouvoir un développement de haute qualité des services de santé et de services médicaux pédiatriques, avec des cibles d’augmentation des ressources médicales pédiatriques, de distribution régionale équilibrée et de renforcement des capacités de diagnostic et de traitement des maladies graves, offrant un vaste espace de marché pour des activités telles que les équipements de couveuse en obstétrique pédiatrique ; en ce qui concerne les soins intensifs, des politiques spéciales sont publiées pour renforcer les capacités de services en médecine des cas graves, avec des indicateurs quantifiés clairs tels que le nombre de lits de soins intensifs et le nombre de lits ICU transformables, afin de promouvoir l’extension des besoins dans des domaines comme les produits d’ICU de chirurgie d’urgence et la mise à niveau technique. De plus, des politiques telles que le Plan de protection universelle des soins médicaux, le Plan de développement de l’industrie des équipements médicaux et le Plan de vieillissement en bonne santé couvrent l’ensemble de la chaîne industrielle des dispositifs médicaux et les scénarios d’application, en formant un effet de synergie entre politiques, depuis le soutien par l’assurance maladie, l’aménagement industriel, jusqu’aux services de santé pour les personnes âgées.

En 2026, au lancement de « le 15e plan quinquennal suivant » (XV), l’intensité du soutien politique est approfondie : dans le domaine de la santé maternelle et infantile, la conférence nationale sur le travail de santé maternelle et infantile en 2026 prévoit de renforcer la promotion de l’action de soins avant et autour de la grossesse précoce, de mettre en œuvre des plans d’action visant l’amélioration des capacités de procréation, l’amélioration des capacités de prévention des défauts à la naissance et l’« ensemble d’actions » des « cinq bonnes habitudes » pour les enfants et les adolescents ; renforcer et optimiser le système de services de santé maternelle et infantile ; dans le domaine de la santé des personnes âgées, la conférence nationale sur le travail de santé des personnes âgées en 2026 clarifie le renforcement de la conception au niveau supérieur, la promotion de la santé et de la prévention-santé des personnes âgées, l’amélioration du niveau d’adaptation des services médicaux aux besoins des personnes âgées, et la satisfaction des besoins des personnes âgées en matière de santé et de soins ; et elle stimule ainsi une nouvelle productivité de qualité dans le domaine de la santé des personnes âgées ; en matière de protection sociale et d’assurance maladie, « les suggestions du Comité central du Parti communiste chinois relatives à la formulation du quinzième plan quinquennal pour l’économie nationale et le développement social » propose d’améliorer un système d’assurance maladie multi-niveaux, de promouvoir la mutualisation au niveau provincial de base de l’assurance maladie, d’optimiser les politiques de collecte groupée des médicaments, de paiement par l’assurance maladie et d’utilisation des fonds de solde ; les différentes régions explorent activement des initiatives innovantes telles que l’intégration des travailleurs à emploi flexible à l’assurance de maternité, la mise en œuvre complète de l’assurance de soins de longue durée, et l’amélioration de la gestion des paiements de l’assurance maladie pour les projets de technologies de reproduction assistée ; en matière d’équipements médicaux et de soins de base, dans les suggestions du plan « XV », il est souligné de mettre en œuvre le projet de renforcement des infrastructures médicales et sanitaires, de promouvoir la construction de la numérisation et de l’intelligence de la santé universelle, de soutenir la construction de communautés médicales de district fortement intégrées. Les nouvelles politiques « XV » continueront de se concentrer et d’agir dans des domaines tels que le soutien à la naissance, la santé des enfants, la santé des personnes âgées, les soins intensifs, la réforme de l’assurance maladie et les équipements médicaux, tout en assurant une bonne articulation et un renforcement cumulatif avec les politiques « XIV », apportant ainsi un espace de marché plus vaste et des opportunités de développement plus lointaines à l’ensemble de la chaîne industrielle des dispositifs médicaux.

Ces dernières années, l’intensité du soutien politique s’est continuellement accrue : des initiatives allant du renouvellement et de la transformation des équipements médicaux, de l’élargissement de la portée de l’approvisionnement groupé par alliances à l’échelle nationale, jusqu’à l’approfondissement des réformes du système de santé et à l’amélioration de la surveillance sur tout le cycle de vie des dispositifs médicaux ; une série de mesures optimise à la fois davantage l’environnement de développement de l’industrie et, en normalisant l’ordre du marché et en éliminant la protection locale, offre aux entreprises de qualité une plateforme de concurrence équitable. En tant qu’acteur du secteur, la société continuera à surveiller de près l’évolution des politiques, à saisir précisément les opportunités de développement, à respecter la limite de gestion conforme, et à s’appuyer sur l’innovation technologique et les avantages des produits pour consolider et améliorer continuellement sa compétitivité sur le marché.

