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Wave Life Sciences publie ses résultats financiers du quatrième trimestre et de l’exercice complet 2025 et fournit une mise à jour de son activité

Wave Life Sciences USA, Inc.

Jeudi, 26 février 2026 à 21:30 GMT+9 15 min de lecture

Dans cet article :

WVE

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Wave Life Sciences USA, Inc.

Sur la bonne voie pour une mise à jour des données cliniques INLIGHT au 602.1M 2026 ; perte de poids similaire à celle observée avec GLP-1 à trois mois et attendue sur la durée et avec des doses plus élevées de WVE-007 (INHBE GalNAc-siRNA), tout en préservant la masse musculaire

Planification en cours pour initier la partie multi-doses de Phase 2a de l’essai clinique INLIGHT de WVE-007 pour l’obésité chez des personnes ayant un IMC plus élevé et des comorbidités au 1S 2026, ainsi que des essais supplémentaires de WVE-007 en tant qu’ajout à un traitement incrétine et en tant qu’entretien post-incrétine en 2026

_Accélérer l’engagement réglementaire _sur une voie potentielle d’approbation accélérée pour WVE-006 (édition d’ARN GalNAc-RNA) pour l’AATD, avec un retour attendu à la mi-2026 ; l’essai clinique RestorAATion-2 est entièrement inclus jusqu’au groupe de 600 mg et plusieurs mises à jour des données sont prévues dans les délais, en commençant par les données multi-doses à 400 mg au 2.8B 2026

Soumission du dossier CTA pour WVE-008 (édition d’ARN GalNAc-RNA pour la maladie hépatique PNPLA3 I148M) en bonne voie pour 2026

Bien capitalisée, avec une trésorerie et des équivalents de trésorerie de 602,1 millions de dollars au 31 décembre 2025 et une trésorerie disponible attendue jusqu’au 602.1M 2028

Appel conférence investisseurs et webdiffusion à 8:30 a.m. ET aujourd’hui

CAMBRIDGE, Mass., 26 février 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Wave Life Sciences Ltd. (Nasdaq : WVE), une société de biotechnologie au stade clinique, axée sur le déverrouillage du large potentiel des médicaments à base d’ARN pour transformer la santé humaine, a annoncé aujourd’hui ses résultats financiers pour le quatrième trimestre et l’exercice complet clos le 31 décembre 2025, et a fourni une mise à jour de son activité.

« Nous avons entamé 2026 en nous concentrant sur l’exécution de deux priorités : accélérer le développement de WVE-007, notre INHBE GalNAc-siRNA pour l’obésité, et faire avancer rapidement notre portefeuille d’édition d’ARN, qui inclut WVE-006 pour l’AATD et WVE-008 pour la maladie hépatique liée à PNPLA3. WVE-007 est rendu possible par nos capacités RNAi de pointe, soutenues par une conception SpiNA différenciée et propriétaire, et pourrait constituer une approche de traitement transformatrice pour l’obésité. Nos données cliniques intermédiaires INLIGHT provenant du plus bas niveau de dose thérapeutique en dose unique ont montré une perte de poids comparable à celle observée avec GLP-1, une sécurité et une tolérabilité favorables, ainsi que le potentiel d’un schéma d’administration une ou deux fois par an », a déclaré Paul Bolno, MD, MBA, Président et Directeur général chez Wave Life Sciences. « Avec notre prochaine mise à jour de données, nous aurons la première occasion d’évaluer l’impact d’un suivi plus long et d’un niveau de dose plus élevé. Nous travaillons également rapidement en vue d’initier la partie multi-doses de Phase 2a de notre étude INLIGHT chez des personnes ayant un IMC plus élevé et des comorbidités. En outre, nous sommes ravis d’étudier WVE-007 dans différents contextes de traitement en tant qu’ajout à une incrétine et en tant qu’entretien post-incrétine afin de potentiellement bénéficier à davantage de personnes vivant avec l’obésité. »

