Borui Pharmaceuticals : Médicament oral à double cible pour la perte de poids, résultats positifs lors de l'essai clinique de phase I

（来源 : Réseau de la communauté d’investissement dans le secteur pharmaceutique）

À la soirée du 24 mars, l’entreprise cotée sur le STAR Market, Bioerui Biotechnology, a publié une annonce indiquant que le médicament oral de perte de poids à double cible BGM0504, développé de manière indépendante par la société, a obtenu des résultats positifs lors de son essai clinique de phase I mené chez des participants en Chine et aux États-Unis, portant sur des adultes en surpoids/obèses.

Les comprimés BGM0504 sont un double agoniste des récepteurs du GLP-1 (peptide-1 de type glucagon) et du GIP (polypeptide insulinotrope dépendant du glucose) développé en interne par Bioerui Pharmaceutical. Il s’agit d’un médicament innovant de type 1, qui n’a pas encore été mis sur le marché dans le pays comme à l’étranger sous forme de produit chimique.

D’après l’annonce, l’essai clinique de phase I en Chine pour les comprimés BGM0504 adopte une conception randomisée, en double aveugle, avec groupe contrôle sous placebo. Au total, 75 participants ont été inclus conformément au calendrier prévu. Tous ont terminé l’essai et aucun abandon prématuré n’a été observé.

En termes d’efficacité clinique préliminaire, dans chaque groupe posologique, le poids moyen des participants a diminué de 1,04 % à 5,56 % par rapport à la période de référence (moyenne des moindres carrés).

L’étude clinique de phase I aux États-Unis (numéro d’enregistrement : NCT07166081) est un essai randomisé, contrôlé par placebo, avec augmentation progressive des doses à plusieurs prises. Elle comporte quatre groupes de doses de 20 mg à 80 mg. Au total, 80 participants ont été inclus, dont 64 ont reçu le médicament à l’essai et 16 ont reçu le placebo. Les caractéristiques démographiques de base entre les groupes de doses sont globalement équilibrées.

Durant la période d’étude, aucun événement indésirable grave n’est survenu. Les événements indésirables les plus fréquents dans chaque groupe concernaient des réactions gastro-intestinales, principalement de sévérité légère à modérée et transitoires. L’étude a observé, dès les premières phases, un effet de perte de poids dépendant de la dose : après 5 à 8 semaines de traitement par 20 à 80 mg, l’ampleur de la perte de poids était de 2,7 % à 8,2 % (moyenne des moindres carrés).

Bioerui Pharmaceutical indique que les données ci-dessus soutiennent le fait que BGM0504, en tant que traitement potentiel administré une fois par jour par voie orale pour le surpoids ou l’obésité, poursuive les recherches cliniques de phase II à venir.

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