(IV) Position de la société dans le secteur

1. Industrie des équipements de couveuse en obstétrique pédiatrique

Les équipements de couveuse en obstétrique pédiatrique sont une filière segmentée principale au sein de l’industrie des dispositifs médicaux, axée sur les soins et le traitement des nouveau-nés et des prématurés. Elle est directement liée à la santé et à la vie des nourrissons et des bébés, et le développement de l’industrie bénéficie principalement d’un soutien ciblé des politiques nationales relatives à l’encouragement à la naissance et à l’extension des ressources médicales. La société s’est profondément spécialisée dans ce domaine. Ses produits principaux couvrent l’ensemble de la gamme de produits de couveuse pour bébés, notamment les incubateurs pour bébés, les tables de réchauffement par rayonnement, les dispositifs de traitement de la jaunisse néonatale et les équipements de dépistage de la jaunisse, etc. Elle a formé une matrice de produits complète, adaptée à de nombreux scénarios cliniques ; elle peut ainsi répondre entièrement aux besoins de diagnostic, de soins infirmiers et de prise en charge médicale en obstétrique pédiatrique de tous les niveaux d’établissements médicaux.

Après plus de trente ans de recherche approfondie et de développement itératif, la société occupe déjà une position de leader dans le domaine des équipements de couveuse en obstétrique pédiatrique en Chine. Grâce à une excellente qualité de produits, à un système de services après-vente efficace et complet et à une gamme de produits riche et diversifiée, les produits de la société sont devenus le choix principal des établissements médicaux de tous niveaux en Chine, avec une très haute notoriété de marque et une forte reconnaissance du marché. En tant qu’une des premières entreprises du secteur en Chine à avoir obtenu les certifications CMDC et CE, la société continue de faire des percées dans les domaines technologiques clés, et ses avantages sont de plus en plus évidents : « technologie de contrôle de l’environnement de l’incubateur », « technologie de faible bruit de l’incubateur », « technologie de synthèse multifonctionnelle », « technologie d’utilisation en chambre mère-enfant », etc. Plusieurs technologies clés ont atteint des niveaux de leader au niveau national ; certaines technologies ont été réalisées pour la première fois dans le pays. Plusieurs produits clés ont remporté des prix lors de salons médicaux professionnels en Chine et à l’étranger, démontrant pleinement la puissance de l’innovation technologique de la société et la compétitivité de ses produits phares.

En termes de déploiement du marché, la société a construit un réseau complet de services de marketing et de vente couvrant tout le pays et s’étendant au monde : sur le marché domestique, produits et services couvrent plus de 1200 hôpitaux de niveau trois (triples A) et plus dans tout le pays ; dans plus de 30 provinces, municipalités et régions autonomes, elle a mis en place un système d’agents stable et efficace, et sa part de marché est restée en tête de l’industrie ; sur le marché international, la société développe activement ses activités à l’étranger ; ses produits sont exportés vers plus de 150 pays et régions, fournissant aux domaines mondiaux des soins médicaux et de la prise en charge des bébés et nourrissons des équipements avancés, un support technique professionnel et des services après-vente complets, renforçant progressivement son influence dans les marchés internationaux segmentés.

2. Industrie des instruments chirurgicaux mini-invasifs

Les instruments chirurgicaux mini-invasifs constituent un équipement central pour soutenir les chirurgies mini-invasives. Leur avantage central réside dans leur capacité à réaliser des interventions chirurgicales via de petites incisions ou des voies naturelles, réduisant efficacement les traumatismes subis par le patient, raccourcissant la période de récupération post-opératoire et améliorant l’efficacité du traitement chirurgical. Ils sont déjà largement utilisés dans toutes sortes de scénarios de chirurgie en chirurgie générale, et l’évolution de l’industrie correspond à la tendance au soin médical plus précis et à la mini-invasivité. La société se concentre sur la R&D et la production des produits principaux dans ce domaine. Ses produits phares incluent des agrafeuses/anastomoseuses laparoscopiques électriques, des agrafeuses/anastomoseuses laparoscopiques manuelles, des agrafeuses/anastomoseuses de série ouverte et d’autres produits couvrant l’ensemble des catégories d’agrafeuses, ainsi que des instruments chirurgicaux de type trocart (perforateurs), etc., en tant qu’équipements complémentaires. Parmi eux, l’agrafeuse/anastomoseuse, en tant qu’outil clé permettant l’anastomose/juxtaposition précise des tissus pendant une chirurgie, présente une forte demande de marché et des scénarios d’application étendus.