L’histoire continue  

Dr. Bolno a ajouté : « Avec WVE-006, notre candidat thérapeutique d’édition d’ARN pour l’AATD, nous avons déjà atteint des objectifs clés de traitement de l’AATD, notamment une production dynamique d’AAT supérieure à 20 micromolaires. En corrigeant l’ARN, WVE-006 est conçu pour traiter à la fois les manifestations hépatiques et pulmonaires de la maladie grâce à un schéma d’administration sous-cutanée pratique et peu fréquent. WVE-006 a démontré un profil de sécurité favorable et ne s’accompagne pas d’édits irréversibles, dits « collateral bystander edits » et d’indels, qui sont associés à l’édition de bases de l’ADN. De plus, WVE-006 ne nécessite pas de délivrance par LNP, qui pourrait être associée à des toxicités systémiques et hépatiques. WVE-006 a le potentiel d’offrir une option thérapeutique grandement nécessaire pour les 200 000 personnes aux États-Unis et en Europe vivant avec une AATD homozygote de type « ZZ ». Nous avons accéléré l’engagement réglementaire et nous nous attendons à recevoir un retour sur une voie potentielle d’approbation accélérée à la mi-année. En nous appuyant sur notre succès clinique en RNAi et en édition d’ARN, nous faisons progresser WVE-008, notre PNPLA3 GalNAc-AIMer, pour les neuf millions de personnes vivant avec une maladie hépatique PNPLA3 I148M homozygote aux États-Unis et en Europe, ainsi qu’un portefeuille de siRNAs et d’AIMers hépatiques et extra-hépatiques supplémentaires, renforçant davantage notre vision de proposer des thérapies transformatrices aux personnes confrontées au fardeau de la maladie. »

Faits marquants récents de l’activité et étapes attendues

Obésité

**WVE-007** est un GalNAc-siRNA à visée expérimentale (conception SpiNA), conçu pour réduire au silence l’ARNm INHBE, une stratégie thérapeutique prometteuse pour traiter l’obésité, soutenue par des preuves solides issues de la génétique humaine. Les personnes qui présentent une variante protectrice de perte de fonction sur une copie du gène INHBE ont un profil cardiométabolique plus favorable, notamment moins de graisse abdominale, des triglycérides plus bas et un risque réduit de diabète de type 2 et de maladie cardiovasculaire. Dans des études précliniques chez des souris DIO, une dose unique du GalNAc-siRNA INHBE de Wave a entraîné une perte de poids similaire à celle observée avec GLP-1 (sémaglutide), une diminution substantielle de la masse grasse et une préservation de la masse maigre. En tant qu’ajout au sémaglutide, Wave a observé une perte de poids doublée chez les souris par rapport au sémaglutide seul, et, dans une étude distincte, elle a empêché la reprise de poids après l’arrêt du sémaglutide.

 

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    En décembre 2025, Wave a annoncé des résultats intermédiaires issus de la partie en dose unique à escalade de dose de Phase 1 en cours de son essai clinique INLIGHT sur WVE-007 chez des individus en bonne santé en surpoids ou souffrant d’obésité, avec un IMC moyen de 32,1 kg/m², une population présentant moins de graisse viscérale et sous-cutanée que les études d’obésité typiques. Une dose unique de 240 mg de WVE-007 a montré une amélioration de la composition corporelle, avec une perte de graisse similaire à GLP-1 à trois mois, tout en préservant la masse musculaire. INLIGHT n’inclut aucune modification du régime alimentaire ni de l’activité physique. Il y a eu une suppression soutenue et robuste de l’Activin E sérique, en cohérence avec un schéma d’administration une ou deux fois par an. WVE-007 a globalement été sûr et bien toléré.
    
     
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    Au premier trimestre 2026, Wave s’attend à fournir des données de suivi à six mois provenant du Cohorte 2 (240 mg) et des données de suivi à trois mois provenant du Cohorte 3 (400 mg).
    
     
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    La planification est en cours pour initier la partie multi-doses de Phase 2a de INLIGHT évaluant WVE-007 en monothérapie chez des personnes ayant un IMC plus élevé et des comorbidités au cours du premier semestre 2026. Les évaluations de la partie multi-doses, en plus de la sécurité et de la tolérabilité, devraient inclure l’Activin E sérique, le poids corporel, la composition corporelle (DEXA et IRM) et la teneur en graisse du foie (IRM-PDFF).
    