Sur le plan du développement de l’industrie, avec l’innovation continue dans les technologies médicales et dans la fabrication des agrafeuses/anastomoseuses, l’adéquation clinique et la sécurité des agrafeuses s’améliorent sans cesse, et elles sont de plus en plus appréciées par les médecins cliniciens et les patients, avec un taux de pénétration du marché en hausse continue. Du point de vue des facteurs moteurs du marché, la tendance au vieillissement de la population en Chine s’aggrave continuellement et le taux d’incidence des maladies chroniques augmente chaque année, ce qui stimule directement une hausse régulière du volume de chirurgie. Parmi cela, l’augmentation du nombre de chirurgies mini-invasives est particulièrement notable, et devient une force motrice centrale qui tire la croissance de la demande du marché des agrafeuses/anastomoseuses ; en parallèle, le développement stable de l’économie chinoise contribue à l’amélioration des capacités de consommation médicale des résidents ; combiné à l’approfondissement continu des réformes médicales et à la promotion des politiques de substitution des dispositifs médicaux nationaux, cela crée davantage de conditions favorables à la diffusion clinique et à l’expansion du marché des produits d’agrafeuses.

En termes de configuration du marché, sur le marché international, les marchés des agrafeuses dans les pays et régions développés comme l’Europe et les États-Unis sont entrés dans une phase de maturité, avec de grandes tailles de marché et des exigences extrêmement strictes en matière de qualité, de performances et de sécurité. À l’heure actuelle, le marché est encore dominé par de grands acteurs internationaux des dispositifs médicaux, grâce à l’accumulation technologique mature, à une notoriété de marque élevée et à des canaux mondiaux complets. Sur le marché domestique, sous l’effet combiné de l’innovation technologique et du soutien des politiques, les marques nationales augmentent leurs investissements en R&D, et des progrès révolutionnaires sont obtenus sur les technologies clés. La qualité des produits et leurs performances se rapprochent progressivement du niveau international. Leur part dans le marché mondial augmente progressivement ; la tendance à la substitution nationale est de plus en plus évidente et la structure concurrentielle de l’industrie continue de s’optimiser.

Dans ce domaine, grâce à des percées dans les technologies clés, la société a progressivement brisé le monopole international et établi des avantages sectoriels : elle a lancé la première agrafeuse/anastomoseuse électrique jetable pour laparoscopie en Chine (certificat de catégorie II), réussissant ainsi à dépasser le monopole technologique et de marché des grands acteurs internationaux des dispositifs médicaux dans ce segment ; puis, elle a développé et lancé la première agrafeuse/anastomoseuse intelligente entièrement automatique pour réaliser un virage (certificat de catégorie III) au monde. Cela a encore élargi l’adéquation de la série d’agrafeuses/anastomoseuses électriques à des scénarios de chirurgies complexes comme la chirurgie cardio-thoracique, améliorant de manière significative la compétitivité de base et l’influence de la société dans l’industrie. À l’heure actuelle, les produits d’agrafeuses/anastomoseuses de la société sont déjà entrés dans plus de 400 hôpitaux de niveau trois en Chine, et ont reçu une reconnaissance élevée de la part des institutions cliniques. Parallèlelement, la société explore activement les marchés à l’étranger. Les produits ont réussi à entrer dans plusieurs régions telles que l’Asie, l’Europe, l’Amérique, le Moyen-Orient et l’Afrique. En Corée du Sud, en Italie, en Arabie saoudite, au Brésil et dans plusieurs pays d’Amérique latine, les produits ont achevé l’enregistrement et réalisé des ventes stables. L’influence sur le marché international continue de s’améliorer.

3. Industrie des produits d’ICU de chirurgie d’urgence

Les produits d’ICU de chirurgie d’urgence constituent une catégorie segmentée stratégique dans le domaine des dispositifs médicaux, principalement utilisés dans les scénarios de chirurgie d’urgence et dans les unités de soins intensifs (ICU). Les produits principaux comprennent des équipements de surveillance, des équipements de perfusion, des équipements chirurgicaux, des équipements de support respiratoire, des équipements de secours, des équipements de circulation extracorporelle, etc. Leur fonction centrale est de surveiller, traiter et soutenir les signes vitaux des patients gravement malades. Ils fournissent un support d’équipement essentiel à la prise en charge urgente et aux soins intensifs des patients, et sont directement liés aux résultats de traitement et à la sécurité de la vie des patients. Avec les progrès continus de la technologie médicale, les exigences cliniques pour la prise en charge des patients gravement malades augmentent sans cesse. Les produits d’ICU de chirurgie d’urgence évoluent progressivement vers des directions multi-fonctionnelles, intégrées et intelligentes. Un système de produits avec une grande richesse de catégories, des technologies avancées et une adéquation à de nombreux scénarios cliniques s’est formé. À l’heure actuelle, l’ensemble de l’industrie est dans une phase de développement rapide ; la demande du marché augmente en continu, le niveau technique et la qualité des produits s’améliorent sans cesse, et la structure concurrentielle de l’industrie s’oriente progressivement vers une concentration et une amélioration de la qualité.

Du point de vue de la demande sectorielle, sous l’influence de plusieurs facteurs tels que l’aggravation du vieillissement de la population intérieure et à l’étranger, la hausse du taux d’incidence des maladies chroniques, et l’augmentation des besoins de prévention et de contrôle des urgences sanitaires publiques, le marché mondial des produits d’ICU de chirurgie d’urgence continue de s’étendre et de maintenir une expansion régulière. Les établissements médicaux de tous niveaux augmentent continuellement leurs investissements dans les produits d’ICU de chirurgie d’urgence, avec une forte demande de renouvellement et de remplacement des équipements. Du point de vue de la structure de la demande produit, les équipements ICU de base et essentiels tels que les moniteurs, les défibrillateurs, les ventilateurs et les pompes à perfusion figurent depuis longtemps parmi les principaux postes de demande du marché. En outre, le gouvernement chinois accorde une grande importance à la construction des capacités de services médicaux ICU. Il a successivement publié une série de politiques de soutien, favorisant l’extension des ressources ICU et la mise à niveau des équipements, accélérant ainsi la pénétration du marché des produits d’ICU de chirurgie d’urgence.

En termes de structure du marché, sur le marché international, la taille du marché des produits d’ICU de chirurgie d’urgence est importante et maintient une tendance d’expansion stable. Les régions telles que l’Europe et les États-Unis, grâce à des systèmes médicaux avancés, à une solide puissance financière et à une accumulation technologique de pointe, dominent le marché mondial des produits d’ICU de chirurgie d’urgence de haut de gamme. Ces dernières années, la région Asie-Pacifique est devenue une zone à croissance relativement rapide dans le monde. Les pays comme la Chine et l’Inde, grâce à des bases de population importantes, à un développement économique rapide, à l’accélération du progrès de la mise en place des infrastructures médicales et à l’amélioration du niveau de protection médicale, voient la demande en produits d’ICU de chirurgie d’urgence croître rapidement, devenant une force clé qui stimule la croissance du marché mondial. Sur le marché domestique, la concurrence sur le marché des produits d’ICU de chirurgie d’urgence est relativement intense. Les entreprises chinoises et étrangères bien connues occupent une part de marché élevée grâce à leurs capacités fortes de recherche-développement technologique, à des systèmes complets de production et de fabrication, et à des canaux de promotion du marché étendus. Dans le même temps, certaines entreprises chinoises de taille moyenne et petite, grâce à un positionnement précis du marché et à une innovation technologique continue, émergent progressivement dans des domaines segmentés et réalisent une croissance stable par la concurrence différenciée.