     
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    Wave s’attend également à initier de nouveaux essais cliniques évaluant WVE-007 comme ajout à une incrétine et comme entretien post-incrétine en 2026.  

AATD (déficit en alpha-1 antitrypsine)

**WVE-006 **est un oligonucléotide d’édition d’ARN (AIMer) conjugué à GalNAc, administré par voie sous-cutanée, à visée expérimentale pour le déficit en alpha-1 antitrypsine (AATD). Les données cliniques issues des cohortes de dose unique de 200 mg et de cohortes multi-doses, ainsi que de la cohorte de dose unique de 400 mg de l’essai clinique RestorAATion-2 en cours, ont montré que WVE-006 a atteint des objectifs clés de traitement de l’AATD, en reproduisant le phénotype MZ, notamment la capacité à générer dynamiquement la protéine AAT pendant une réponse de phase aiguë.

 

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    En février 2026, avec le contrôle complet de WVE-006, Wave a annoncé accélérer son engagement réglementaire sur une voie potentielle d’approbation accélérée.
    
     
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    L’essai clinique RestorAATion-2 est entièrement inclus jusqu’au groupe de 600 mg, et l’administration est en cours.
    
     
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    Wave s’attend à fournir des données issues de la cohorte multi-doses à 400 mg au premier trimestre 2026. Wave s’attend également à fournir des données en dose unique et multi-doses issues de la cohorte à 600 mg en 2026.
    
     
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    Wave s’attend à recevoir un retour réglementaire sur une voie potentielle d’approbation accélérée à la mi-2026.  

Maladie du foie PNPLA3 I148M

**WVE-008 :** Wave s’appuie sur son succès clinique en édition d’ARN en faisant progresser WVE-008, un AIMer conjugué à GalNAc pour la maladie hépatique PNPLA3 I148M homozygote. Les préparatifs continuent afin de soutenir un dépôt de demande d’essai clinique (CTA) pour WVE-008 en 2026.  

DMD (exon 53)

**WVE-N531: **Wave reste sur la bonne voie pour déposer une demande de médicament nouveau (NDA) en 2026 afin de soutenir l’approbation accélérée de WVE-N531 avec une administration mensuelle.   

Collaboration de recherche GSK

En janvier 2026, GSK a sélectionné un quatrième programme à faire avancer vers le stade de candidat au développement. Dans le cadre de la collaboration, GSK peut faire avancer jusqu’à huit programmes en tirant parti de la plateforme PRISM® de Wave, les travaux de validation des cibles étant en cours dans plusieurs domaines thérapeutiques. En supposant l’avancement de ces programmes, Wave serait éligible à jusqu’à 2,8 milliards de dollars de jalons de lancement, de développement, de mise sur le marché et de commercialisation, ainsi que des redevances échelonnées. Wave s’attend à continuer à recevoir des paiements de jalons en 2026 et au-delà.   

**Points financiers clés **

La trésorerie et les équivalents de trésorerie s’élevaient à 602,1 millions de dollars au 31 décembre 2025, contre 302,1 millions de dollars au 31 décembre 2024. L’augmentation de la trésorerie d’une année sur l’autre est principalement due aux produits du financement ainsi qu’à la réception de paiements de jalons et de financements de recherche de la part de GSK. Wave s’attend à ce que sa trésorerie actuelle et ses équivalents de trésorerie soient suffisants pour financer ses opérations jusqu’au 302.1M 2028. Les paiements potentiels futurs de jalons et autres paiements à Wave dans le cadre de sa collaboration avec GSK ne sont pas inclus dans sa trésorerie disponible.

Le chiffre d’affaires comptabilisé s’est élevé à 17,2 millions de dollars au quatrième trimestre 2025, contre 83,7 millions de dollars au trimestre correspondant de l’année précédente. Le chiffre d’affaires comptabilisé s’est élevé à 42,7 millions de dollars en 2025, contre 108,3 millions de dollars en 2024.

Les dépenses de recherche et développement se sont élevées à 52,8 millions de dollars au quatrième trimestre 2025, contre 44,6 millions de dollars sur la même période en 2024. Les dépenses de recherche et développement pour l’année complète se sont élevées à 182,8 millions de dollars en 2025, contre 159,7 millions de dollars en 2024.

Les dépenses générales et administratives se sont élevées à 20,9 millions de dollars au quatrième trimestre 2025, contre 16,1 millions de dollars sur la même période en 2024. Les dépenses générales et administratives pour l’année complète se sont élevées à 75,3 millions de dollars en 2025, contre 59,0 millions de dollars en 2024.

La perte nette s’est élevée à 53,2 millions de dollars au quatrième trimestre 2025, contre un résultat net de 29,3 millions de dollars au trimestre correspondant de l’année précédente. La perte nette pour l’exercice complet s’est élevée à 204,4 millions de dollars en 2025, contre 97,0 millions de dollars en 2024.  

Conférence téléphonique investisseurs et webdiffusion
Wave organisera aujourd’hui une conférence téléphonique investisseurs à 8:30 a.m. ET afin de passer en revue les résultats financiers du quatrième trimestre et de l’exercice complet 2025 ainsi que les mises à jour du pipeline. Une webdiffusion de la conférence téléphonique peut être consultée en visitant « Investor Events » dans la section relations investisseurs du site web de Wave Life Sciences : https://ir.wavelifesciences.com/events-publications/events. Les analystes prévoyant de participer à la partie Q&A de l’appel en direct peuvent rejoindre la conférence téléphonique via le lien de téléconférence here. Après l’événement en direct, une version archivée de la webdiffusion sera disponible sur le site web de Wave Life Sciences.

À propos de Wave Life Sciences
Wave Life Sciences (Nasdaq : WVE) est une société de biotechnologie axée sur le déverrouillage du large potentiel des médicaments à base d’ARN pour transformer la santé humaine. La plateforme de médicaments à base d’ARN de Wave, PRISM®, combine plusieurs modalités, l’innovation chimique et des informations approfondies issues de la génétique humaine afin d’apporter des percées scientifiques qui traitent à la fois les maladies rares et fréquentes. Son ensemble d’outils de modalités ciblant l’ARN, y compris la RNAi (SpiNA) et l’édition d’ARN (AIMers), offre à Wave des capacités inégalées pour concevoir et délivrer durablement des candidats qui adressent de manière optimale la biologie de la maladie. Le pipeline de Wave se concentre sur ses programmes d’obésité (WVE-007), de déficit en alpha-1 antitrypsine (WVE-006) et de maladie hépatique PNPLA3 I148M (WVE-008), et comprend également des programmes cliniques dans la dystrophie musculaire de Duchenne et la maladie de Huntington, ainsi que plusieurs programmes précliniques utilisant la plateforme polyvalente de médicaments à base d’ARN de l’entreprise. Portée par l’appel à « Reimagine Possible », Wave mène l’offensive vers un monde dans lequel le potentiel humain n’est plus entravé par le fardeau de la maladie. Wave est basée à Cambridge, MA. Pour plus d’informations sur la science, le pipeline et les équipes de Wave, veuillez consulter www.wavelifesciences.com et suivre Wave sur X et LinkedIn.