En s’appuyant sur ses avantages propres et en menant un déploiement prévisionnel dans le domaine des produits d’ICU de chirurgie d’urgence, la société, grâce à l’expérience de R&D accumulée et aux technologies de production et aux ressources de marché sur plus de trente ans dans le domaine des dispositifs médicaux, accélère rapidement la R&D, l’enregistrement et l’expansion du marché des produits d’ICU de chirurgie d’urgence. Elle met tout en œuvre pour saisir les opportunités de développement de l’industrie. À l’heure actuelle, plusieurs produits clés de la société, tels que l’unité intégrée de secours, le moniteur de surveillance avec défibrillation et le défibrillateur externe automatisé (AED), se trouvent dans une phase de développement stable, avec une progression fluide. Le véhicule de brancard électrique et la table d’opération électrique ont déjà obtenu avec succès les certificats d’enregistrement de dispositifs médicaux, comblant l’absence de produits de la société dans le domaine des équipements de secours. Cela jette une base solide pour la future expansion dans des gammes complètes de produits d’ICU de chirurgie d’urgence et pour l’amélioration de la compétitivité sur le marché.

3. Principales données comptables et indicateurs financiers

(1) Principales données comptables et indicateurs financiers sur les trois dernières années

La société doit-elle effectuer un ajustement rétrospectif ou une re-restitution des données comptables des années précédentes

□ Oui √ Non

Yuan

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(2) Données comptables par trimestre

Unité : yuan

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Les indicateurs financiers ci-dessus ou leurs totaux, présentent-ils des écarts importants par rapport aux indicateurs financiers déjà divulgués dans les rapports trimestriels et semestriels de la société

□ Oui √ Non

4. Capital social et situation des actionnaires

(1) Tableau du nombre des actionnaires d’actions ordinaires et des actionnaires d’actions privilégiées avec rétablissement des droits de vote, ainsi que de la détention des 10 principaux actionnaires

Unité : actions

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Situation de participation des actionnaires détenant plus de 5 %, des 10 principaux actionnaires et des actionnaires des 10 principaux fonds non soumis à restriction, dans les opérations de prêt de titres via transformation (transfert/ prêt)

□ S’applique √ Ne s’applique pas

Les 10 principaux actionnaires et les actionnaires détenant les 10 premiers fonds non soumis à restriction, dont le prêt de titres via transformation/ le remboursement a entraîné un changement par rapport à la période précédente

□ S’applique √ Ne s’applique pas

La société dispose-t-elle d’accords de différenciation des droits de vote

□ S’applique √ Ne s’applique pas

(2) Nombre total d’actionnaires d’actions privilégiées et tableau de la détention des 10 principaux actionnaires d’actions privilégiées

La société n’a pas de situation d’actionnaires d’actions privilégiées sur la période couverte par le rapport.

(3) Divulgation de la relation de propriété et de contrôle entre la société et le contrôleur effectif sous forme de schéma en blocs

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5. Situation des obligations en circulation à la date d’approbation de la publication du rapport annuel

□ S’applique √ Ne s’applique pas

III. Faits importants

Dans l’affaire de différend relatif aux droits de brevet survenue entre la filiale à 100 % Ningbo Weir Kedi Medical Devices Co., Ltd. et Xilage International Limited, le contenu détaillé est consultable dans l’annonce « Annonce concernant l’affaire judiciaire importante impliquant une filiale à 100 % » publiée par la société le 27 mars 2026 sur Juchao Information (www.cninfo.com.cn) (numéro d’annonce : 2026-007).

Code de valeur mobilière : 300314 Sigle : Davivi Medical Numéro d’annonce : 2026-014

Ningbo Davivi Medical Devices Co., Ltd.

Annonce de divulgation préalable du rapport annuel 2025

Nous et tous les membres du conseil d’administration garantissons que le contenu de la divulgation d’information est réel, exact et complet. Il n’y a aucune fausse déclaration, aucune déclaration trompeuse, ni omission majeure.

Le 1er avril 2026, Ningbo Davivi Medical Devices Co., Ltd. (ci-après dénommée « la société ») a tenu la deuxième réunion du sixième conseil d’administration, laquelle a examiné et approuvé le projet « À propos du rapport intégral annuel 2025 et de son résumé ».

Afin de permettre aux investisseurs de comprendre de manière exhaustive les résultats d’exploitation de la société, sa situation financière et ses plans de développement futurs, le « Rapport annuel 2025 (texte intégral) » et le « Rapport annuel 2025 (résumé) » de la société ont été publiés le 3 avril 2026 sur le site de divulgation d’informations de la ChiNext désigné par la CSRC, Juchao Information (http://www.cninfo.com.cn). Les investisseurs sont priés d’en prendre connaissance.

Annonce faite en bonne et due forme.

Ningbo Davivi Medical Devices Co., Ltd.

Conseil d’administration

3 avril 2026

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