Déclarations prospectives

Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995, tel que modifié, concernant nos objectifs, nos convictions, nos attentes, nos stratégies, nos objectifs et nos plans, ainsi que d’autres déclarations qui ne reposent pas nécessairement sur des faits historiques, y compris des déclarations concernant notamment : l’initiation, le calendrier, la conception, les progrès, les données et les annonces liés à nos essais cliniques, y compris les interactions avec et le retour des régulateurs, ainsi que toute éventuelle soumission d’enregistrement fondée sur ces données ; la performance future et les résultats de nos programmes dans le cadre d’essais cliniques, y compris les bénéfices thérapeutiques anticipés de ces programmes et nos attentes quant à la manière dont nos données cliniques pourraient prédire le succès de nos futurs candidats thérapeutiques et les résultats de lecture des données ; la commercialisation potentielle de nos programmes, le potentiel de taille des marchés que nos thérapies pourraient adresser ; les activités et programmes précliniques et leur potentiel de transition vers des programmes au stade clinique, ainsi que le calendrier, les progrès et l’annonce de tels événements ; les progrès et les bénéfices potentiels, y compris le potentiel d’atteinte de jalons, de collaborations et de partenariats stratégiques ; les bénéfices attendus de nos oligonucléotides stéréopurs par rapport aux oligonucléotides stéréodésordonnés ; l’étendue et la polyvalence de notre plateforme de découverte et de développement de médicaments PRISM® ; les bénéfices potentiels de nos modalités de ciblage de l’ARN, y compris la RNAi (SpiNA) et l’édition d’ARN (AIMers) ; la possibilité que certains de nos programmes soient les meilleurs de leur catégorie ou les premiers de leur catégorie, ou qu’ils changent le paradigme de traitement existant ou montrent des bénéfices substantiels par rapport aux normes de soins actuelles ; notre performance financière, y compris la durée anticipée de notre trésorerie disponible et notre capacité à financer les opérations futures ; l’utilisation prévue du capital ; et nos attentes concernant l’impact de tout événement macroéconomique mondial potentiel sur notre activité. Les mots « may », « will », « could », « would », « should », « expect », « plan », « anticipate », « intend », « believe », « estimate », « predict », « project », « potential », « continue », « target » et les expressions similaires sont destinés à identifier des déclarations prospectives, même si toutes les déclarations prospectives ne contiennent pas ces mots identifiants. Toute déclaration prospective incluse dans le présent communiqué de presse est fondée sur les attentes et convictions actuelles de la direction et est soumise à un certain nombre de risques, d’incertitudes et de facteurs importants susceptibles d’entraîner des résultats réels sensiblement différents de ceux indiqués par ces déclarations prospectives en raison de ces risques, d’incertitudes et de facteurs importants, notamment, sans limitation, les résultats cliniques et le calendrier de nos programmes, qui pourraient ne pas soutenir un développement plus poussé de nos candidats produits ; les actions des agences de réglementation, qui peuvent affecter l’initiation, le calendrier et la progression des essais cliniques ; notre efficacité dans la gestion de nos essais cliniques actuels et futurs et des processus réglementaires ; la poursuite du développement et de l’acceptation des médicaments à base d’acides nucléiques en tant que classe de médicaments ; notre capacité à démontrer les bénéfices thérapeutiques de nos candidats stéréopurs dans le cadre d’essais cliniques, y compris notre capacité à développer des candidats couvrant plusieurs modalités thérapeutiques ; notre capacité à obtenir, maintenir et protéger la propriété intellectuelle ; notre capacité à financer nos opérations et à lever des capitaux supplémentaires si nécessaire ; la concurrence de la part d’autres entités développant des thérapies pour des utilisations similaires ; et tout impact sur notre activité résultant de, ou lié à, toute incertitude économique mondiale ou perturbations du marché, ainsi que les autres risques et incertitudes décrits dans la section intitulée « Risk Factors » dans notre dernier rapport annuel sur formulaire 10-K déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC), tel que modifié, et dans nos autres dépôts auprès de la SEC effectués de temps à autre. En outre, toute déclaration prospective représente uniquement notre point de vue à la date d’aujourd’hui et ne devrait pas être invoquée comme représentant notre point de vue à toute date ultérieure. Nous n’assumons aucune obligation, sauf dans la mesure requise par la loi, de mettre à jour les informations contenues dans le présent communiqué de presse pour refléter des événements ou circonstances survenant ultérieurement.

Contact:
Kate Rausch
VP, Affaires d’entreprise et Relations investisseurs
+1 617-949-4827

Investisseurs:
James Salierno
Directeur, Relations investisseurs
+1 617-949-4043
InvestorRelations@wavelifesci.com

Médias:
Katie Sullivan
Directeur senior, Communications d’entreprise
+1 617-949-2936
MediaRelations@wavelifesci.com

Les notes ci-jointes font partie intégrante des états financiers consolidés.

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